Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemisen immuunitulehdusindeksin ja diabeettisen ketoasidoosin vaikeusasteen yhdistelmä tyypin 1 diabetes mellituksessa

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Aon, Jahra Hospital

Systeemisen immuunitulehdusindeksin (SII) ja diabeettisen ketoasidoosin vakavuuden yhteys tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla: Retrospektiivinen kohorttitutkimus

Diabeettinen ketoasidoosi (DKA) on tyypin 1 diabeteksen (T1DM) vakavin metabolinen komplikaatio. Insuliinin puutoksella ja tulehduksella on rooli DKA:n patogeneesissä. Tutkijat pyrkivät arvioimaan systeemisen immuuni-inflammaatioindeksin (SII) vakavuuden merkkinä T1DM-potilailla, joilla on DKA ja joilla ei ole infektiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettinen ketoasidoosi (DKA) on yksi diabeteksen (DM) vakavimmista akuuteista metabolisista komplikaatioista. Siksi DKA-potilaat tarvitsevat nopeaa hoitoa, ja kaikki viivästykset vakavien DKA-tapausten tunnistamisessa voivat johtaa huonompiin tuloksiin. DKA aiheuttaa systeemisen tulehdusvasteen erilaisten sytokiinien, kuten interleukiini (IL)-8, IL-6, IL-10, tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-a) ja IL-1B, lisääntyneiden tasojen kautta. Tämä johtaa solujen aktivaatioon, soluadheesioon, lisääntyneeseen oksidatiiviseen stressiin ja endoteelin vaurioitumiseen, mikä mahdollisesti edistää komplikaatioita. Näin ollen tulehduksen ja immuunitilan sijaismarkkerit voivat auttaa tunnistamaan varhaisessa vaiheessa potilaita, joilla on vaikea DKA.

Systeemisellä immuunitulehdusindeksillä (SII) oli parempi ennustearvo verrattuna NLR:ään ja PLR:ään syöpäpotilaiden keskuudessa. Äskettäin tehdyt tutkimukset ovat ehdottaneet yhteyttä SII:n ja ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) lisääntyneen riskin, maksan steatoosin ja huonompien tulosten välillä verenpainepotilailla ja aivohalvauspotilailla.

Siksi tutkijat pyrkivät tutkimaan SII:tä vaikeusasteen merkkinä T1DM-potilailla, joilla on DKA infektoitumattomassa tilassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

241

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kuwait
    • Jahra
      • Kuwait, Jahra, Kuwait, 2675
        • Jahra Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tyypin 1 DM sairaalaan DKA:n takia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T1DM:n diagnoosi
  • Sairaalahoito DKA:n takia
  • Ikä ≥ 12 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • T2DM:n diagnoosi
  • Infektion diagnoosi
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Pahanlaatuisuus
  • ASCVD (ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti)
  • Aiemmat sairaudet tai lääkkeet, jotka voivat muuttaa CBC-parametreja tai aiheuttaa metabolista asidoosia
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lievä DKA
pH < 7,3 tai seerumin bikarbonaatti <18 mmol/l
Muut: DKA-protokolla
IV-nesteet ja IV-insuliini ohjeiden mukaan. viite 1-2
kohtalainen DKA
pH < 7,2 tai seerumin bikarbonaatti <10 mmol/l
Muut: DKA-protokolla
IV-nesteet ja IV-insuliini ohjeiden mukaan. viite 1-2
vakava DKA
pH < 7,1 tai seerumin bikarbonaatti <5 mmol/l
Muut: DKA-protokolla
IV-nesteet ja IV-insuliini ohjeiden mukaan. viite 1-2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SII
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila)
SII = (neutrofiili × verihiutale) / lymfosyytti.
Päivä 1 (perustila)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU-pääsy
Aikaikkuna: Sairaalahoito enintään viikon
tehohoitoon pääsyn tarve
Sairaalahoito enintään viikon
takaisinotto
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa
takaisinotto DKA:n takia
90 päivän kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jahra Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: MOHAMED AON, PHD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J1 - 18072023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä ja IRB-hyväksynnän jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DKA-protokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa