Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek ogólnoustrojowego wskaźnika zapalenia immunologicznego i ciężkości cukrzycowej kwasicy ketonowej w cukrzycy typu 1

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Aon, Jahra Hospital

Powiązanie wskaźnika ogólnoustrojowego zapalenia immunologicznego (SII) i ciężkości cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów z cukrzycą typu 1: retrospektywne badanie kohortowe

Cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA) jest najpoważniejszym powikłaniem metabolicznym cukrzycy typu 1 (T1DM). Niedobór insuliny i stan zapalny odgrywają rolę w patogenezie DKA. Celem badaczy jest ocena ogólnoustrojowego wskaźnika zapalenia układu odpornościowego (SII) jako wskaźnika ciężkości choroby u pacjentów z cukrzycą typu 1 i cukrzycą bez infekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA) jest jednym z najcięższych ostrych powikłań metabolicznych cukrzycy (DM). Dlatego pacjenci z DKA wymagają szybkiego leczenia, a wszelkie opóźnienia w rozpoznaniu ciężkich przypadków DKA mogą prowadzić do gorszych wyników leczenia. DKA wywołuje ogólnoustrojową odpowiedź zapalną poprzez zwiększenie poziomu różnych cytokin, takich jak interleukina (IL)-8, IL-6, IL-10, czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α) i IL-1B. Doprowadzi to do aktywacji komórek, adhezji komórkowej, zwiększonego stresu oksydacyjnego i uszkodzenia śródbłonka, co może przyczynić się do powikłań. W związku z tym zastępcze markery stanu zapalnego i stanu odporności mogą pomóc we wczesnej identyfikacji pacjentów z ciężką DKA.

U pacjentów chorych na nowotwory wskaźnik ogólnoustrojowego zapalenia układu odpornościowego (SII) miał lepszą wartość prognostyczną w porównaniu z NLR i PLR. Niedawno badania sugerują związek między SII a zwiększonym ryzykiem miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD), stłuszczenia wątroby i gorszych wyników leczenia u pacjentów z nadciśnieniem i pacjentów po udarze.

Dlatego celem badaczy jest zbadanie SII jako markera ciężkości u pacjentów z T1DM i DKA w stanie niezakażonym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

241

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kuwejt
    • Jahra
      • Kuwait, Jahra, Kuwejt, 2675
        • Jahra Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cukrzyca typu 1 hospitalizowana z powodu DKA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza T1DM
  • Hospitalizacja z powodu DKA
  • Wiek ≥ 12 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza T2DM
  • Diagnoza infekcji
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Złośliwość
  • ASCVD (miażdżycowa choroba układu krążenia)
  • Historia wszelkich schorzeń lub leków, które mogą zmieniać parametry CBC lub powodować kwasicę metaboliczną
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
łagodna DKA
pH < 7,3 lub wodorowęglany w surowicy <18 mmol/l
Inny: Protokół DKA
Płyny dożylne i insulina dożylna zgodnie z wytycznymi. odnośnik 1-2
umiarkowana DKA
pH < 7,2 lub wodorowęglany w surowicy <10 mmol/l
Inny: Protokół DKA
Płyny dożylne i insulina dożylna zgodnie z wytycznymi. odnośnik 1-2
ciężka DKA
pH < 7,1 lub wodorowęglany w surowicy <5 mmol/l
Inny: Protokół DKA
Płyny dożylne i insulina dożylna zgodnie z wytycznymi. odnośnik 1-2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SI
Ramy czasowe: Dzień 1 (wartość bazowa)
SII = (neutrofile × płytki krwi) / limfocyt.
Dzień 1 (wartość bazowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu do tygodnia
konieczność przyjęcia na OIOM
Pobyt w szpitalu do tygodnia
ponowne przyjęcie
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni
ponowna hospitalizacja z powodu DKA
w ciągu 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jahra Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: MOHAMED AON, PHD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J1 - 18072023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zbiory danych analizowane podczas bieżącego badania będą dostępne na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora i po zatwierdzeniu przez IRB.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół DKA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj