Association of Systemic Immune-inflammation Index and Severity of Diabetic Ketoacidosis in Typ 1 Diabetes Mellitus
Association of the Systemic Immune-inflammation Index (SII) and Severity of Diabetic Ketoacidosis in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus: A Retrospective Cohort Study
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Diabetisk ketoacidos (DKA) är en av de allvarligaste akuta metaboliska komplikationerna av diabetes mellitus (DM). Därför kräver DKA-patienter omedelbar behandling och varje försening av att identifiera allvarliga DKA-fall kan leda till sämre resultat. DKA framkallar ett systemiskt inflammatoriskt svar genom ökade nivåer av olika cytokiner såsom interleukin (IL)-8, IL-6, IL-10, tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) och IL-1B. Detta kommer att leda till cellulär aktivering, cellulär adhesion, ökad oxidativ stress och endotelskada, vilket kan bidra till komplikationer. Följaktligen kan surrogatmarkörer för inflammation och immunstatus hjälpa till vid tidig identifiering av patienter med svår DKA.
Det systemiska immuninflammationsindexet (SII) hade ett bättre prognostiskt värde jämfört med NLR och PLR bland cancerpatienter. Nyligen har studier föreslagit ett samband mellan SII och ökad risk för aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD), leversteatos och sämre utfall bland hypertonipatienter och patienter med stroke.
Därför syftar utredarna till att undersöka SII som en markör för svårighetsgrad hos T1DM-patienter med DKA i ett oinfekterat tillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jahra
-
Kuwait, Jahra, Kuwait, 2675
- Jahra Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av T1DM
- Sjukhusinläggning på grund av DKA
- Ålder ≥ 12 år.
Exklusions kriterier:
- Diagnos av T2DM
- Diagnos av infektion
- Nedsatt njurfunktion
- Malignitet
- ASCVD (aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom)
- Historik om något medicinskt tillstånd eller mediciner som kan ändra CBC-parametrar eller orsaka metabol acidos
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mild DKA
pH < 7,3 eller serumbikarbonat <18 mmol/L
|
IV-vätskor och IV-insulin enligt riktlinjerna.
referens 1-2
|
|
måttlig DKA
pH < 7,2 eller serumbikarbonat <10 mmol/L
|
IV-vätskor och IV-insulin enligt riktlinjerna.
referens 1-2
|
|
svår DKA
pH < 7,1 eller serumbikarbonat <5 mmol/L
|
IV-vätskor och IV-insulin enligt riktlinjerna.
referens 1-2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SII
Tidsram: Dag 1 (baslinje)
|
SII = (neutrofil x blodplätt) / lymfocyt.
|
Dag 1 (baslinje)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU-inläggning
Tidsram: Sjukhusvistelse upp till en vecka
|
behov av intensivvårdsinläggning
|
Sjukhusvistelse upp till en vecka
|
|
återintagande
Tidsram: inom 90 dagar
|
återinläggning på grund av DKA
|
inom 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: MOHAMED AON, PHD, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dhatariya KK; Joint British Diabetes Societies for Inpatient Care. The management of diabetic ketoacidosis in adults-An updated guideline from the Joint British Diabetes Society for Inpatient Care. Diabet Med. 2022 Jun;39(6):e14788. doi: 10.1111/dme.14788. Epub 2022 Feb 27.
- Glaser N, Fritsch M, Priyambada L, Rewers A, Cherubini V, Estrada S, Wolfsdorf JI, Codner E. ISPAD clinical practice consensus guidelines 2022: Diabetic ketoacidosis and hyperglycemic hyperosmolar state. Pediatr Diabetes. 2022 Nov;23(7):835-856. doi: 10.1111/pedi.13406. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- J1 - 18072023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .