Связь индекса системного иммунного воспаления и тяжести диабетического кетоацидоза при сахарном диабете 1 типа
Ассоциация индекса системного иммунного воспаления (SII) и тяжести диабетического кетоацидоза у пациентов с сахарным диабетом 1 типа: ретроспективное когортное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Диабетический кетоацидоз (ДКА) — одно из наиболее тяжелых острых метаболических осложнений сахарного диабета (СД). Таким образом, пациенты с ДКА требуют незамедлительного лечения, и любая задержка в выявлении тяжелых случаев ДКА может привести к худшим результатам. ДКА провоцирует системную воспалительную реакцию за счет повышения уровней различных цитокинов, таких как интерлейкин (IL)-8, IL-6, IL-10, фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α) и IL-1B. Это приведет к клеточной активации, клеточной адгезии, усилению окислительного стресса и повреждению эндотелия, что может способствовать осложнениям. Следовательно, суррогатные маркеры воспаления и иммунного статуса могут помочь в ранней идентификации пациентов с тяжелым ДКА.
Индекс системного иммунного воспаления (SII) имел лучшую прогностическую ценность по сравнению с NLR и PLR среди онкологических больных. Недавно исследования показали связь между SII и повышенным риском атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (АССЗ), стеатоза печени и худшими исходами среди пациентов с гипертонической болезнью и пациентов с инсультом.
Таким образом, исследователи стремятся изучить SII как маркер тяжести у пациентов с СД1 с ДКА в неинфицированном состоянии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jahra
-
Kuwait, Jahra, Кувейт, 2675
- Jahra Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика СД1
- Госпитализация из-за ДКА
- Возраст ≥ 12 лет.
Критерий исключения:
- Диагностика СД2
- Диагностика инфекции
- Почечная недостаточность
- Злокачественное новообразование
- АСЦЗ (атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание)
- История любого заболевания или приема лекарств, которые могут изменить параметры общего анализа крови или вызвать метаболический ацидоз.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
мягкий ДКА
pH < 7,3 или бикарбонат сыворотки < 18 ммоль/л
|
Внутривенное введение жидкости и внутривенный инсулин в соответствии с рекомендациями.
ссылка 1-2
|
|
умеренный ДКА
pH < 7,2 или бикарбонат сыворотки < 10 ммоль/л
|
Внутривенное введение жидкости и внутривенный инсулин в соответствии с рекомендациями.
ссылка 1-2
|
|
тяжелый ДКА
pH < 7,1 или бикарбонат сыворотки < 5 ммоль/л
|
Внутривенное введение жидкости и внутривенный инсулин в соответствии с рекомендациями.
ссылка 1-2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СИИ
Временное ограничение: День 1 (исходный уровень)
|
SII = (нейтрофил × тромбоцит)/лимфоцит.
|
День 1 (исходный уровень)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Пребывание в больнице до одной недели
|
необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии
|
Пребывание в больнице до одной недели
|
|
реадмиссия
Временное ограничение: в течение 90 дней
|
реадмиссия из-за ДКА
|
в течение 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MOHAMED AON, PHD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dhatariya KK; Joint British Diabetes Societies for Inpatient Care. The management of diabetic ketoacidosis in adults-An updated guideline from the Joint British Diabetes Society for Inpatient Care. Diabet Med. 2022 Jun;39(6):e14788. doi: 10.1111/dme.14788. Epub 2022 Feb 27.
- Glaser N, Fritsch M, Priyambada L, Rewers A, Cherubini V, Estrada S, Wolfsdorf JI, Codner E. ISPAD clinical practice consensus guidelines 2022: Diabetic ketoacidosis and hyperglycemic hyperosmolar state. Pediatr Diabetes. 2022 Nov;23(7):835-856. doi: 10.1111/pedi.13406. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Осложнения диабета
- Кислотно-щелочной дисбаланс
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 1
- Воспаление
- Ацидоз
- Кетоз
- Диабетический кетоацидоз
Другие идентификационные номера исследования
- J1 - 18072023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Протокол DKA
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария