Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutningen af ​​systemisk immunbetændelsesindeks og sværhedsgraden af ​​diabetisk ketoacidose ved type 1-diabetes mellitus

8. februar 2024 opdateret af: Mohamed Aon, Jahra Hospital

Sammenslutningen af ​​det systemiske immuninflammationsindeks (SII) og sværhedsgraden af ​​diabetisk ketoacidose hos patienter med type 1-diabetes mellitus: et retrospektivt kohortestudie

Diabetisk ketoacidose (DKA) er den mest alvorlige metaboliske komplikation af type 1 diabetes mellitus (T1DM). Insulinmangel og inflammation spiller en rolle i patogenesen af ​​DKA. Efterforskerne sigter mod at vurdere det systemiske immun-inflammationsindeks (SII) som en markør for sværhedsgrad blandt T1DM-patienter med DKA og uden infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk ketoacidose (DKA) er en af ​​de mest alvorlige akutte metaboliske komplikationer af diabetes mellitus (DM). Derfor kræver DKA-patienter hurtig behandling, og enhver forsinkelse i at identificere alvorlige DKA-tilfælde kan føre til værre resultater. DKA fremkalder et systemisk inflammatorisk respons gennem øgede niveauer af forskellige cytokiner såsom interleukin (IL)-8, IL-6, IL-10, tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) og IL-1B. Dette vil føre til cellulær aktivering, cellulær adhæsion, øget oxidativ stress og endotelskade, hvilket muligvis bidrager til komplikationer. Som følge heraf kan surrogatmarkører for inflammation og immunstatus hjælpe med tidlig identifikation af patienter med svær DKA.

Det systemiske immun-inflammationsindeks (SII) havde en bedre prognostisk værdi sammenlignet med NLR og PLR blandt cancerpatienter. For nylig har undersøgelser antydet en sammenhæng mellem SII og øget risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD), hepatisk steatose og værre resultater blandt hypertensive patienter og patienter med slagtilfælde.

Derfor sigter efterforskerne på at undersøge SII som en markør for sværhedsgrad hos T1DM-patienter med DKA i en uinficeret tilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

241

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kuwait
    • Jahra
      • Kuwait, Jahra, Kuwait, 2675
        • Jahra Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type 1 DM indlagt på grund af DKA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af T1DM
  • Indlæggelse på grund af DKA
  • Alder ≥ 12 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af T2DM
  • Diagnose af infektion
  • Nedsat nyrefunktion
  • Malignitet
  • ASCVD (aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom)
  • Historie om enhver medicinsk tilstand eller medicin, der kan ændre CBC-parametre eller forårsage metabolisk acidose
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mild DKA
pH < 7,3 eller serumbicarbonat <18 mmol/L
Andet: DKA protokol
IV væsker og IV insulin i henhold til retningslinjerne. reference 1-2
moderat DKA
pH < 7,2 eller serumbicarbonat <10 mmol/L
Andet: DKA protokol
IV væsker og IV insulin i henhold til retningslinjerne. reference 1-2
svær DKA
pH < 7,1 eller serumbicarbonat <5 mmol/L
Andet: DKA protokol
IV væsker og IV insulin i henhold til retningslinjerne. reference 1-2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SII
Tidsramme: Dag 1 (basislinje)
SII = (neutrofil × blodplade) / lymfocyt.
Dag 1 (basislinje)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU indlæggelse
Tidsramme: Hospitalsophold op til en uge
behov for indlæggelse på intensivafdeling
Hospitalsophold op til en uge
genindlæggelse
Tidsramme: inden for 90 dage
genindlæggelse på grund af DKA
inden for 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jahra Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MOHAMED AON, PHD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Anslået)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • J1 - 18072023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Datasæt analyseret i løbet af den aktuelle undersøgelse vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter og efter IRB-godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk ketoacidose

Kliniske forsøg med DKA protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner