Asociación del índice de inmunoinflamación sistémica y la gravedad de la cetoacidosis diabética en la diabetes mellitus tipo 1
Asociación del índice de inmunoinflamación sistémica (SII) y la gravedad de la cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes mellitus tipo 1: un estudio de cohorte retrospectivo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La cetoacidosis diabética (CAD) es una de las complicaciones metabólicas agudas más graves de la diabetes mellitus (DM). Por lo tanto, los pacientes con CAD requieren tratamiento inmediato y cualquier retraso en la identificación de casos graves de CAD puede conducir a peores resultados. La CAD provoca una respuesta inflamatoria sistémica a través del aumento de los niveles de diversas citocinas, como la interleucina (IL) -8, IL-6, IL-10, el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) y la IL-1B. Esto conducirá a activación celular, adhesión celular, aumento del estrés oxidativo y daño endotelial, lo que posiblemente contribuya a complicaciones. En consecuencia, los marcadores sustitutos de inflamación y estado inmunológico pueden ayudar en la identificación temprana de pacientes con CAD grave.
El índice de inflamación inmune sistémica (SII) tuvo un mejor valor pronóstico en comparación con el NLR y el PLR entre los pacientes con cáncer. Recientemente, los estudios han sugerido un vínculo entre el SII y un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), esteatosis hepática y peores resultados entre pacientes hipertensos y pacientes con accidente cerebrovascular.
Por tanto, los investigadores pretenden examinar el SII como marcador de gravedad en pacientes con DM1 y CAD en un estado no infectado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jahra
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Kuwait, Jahra, Kuwait, 2675
- Jahra Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de DM1
- Hospitalización por CAD
- Edad ≥ 12 años.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de DM2
- Diagnóstico de infección
- Insuficiencia renal
- Malignidad
- ASCVD (enfermedad cardiovascular aterosclerótica)
- Historial de cualquier condición médica o medicamentos que puedan cambiar los parámetros del hemograma o causar acidosis metabólica.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CAD leve
pH < 7,3 o bicarbonato sérico <18 mmol/L
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Líquidos intravenosos e insulina intravenosa según las pautas.
referencia 1-2
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CAD moderada
pH < 7,2 o bicarbonato sérico <10 mmol/L
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Líquidos intravenosos e insulina intravenosa según las pautas.
referencia 1-2
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CAD grave
pH < 7,1 o bicarbonato sérico < 5 mmol/L
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Líquidos intravenosos e insulina intravenosa según las pautas.
referencia 1-2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SII
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base)
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SII = (neutrófilo × plaqueta) / linfocito.
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Día 1 (línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingreso a UCI
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria hasta una semana.
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necesidad de ingreso a UCI
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Estancia hospitalaria hasta una semana.
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readmisión
Periodo de tiempo: dentro de 90 días
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reingreso por CAD
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dentro de 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MOHAMED AON, PHD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dhatariya KK; Joint British Diabetes Societies for Inpatient Care. The management of diabetic ketoacidosis in adults-An updated guideline from the Joint British Diabetes Society for Inpatient Care. Diabet Med. 2022 Jun;39(6):e14788. doi: 10.1111/dme.14788. Epub 2022 Feb 27.
- Glaser N, Fritsch M, Priyambada L, Rewers A, Cherubini V, Estrada S, Wolfsdorf JI, Codner E. ISPAD clinical practice consensus guidelines 2022: Diabetic ketoacidosis and hyperglycemic hyperosmolar state. Pediatr Diabetes. 2022 Nov;23(7):835-856. doi: 10.1111/pedi.13406. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Complicaciones de la diabetes
- Desequilibrio ácido-base
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Inflamación
- Acidosis
- Cetosis
- Cetoacidosis diabética
Otros números de identificación del estudio
- J1 - 18072023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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