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末梢動脈疾患における疼痛と血行動態: パルス電磁治療への反応

2024年2月2日 更新者:Hagar Ahmed El-Hadidy、Ahram Canadian University

末梢動脈疾患における疼痛と血行動態: 高齢者におけるパルス電磁治療への反応

末梢動脈疾患のある患者には、エリプティカルタイプを含むすべての運動形式を実行することが推奨されます。 運動に電磁気治療を追加すると、この運動の効果がさらに高まる可能性があります

調査の概要

詳細な説明

薬を服用している末梢動脈疾患の患者(高齢者 40 名)を、1 時間の楕円運動を受ける高齢患者グループ(患者 n=20、運動は週に 3 回、8 週間適用する)とグループ(患者 n=20)に分けます。 =20) 1 時間の電磁波療法を 1 週間に 3 セッション、1 時間の楕円運動を 8 週間受けます (運動は 8 週間にわたって週に 3 回適用されます)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 高齢の患者
  • 末梢動脈疾患患者

除外基準:

  • 心臓病の高齢者
  • 呼吸器系高齢者
  • 腎臓の長老

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ番号1
末梢動脈疾患を患い、投薬を受けており、1時間の電磁波療法と1時間の楕円運動を週3回、8週間受ける予定の高齢者のグループ(n=20)(運動は週3回、8週間実施される)
薬物療法を受けている末梢動脈疾患の患者(高齢者20名)は、1時間の楕円運動(運動は週に3回、8週間適用される)と、週に3回の8週間の電磁波1時間パルス療法を受けます。
アクティブコンパレータ:グループ番号2
末梢動脈疾患を患い、薬を服用している患者(高齢者20名)は、1時間の楕円運動を受けます(運動は週に3回、8週間適用されます)。
薬を服用している末梢動脈疾患の患者(高齢者 20 名)は 1 時間の楕円運動を受けます(n = 20 人の患者、運動は週に 3 回、8 週間適用されます)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足首上腕指数
時間枠:8週間後に測定します
末梢動脈疾患の進行の評価に使用される血管指数です。
8週間後に測定します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
後脛骨動脈の直径
時間枠:8週間後に測定します
血管の血管径の増加は動脈疾患の改善を示します
8週間後に測定します
跛行の痛みの時間
時間枠:8週間後に測定します
トレッドミルテスト中の痛みの出現開始時刻
8週間後に測定します
跛行の痛みの距離
時間枠:8週間後に測定します
トレッドミルテスト中に痛みが現れた距離
8週間後に測定します
修正された歩行障害アンケート
時間枠:8週間後に測定します
血管疾患患者の歩行障害の程度を評価します
8週間後に測定します
6分間の歩行テスト(痛みのない距離)
時間枠:8週間後に測定します
6分間の歩行テスト中に痛みのない状態で歩いた距離が計算されます。
8週間後に測定します
6分間の歩行テスト(総歩行距離)
時間枠:8週間後に測定されます
6分間の歩行テスト中に歩いた合計距離が計算されます
8週間後に測定されます
間欠性跛行のアンケート
時間枠:8週間後に測定されます
間欠性跛行の問題に関する健康関連の生活の質を評価します。
8週間後に測定されます
短い形式の 36 健康アンケート
時間枠:8週間後に測定されます
患者の一般的な生活の質を評価します
8週間後に測定されます
物理的パフォーマンスのバッテリーが短い
時間枠:8週間後に測定されます
この身体能力テストから合計スコアまたはポイントが評価されます。
8週間後に測定されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:hagar El-Hadidy, lecturer、Ahram Canadian University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月15日

一次修了 (推定)

2024年3月10日

研究の完了 (推定)

2024年3月10日

試験登録日

最初に提出

2024年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月2日

最初の投稿 (実際)

2024年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月2日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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