- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06252181
Боль и гемодинамика при заболеваниях периферических артерий: ответ на импульсное электромагнитное лечение
2 февраля 2024 г. обновлено: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Боль и гемодинамика при заболеваниях периферических артерий: ответ на импульсное электромагнитное лечение у пожилых людей
пациентам с заболеваниями периферических артерий рекомендуется выполнять все виды упражнений, включая эллиптические.
дополнение к упражнениям электромагнитной терапией может увеличить пользу от этих упражнений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты (40 пожилых людей) с заболеваниями периферических артерий, принимающие лекарства, будут разделены на группу пожилых пациентов, которые получают одночасовые эллиптические упражнения (n = 20 пациентов, упражнения будут применяться 3 раза в неделю в течение восьми недель) и группу (n =20), которые получают 3 сеанса в неделю 8-недельной одночасовой электромагнитной терапии и одночасовых эллиптических упражнений (упражнения будут применяться 3 раза в неделю в течение восьми недель)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: hagar El-Hadidy, lecturer
- Номер телефона: 01007453552
- Электронная почта: hagarhadidy2016@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: omnia ahmed
- Номер телефона: 01227805225
- Электронная почта: omniasaeedmahmoud2021@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Ahram Canadian University
-
Контакт:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- Электронная почта: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пожилые пациенты
- пациенты с заболеваниями периферических артерий
Критерий исключения:
- сердечные старейшины
- респираторные старейшины
- почечные старейшины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа номер 1
группа пожилых людей с заболеваниями периферических артерий (n = 20), которые принимают лекарства и получат 3 сеанса в неделю 8-недельной одночасовой электромагнитной терапии и одночасовых эллиптических упражнений (упражнения будут применяться 3 раза в неделю в течение восьми недель)
|
Пациенты (20 пожилых людей) с заболеваниями периферических артерий, принимающие лекарства, получат один час эллиптических упражнений (упражнения будут применяться 3 раза в неделю в течение восьми недель) и 3 сеанса в неделю 8-недельной электромагнитной одночасовой импульсной терапии.
|
|
Активный компаратор: группа номер 2
пациенты (20 пожилых людей) с заболеваниями периферических артерий, принимающие лекарства, будут получать одночасовые эллиптические упражнения (упражнения будут выполняться 3 раза в неделю в течение восьми недель)
|
пациенты (20 пожилых людей) с заболеваниями периферических артерий, принимающие лекарства, будут получать одночасовые эллиптические упражнения (n = 20 пациентов, упражнения будут выполняться 3 раза в неделю в течение восьми недель)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лодыжечно-плечевой указатель
Временное ограничение: Измерение будет произведено через 8 недель.
|
это сосудистый индекс, используемый для оценки прогрессирования заболеваний периферических артерий.
|
Измерение будет произведено через 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диаметр задней большеберцовой артерии
Временное ограничение: Измерение будет произведено через 8 недель.
|
увеличение диаметра сосудов означает улучшение артериального заболевания
|
Измерение будет произведено через 8 недель.
|
|
время боли при хромоте
Временное ограничение: Измерение будет произведено через 8 недель.
|
время начала появления боли во время теста на беговой дорожке
|
Измерение будет произведено через 8 недель.
|
|
хромота боль расстояние
Временное ограничение: Измерение будет произведено через 8 недель.
|
расстояние, на котором появилась боль во время теста на беговой дорожке
|
Измерение будет произведено через 8 недель.
|
|
Модифицированный опросник по нарушению ходьбы
Временное ограничение: Измерение будет произведено через 8 недель.
|
позволяет оценить степень нарушения ходьбы у пациентов с сосудистыми заболеваниями
|
Измерение будет произведено через 8 недель.
|
|
шестиминутный тест ходьбы (безболезненная дистанция)
Временное ограничение: Измерение будет произведено через 8 недель.
|
будет рассчитано расстояние, пройденное без боли в течение шестиминутного теста ходьбы
|
Измерение будет произведено через 8 недель.
|
|
шестиминутный тест ходьбы (общее пройденное расстояние)
Временное ограничение: оно будет измерено через 8 недель
|
будет рассчитано общее расстояние, пройденное за шестиминутный тест ходьбы
|
оно будет измерено через 8 недель
|
|
опросник по перемежающейся хромоте
Временное ограничение: оно будет измерено через 8 недель
|
он будет оценивать качество жизни, связанное со здоровьем, в отношении проблемы перемежающейся хромоты.
|
оно будет измерено через 8 недель
|
|
Краткая анкета о состоянии здоровья 36
Временное ограничение: оно будет измерено через 8 недель
|
он будет оценивать общее качество жизни пациентов
|
оно будет измерено через 8 недель
|
|
Короткая физическая работоспособность батареи
Временное ограничение: оно будет измерено через 8 недель
|
общий балл или баллы будут оцениваться по результатам этого теста на физическую работоспособность.
|
оно будет измерено через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004285
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .