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Dolor y hemodinámica en la enfermedad arterial periférica: respuesta al tratamiento electromagnético pulsado

2 de febrero de 2024 actualizado por: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University

Dolor y hemodinámica en la enfermedad arterial periférica: respuesta al tratamiento electromagnético pulsado en ancianos

Se recomienda a los pacientes con enfermedad arterial periférica que realicen todas las formas de ejercicio, incluido el tipo elíptico. El tratamiento electromagnético añadido al ejercicio puede aumentar los beneficios de este ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes (40 ancianos) con enfermedad arterial periférica que toman sus medicamentos se dividirán en un grupo de pacientes mayores que reciben una hora de ejercicio elíptico (n = 20 pacientes, el ejercicio se aplicará 3 veces por semana durante ocho semanas) y un grupo (n =20) que reciben 3 sesiones por semana de terapia electromagnética de una hora de duración de 8 semanas y una hora de ejercicio elíptico (el ejercicio se aplicará 3 veces por semana durante ocho semanas)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores
  • pacientes con enfermedad arterial periférica

Criterio de exclusión:

  • ancianos cardíacos
  • ancianos respiratorios
  • ancianos renales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo numero 1
grupo de ancianos con enfermedad arterial periférica (n = 20) que toman sus medicamentos y recibirán 3 sesiones por semana de terapia electromagnética de una hora durante 8 semanas y una hora de ejercicio elíptico (el ejercicio se aplicará 3 veces por semana durante ocho semanas)
Otro: terapia pulsada electromagnética
Los pacientes (20 ancianos) con enfermedad arterial periférica que toman sus medicamentos recibirán una hora de ejercicio elíptico (el ejercicio se aplicará 3 veces por semana durante ocho semanas) y 3 sesiones por semana de terapia pulsada electromagnética de una hora durante 8 semanas.
Comparador activo: grupo numero 2
Los pacientes (20 ancianos) con enfermedad arterial periférica que toman sus medicamentos recibirán una hora de ejercicio elíptico (el ejercicio se aplicará 3 veces por semana durante ocho semanas).
Otro: ejercicio elíptico
los pacientes (20 ancianos) con enfermedad arterial periférica que toman sus medicamentos recibirán una hora de ejercicio elíptico (n = 20 pacientes, el ejercicio se aplicará 3 veces por semana durante ocho semanas)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice tobillo-brazo
Periodo de tiempo: Se medirá después de 8 semanas.
Es un índice vascular utilizado en la evaluación de la progresión de la enfermedad arterial periférica.
Se medirá después de 8 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diámetro de la arteria tibial posterior
Periodo de tiempo: Se medirá después de 8 semanas.
El aumento del diámetro vascular del vaso denota una mejora de la enfermedad arterial.
Se medirá después de 8 semanas.
tiempo de dolor de claudicación
Periodo de tiempo: Se medirá después de 8 semanas.
el momento inicial de aparición del dolor durante la prueba en cinta rodante
Se medirá después de 8 semanas.
claudicación dolor distancia
Periodo de tiempo: Se medirá después de 8 semanas.
la distancia a la que apareció el inicio del dolor durante la prueba en cinta rodante
Se medirá después de 8 semanas.
Cuestionario modificado sobre discapacidad para caminar.
Periodo de tiempo: Se medirá después de 8 semanas.
Evalúa el grado de dificultad para caminar en pacientes con enfermedades vasculares.
Se medirá después de 8 semanas.
Prueba de caminata de seis minutos (distancia sin dolor)
Periodo de tiempo: Se medirá después de 8 semanas.
Se calculará la distancia recorrida sin dolor durante la prueba de caminata de seis minutos.
Se medirá después de 8 semanas.
Prueba de caminata de seis minutos (distancia total recorrida)
Periodo de tiempo: se medirá después de 8 semanas
Se calculará la distancia total recorrida durante la prueba de caminata de seis minutos.
se medirá después de 8 semanas
cuestionario de claudicación intermitente
Periodo de tiempo: se medirá después de 8 semanas
evaluará la calidad de vida relacionada con la salud en relación con el tema de la claudicación intermitente
se medirá después de 8 semanas
cuestionario de salud formulario corto 36
Periodo de tiempo: se medirá después de 8 semanas
Evaluará la calidad de vida general de los pacientes.
se medirá después de 8 semanas
Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: se medirá después de 8 semanas
La puntuación total o los puntos se evaluarán a partir de esta prueba de rendimiento físico.
se medirá después de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ahram Canadian University

Investigadores

  • Investigador principal: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

10 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/004285

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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