- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06252181
Smärta och hemodynamik vid perifer arteriell sjukdom: svar på pulsad elektromagnetisk behandling
2 februari 2024 uppdaterad av: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Smärta och hemodynamik vid perifer artärsjukdom: svar på pulsad elektromagnetisk behandling hos äldre
patienter med perifer artärsjukdom rekommenderas att utföra alla träningsformer inklusive elliptisk typ.
elektromagnetisk behandling utöver träning kan öka fördelarna med denna träning
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
patienter (40 äldre) med perifer artärsjukdom som tar sina mediciner kommer att delas in i äldre patientgrupp som får en timmes elliptisk träning (n=20 patienter, träning kommer att utföras 3 gånger per vecka under åtta veckor) och en grupp (n =20) som får 3 sessioner per vecka med 8 veckors elektromagnetisk entimmesterapi och en timmes elliptisk träning (träning kommer att utföras 3 gånger per vecka i åtta veckor)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: hagar El-Hadidy, lecturer
- Telefonnummer: 01007453552
- E-post: hagarhadidy2016@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: omnia ahmed
- Telefonnummer: 01227805225
- E-post: omniasaeedmahmoud2021@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-post: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre patienter
- patienter med perifer artärsjukdom
Exklusions kriterier:
- hjärt-äldste
- respiratoriska äldre
- njurålder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp nummer 1
grupp äldre personer med perifer artärsjukdom (n=20) som tar sina mediciner och kommer att få 3 sessioner per vecka med 8 veckors elektromagnetisk terapi på en timme och en timmes elliptisk träning (träning kommer att utföras 3 gånger per vecka under åtta veckor)
|
patienter (20 äldre) med perifer artärsjukdom som tar sina mediciner kommer att få en timmes elliptisk träning (träning kommer att tillämpas 3 gånger per vecka i åtta veckor) och 3 sessioner per vecka med 8 veckors elektromagnetisk entimmes pulsbehandling
|
|
Aktiv komparator: grupp nummer 2
patienter (20 äldre) med perifer artärsjukdom som tar sina mediciner kommer att få en timmes elliptisk träning (träning kommer att tillämpas 3 gånger per vecka i åtta veckor)
|
patienter (20 äldre) med perifer artärsjukdom som tar sina mediciner kommer att få en timmes elliptisk träning (n=20 patienter, träning kommer att utföras 3 gånger per vecka i åtta veckor)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ankel brachial index
Tidsram: Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
det är ett vaskulärt index som används vid bedömning av progression av perifer artärsjukdom
|
Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bakre tibiala artärens diameter
Tidsram: Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
ökning av vaskulär diameter av kärl betecknar förbättrad artärsjukdom
|
Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
|
claudicatio smärttid
Tidsram: Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
starttiden för uppkomsten av smärta under löpbandstestet
|
Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
|
claudicatio smärtavstånd
Tidsram: Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
det avstånd från vilket smärtan uppträdde under löpbandstestet
|
Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
|
Enkät med modifierad gångstörning
Tidsram: Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
den bedömer graden av gångnedsättning hos patienter med vaskulär sjukdom
|
Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
|
sex minuters gångtest (smärtfri distans)
Tidsram: Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
Smärtfri sträcka som gått under sex minuters gångtest kommer att beräknas
|
Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
|
sex minuters gångtest (totalt gångavstånd)
Tidsram: det kommer att mätas efter 8 veckor
|
Den totala sträckan som gått under sex minuters gångtest kommer att beräknas
|
det kommer att mätas efter 8 veckor
|
|
claudicatio intermittens frågeformulär
Tidsram: det kommer att mätas efter 8 veckor
|
den kommer att bedöma hälsorelaterad livskvalitet när det gäller frågan om claudicatio intermittens
|
det kommer att mätas efter 8 veckor
|
|
kort form 36 hälsoenkät
Tidsram: det kommer att mätas efter 8 veckor
|
den kommer att bedöma den allmänna livskvaliteten hos patienterna
|
det kommer att mätas efter 8 veckor
|
|
Kort fysisk prestanda batteri
Tidsram: det kommer att mätas efter 8 veckor
|
totalpoäng eller poäng kommer att bedömas från detta fysiska prestationstest
|
det kommer att mätas efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
10 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
10 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2024
Första postat (Faktisk)
9 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004285
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .