- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06252181
Bolest a hemodynamika u onemocnění periferních tepen: reakce na pulzní elektromagnetickou léčbu
2. února 2024 aktualizováno: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Bolest a hemodynamika u onemocnění periferních tepen: Reakce na pulzní elektromagnetickou léčbu u starších lidí
pacientům s onemocněním periferních tepen se doporučuje provádět všechny cvičební formy včetně eliptického typu.
elektromagnetická léčba přidaná ke cvičení může zvýšit výhody tohoto cvičení
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
pacienti (40 starších osob) s onemocněním periferních tepen, kteří užívají své léky, budou rozděleni do skupiny starších pacientů, kteří absolvují hodinové cvičení na elipsu (n=20 pacientů, cvičení bude aplikováno 3x týdně po dobu osmi týdnů) a do skupiny (n =20), kteří absolvují 3 sezení týdně 8týdenní elektromagnetické jednohodinové terapie a jednu hodinu eliptického cvičení (cvičení bude aplikováno 3krát týdně po dobu osmi týdnů)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: hagar El-Hadidy, lecturer
- Telefonní číslo: 01007453552
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: omnia ahmed
- Telefonní číslo: 01227805225
- E-mail: omniasaeedmahmoud2021@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší pacienti
- pacientů s onemocněním periferních tepen
Kritéria vyloučení:
- srdeční starší
- respirační starší
- ledvinové starší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina číslo 1
skupina starších pacientů s onemocněním periferních tepen (n=20), kteří užívají léky a dostanou 3 sezení týdně 8týdenní elektromagnetické jednohodinové terapie a hodinové cvičení na elipsu (cvičení bude aplikováno 3krát týdně po dobu osmi týdnů)
|
pacienti (20 starších osob) s onemocněním periferních tepen, kteří užívají své léky, dostanou hodinové eliptické cvičení (cvičení bude aplikováno 3x týdně po dobu osmi týdnů) a 3 sezení týdně 8týdenní elektromagnetické jednohodinové pulzní terapie
|
|
Aktivní komparátor: skupina číslo 2
pacienti (20 starších osob) s onemocněním periferních tepen, kteří užívají své léky, dostanou hodinové cvičení na elipsu (cvičení bude aplikováno 3x týdně po dobu osmi týdnů)
|
pacienti (20 starších osob) s onemocněním periferních tepen, kteří užívají léky, budou absolvovat hodinové cvičení na elipsu (n=20 pacientů, cvičení bude aplikováno 3x týdně po dobu osmi týdnů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kotník pažní index
Časové okno: Měří se po 8 týdnech
|
je to vaskulární index používaný při hodnocení progrese onemocnění periferních tepen
|
Měří se po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměr zadní tibiální tepny
Časové okno: Měří se po 8 týdnech
|
zvětšení vaskulárního průměru cévy znamená zlepšené arteriální onemocnění
|
Měří se po 8 týdnech
|
|
čas bolesti klaudikace
Časové okno: Měří se po 8 týdnech
|
počáteční čas nástupu bolesti během testu na běžeckém pásu
|
Měří se po 8 týdnech
|
|
klaudikace bolest vzdálenost
Časové okno: Měří se po 8 týdnech
|
vzdálenost, ve které se během testu na běžeckém pásu objevil nástup bolesti
|
Měří se po 8 týdnech
|
|
Upravený dotazník poruchy chůze
Časové okno: Měří se po 8 týdnech
|
hodnotí stupeň poruchy chůze u pacientů s cévním onemocněním
|
Měří se po 8 týdnech
|
|
šestiminutový test chůze (vzdálenost bez bolesti)
Časové okno: Měří se po 8 týdnech
|
Bude vypočítána bezbolestná vzdálenost ušlá během šestiminutového testu chůze
|
Měří se po 8 týdnech
|
|
šestiminutový test chůze (celková ušlá vzdálenost)
Časové okno: bude měřen po 8 týdnech
|
bude vypočítána celková vzdálenost ušlá během šestiminutového testu chůze
|
bude měřen po 8 týdnech
|
|
intermitentní klaudikační dotazník
Časové okno: bude měřen po 8 týdnech
|
bude posuzovat kvalitu života související se zdravím s ohledem na problematiku intermitentních klaudikací
|
bude měřen po 8 týdnech
|
|
krátký formulář 36 zdravotního dotazníku
Časové okno: bude měřen po 8 týdnech
|
zhodnotí celkovou kvalitu života pacientů
|
bude měřen po 8 týdnech
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: bude měřen po 8 týdnech
|
celkové skóre nebo body budou hodnoceny z tohoto testu fyzické výkonnosti
|
bude měřen po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004285
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění periferních tepen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko