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Schmerz und Hämodynamik bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit: Reaktion auf gepulste elektromagnetische Behandlung

2. Februar 2024 aktualisiert von: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University

[Schmerz und Hämodynamik bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit: Reaktion auf gepulste elektromagnetische Behandlung bei älteren Menschen].

Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit wird empfohlen, alle Übungsformen einschließlich des Ellipsentrainers durchzuführen. Eine elektromagnetische Behandlung als Ergänzung zum Training kann den Nutzen dieser Übung erhöhen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten (40 ältere Menschen) mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit, die ihre Medikamente einnehmen, werden in eine Gruppe älterer Patienten eingeteilt, die eine Stunde Ellipsentraining erhält (n=20 Patienten, das Training wird acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt) und eine Gruppe (n =20), die 3 Sitzungen pro Woche mit einer 8-wöchigen einstündigen elektromagnetischen Therapie und einem einstündigen Ellipsentraining erhalten (das Training wird acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ältere Patienten
  • Patienten mit peripherer arterieller Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Älteste
  • Atemwegsälteste
  • Nierenälteste

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppennummer 1
Gruppe älterer Menschen mit peripherer arterieller Erkrankung (n=20), die ihre Medikamente einnehmen und 3 Sitzungen pro Woche mit einer 8-wöchigen einstündigen elektromagnetischen Therapie und einem einstündigen Ellipsentraining erhalten (das Training wird acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt).
Sonstiges: elektromagnetische Impulstherapie
Patienten (20 ältere Menschen) mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit, die ihre Medikamente einnehmen, erhalten ein einstündiges Ellipsentraining (das Training wird acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt) und drei Sitzungen pro Woche einer 8-wöchigen einstündigen elektromagnetischen Impulstherapie
Aktiver Komparator: Gruppennummer 2
Patienten (20 ältere Menschen) mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit, die ihre Medikamente einnehmen, erhalten ein einstündiges Ellipsentraining (das Training wird acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt).
Sonstiges: Ellipsentraining
Patienten (20 ältere Menschen) mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit, die ihre Medikamente einnehmen, erhalten ein einstündiges Ellipsentraining (n = 20 Patienten, das Training wird acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: Die Messung erfolgt nach 8 Wochen
Dabei handelt es sich um einen Gefäßindex, der zur Beurteilung des Fortschreitens peripherer arterieller Erkrankungen verwendet wird
Die Messung erfolgt nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser der Arteria tibialis posterior
Zeitfenster: Die Messung erfolgt nach 8 Wochen
Eine Vergrößerung des Gefäßdurchmessers weist auf eine Verbesserung der Arterienerkrankung hin
Die Messung erfolgt nach 8 Wochen
Claudicatio-Schmerzzeit
Zeitfenster: Die Messung erfolgt nach 8 Wochen
der Beginn des Auftretens von Schmerzen während des Laufbandtests
Die Messung erfolgt nach 8 Wochen
Claudicatio-Schmerzabstand
Zeitfenster: Die Messung erfolgt nach 8 Wochen
die Distanz, bei der beim Laufbandtest Schmerzen auftraten
Die Messung erfolgt nach 8 Wochen
Modifizierter Fragebogen zur Gehbehinderung
Zeitfenster: Die Messung erfolgt nach 8 Wochen
Es beurteilt den Grad der Gehbehinderung bei Patienten mit Gefäßerkrankungen
Die Messung erfolgt nach 8 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest (schmerzfreie Distanz)
Zeitfenster: Die Messung erfolgt nach 8 Wochen
Die schmerzfreie Distanz, die während des sechsminütigen Gehtests zurückgelegt wurde, wird berechnet
Die Messung erfolgt nach 8 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest (Gesamtstrecke)
Zeitfenster: es wird nach 8 Wochen gemessen
Die während des sechsminütigen Gehtests zurückgelegte Gesamtstrecke wird berechnet
es wird nach 8 Wochen gemessen
Fragebogen zur intermittierenden Claudicatio
Zeitfenster: es wird nach 8 Wochen gemessen
Dabei wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität zum Thema Claudicatio intermittens beurteilt
es wird nach 8 Wochen gemessen
Kurzform 36 Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: es wird nach 8 Wochen gemessen
Dabei wird die allgemeine Lebensqualität der Patienten beurteilt
es wird nach 8 Wochen gemessen
Kurze körperliche Leistungsbatterie
Zeitfenster: es wird nach 8 Wochen gemessen
Die Gesamtpunktzahl oder Punkte werden aus diesem körperlichen Leistungstest ermittelt
es wird nach 8 Wochen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahram Canadian University

Ermittler

  • Hauptermittler: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004285

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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