Smerte og hemodynamikk ved perifer arteriell sykdom: respons på pulserende elektromagnetisk behandling
2. februar 2024 oppdatert av: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Smerte og hemodynamikk ved perifer arteriell sykdom: respons på pulserende elektromagnetisk behandling hos eldre
Pasienter med perifer arteriell sykdom anbefales å utføre alle treningsformer, inkludert elliptisk type.
elektromagnetisk behandling i tillegg til trening kan øke fordelene med denne øvelsen
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
pasienter (40 eldre) med perifer arteriell sykdom som tar medisinene sine vil bli delt inn i eldre pasientgruppe som får en times elliptisk trening (n=20 pasienter, trening vil bli brukt 3 ganger per uke i åtte uker) og en gruppe (n) =20) som mottar 3 økter per uke med 8-ukers elektromagnetisk 1-times terapi og 1 times elliptisk trening (trening vil bli brukt 3 ganger i uken i åtte uker)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: hagar El-Hadidy, lecturer
- Telefonnummer: 01007453552
- E-post: hagarhadidy2016@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: omnia ahmed
- Telefonnummer: 01227805225
- E-post: omniasaeedmahmoud2021@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Ahram Canadian University
-
Ta kontakt med:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-post: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre pasienter
- pasienter med perifer arteriell sykdom
Ekskluderingskriterier:
- hjerte eldste
- respiratoriske eldste
- nyre eldste
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe nummer 1
gruppe eldre med perifer arteriell sykdom (n=20) som tar medisinene sine og vil motta 3 økter per uke med 8-ukers elektromagnetisk terapi på 1 time og en times elliptisk trening (trening vil bli brukt 3 ganger i uken i åtte uker)
|
Pasienter (20 eldre) med perifer arteriell sykdom som tar medisinene sine, vil få en times elliptisk trening (trening vil bli brukt 3 ganger i uken i åtte uker) og 3 økter per uke med 8 ukers elektromagnetisk en times pulsbehandling
|
|
Aktiv komparator: gruppe nummer 2
Pasienter (20 eldre) med perifer arteriell sykdom som tar medisinene sine vil få en times elliptisk trening (trening vil bli brukt 3 ganger i uken i åtte uker)
|
Pasienter (20 eldre) med perifer arteriell sykdom som tar medisinene sine vil få en times elliptisk trening (n=20 pasienter, trening vil bli brukt 3 ganger i uken i åtte uker)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ankel brachial indeks
Tidsramme: Det vil bli målt etter 8 uker
|
det er en vaskulær indeks som brukes til å vurdere progresjon av perifer arteriell sykdom
|
Det vil bli målt etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bakre tibial arterie diameter
Tidsramme: Det vil bli målt etter 8 uker
|
økning i vaskulær diameter av fartøyet indikerer forbedret arteriell sykdom
|
Det vil bli målt etter 8 uker
|
|
claudicatio smerte tid
Tidsramme: Det vil bli målt etter 8 uker
|
starttidspunktet for smerteopptreden under tredemølletest
|
Det vil bli målt etter 8 uker
|
|
claudicatio smerteavstand
Tidsramme: Det vil bli målt etter 8 uker
|
avstanden der smertene dukket opp under tredemølletesten
|
Det vil bli målt etter 8 uker
|
|
Spørreskjema for modifisert gangvansker
Tidsramme: Det vil bli målt etter 8 uker
|
den vurderer graden av gangvansker hos pasienter med karsykdom
|
Det vil bli målt etter 8 uker
|
|
seks minutters gangtest (smertefri distanse)
Tidsramme: Det vil bli målt etter 8 uker
|
smertefri distanse som går i løpet av seks minutters gangprøve vil bli beregnet
|
Det vil bli målt etter 8 uker
|
|
seks minutters gangtest (total gangavstand)
Tidsramme: det vil bli målt etter 8 uker
|
Total distanse som er gått i løpet av seks minutters gangtest vil bli beregnet
|
det vil bli målt etter 8 uker
|
|
claudicatio intermittens spørreskjema
Tidsramme: det vil bli målt etter 8 uker
|
den vil vurdere helserelatert livskvalitet angående spørsmålet om claudicatio intermittens
|
det vil bli målt etter 8 uker
|
|
kort form 36 helsespørreskjema
Tidsramme: det vil bli målt etter 8 uker
|
den vil vurdere generell livskvalitet hos pasientene
|
det vil bli målt etter 8 uker
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: det vil bli målt etter 8 uker
|
total poengsum eller poeng vil bli vurdert fra denne fysiske ytelsestesten
|
det vil bli målt etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
10. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004285
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .