- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06252181
Dor e hemodinâmica na doença arterial periférica: resposta ao tratamento eletromagnético pulsado
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Dor e hemodinâmica na doença arterial periférica: resposta ao tratamento eletromagnético pulsado em idosos
recomenda-se que pacientes com doença arterial periférica realizem todas as formas de exercício, inclusive o tipo elíptico.
A adição de tratamento eletromagnético ao exercício pode aumentar os benefícios deste exercício
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
pacientes (40 idosos) com doença arterial periférica que tomam seus medicamentos serão divididos em grupo de pacientes mais velhos que receberão exercício elíptico de uma hora (n = 20 pacientes, o exercício será aplicado 3 vezes por semana durante oito semanas) e um grupo (n =20) que recebem 3 sessões por semana de terapia eletromagnética de 8 semanas de uma hora e exercício elíptico de uma hora (o exercício será aplicado 3 vezes por semana durante oito semanas)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: hagar El-Hadidy, lecturer
- Número de telefone: 01007453552
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: omnia ahmed
- Número de telefone: 01227805225
- E-mail: omniasaeedmahmoud2021@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Ahram Canadian University
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Contato:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes mais velhos
- pacientes com doença arterial periférica
Critério de exclusão:
- idosos cardíacos
- idosos respiratórios
- idosos renais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo número 1
grupo de idosos com doença arterial periférica (n = 20) que tomam seus medicamentos e receberão 3 sessões por semana de terapia eletromagnética de 8 semanas de uma hora e exercício elíptico de uma hora (o exercício será aplicado 3 vezes por semana durante oito semanas)
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pacientes (20 idosos) com doença arterial periférica que tomam seus medicamentos receberão exercício elíptico de uma hora (o exercício será aplicado 3 vezes por semana durante oito semanas) e 3 sessões por semana de terapia pulsada eletromagnética de 8 semanas com duração de uma hora
|
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Comparador Ativo: grupo número 2
pacientes (20 idosos) com doença arterial periférica que tomam seus medicamentos receberão exercício elíptico de uma hora (o exercício será aplicado 3 vezes por semana durante oito semanas)
|
pacientes (20 idosos) com doença arterial periférica que tomam seus medicamentos receberão exercício elíptico de uma hora (n = 20 pacientes, o exercício será aplicado 3 vezes por semana durante oito semanas)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice tornozelo-braquial
Prazo: Será medido após 8 semanas
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é um índice vascular utilizado na avaliação da progressão da doença arterial periférica
|
Será medido após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diâmetro da artéria tibial posterior
Prazo: Será medido após 8 semanas
|
aumento no diâmetro vascular do vaso denota melhora da doença arterial
|
Será medido após 8 semanas
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tempo de dor de claudicação
Prazo: Será medido após 8 semanas
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o tempo de início do aparecimento da dor durante o teste ergométrico
|
Será medido após 8 semanas
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claudicação dor distância
Prazo: Será medido após 8 semanas
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a distância em que o início da dor apareceu durante o teste de esteira
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Será medido após 8 semanas
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Questionário modificado sobre deficiência de marcha
Prazo: Será medido após 8 semanas
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avalia o grau de comprometimento da marcha em pacientes com doenças vasculares
|
Será medido após 8 semanas
|
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teste de caminhada de seis minutos (distância sem dor)
Prazo: Será medido após 8 semanas
|
a distância percorrida sem dor durante o teste de caminhada de seis minutos será calculada
|
Será medido após 8 semanas
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teste de caminhada de seis minutos (distância total percorrida)
Prazo: será medido após 8 semanas
|
a distância total percorrida durante o teste de caminhada de seis minutos será calculada
|
será medido após 8 semanas
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questionário de claudicação intermitente
Prazo: será medido após 8 semanas
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avaliará a qualidade de vida relacionada à saúde em relação à questão da claudicação intermitente
|
será medido após 8 semanas
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questionário de saúde abreviado 36
Prazo: será medido após 8 semanas
|
avaliará a qualidade de vida geral dos pacientes
|
será medido após 8 semanas
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Bateria de desempenho físico curto
Prazo: será medido após 8 semanas
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a pontuação total ou pontos serão avaliados a partir deste teste de desempenho físico
|
será medido após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
10 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004285
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .