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Dolore ed emodinamica nella malattia arteriosa periferica: risposta al trattamento elettromagnetico pulsato

2 febbraio 2024 aggiornato da: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University

Dolore ed emodinamica nella malattia arteriosa periferica: risposta al trattamento elettromagnetico pulsato negli anziani

ai pazienti con malattia arteriosa periferica si raccomanda di eseguire tutte le forme di esercizio fisico, compreso quello di tipo ellittico. L'aggiunta del trattamento elettromagnetico all'esercizio fisico può aumentare i benefici di questo esercizio

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i pazienti (40 anziani) con malattia arteriosa periferica che assumono i loro farmaci saranno divisi in un gruppo di pazienti più anziani che ricevono un'ora di esercizio ellittico (n = 20 pazienti, l'esercizio verrà applicato 3 volte alla settimana per otto settimane) e un gruppo (n =20) che ricevono 3 sessioni a settimana di terapia elettromagnetica di un'ora per 8 settimane e un'ora di esercizio ellittico (l'esercizio verrà applicato 3 volte alla settimana per otto settimane)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti più anziani
  • pazienti affetti da arteriopatia periferica

Criteri di esclusione:

  • anziani cardiaci
  • anziani respiratori
  • anziani renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo numero 1
gruppo di anziani con malattia arteriosa periferica (n = 20) che assumono i loro farmaci e riceveranno 3 sessioni a settimana di terapia elettromagnetica di un'ora per 8 settimane e esercizio ellittico per un'ora (l'esercizio verrà applicato 3 volte a settimana per otto settimane)
Altro: terapia pulsata elettromagnetica
i pazienti (20 anziani) con malattia arteriosa periferica che assumono i loro farmaci riceveranno un'ora di esercizio ellittico (l'esercizio verrà applicato 3 volte a settimana per otto settimane) e 3 sessioni settimanali di terapia elettromagnetica pulsata di un'ora per 8 settimane
Comparatore attivo: gruppo numero 2
i pazienti (20 anziani) con malattia arteriosa periferica che assumono i loro farmaci riceveranno un'ora di esercizio ellittico (l'esercizio verrà applicato 3 volte alla settimana per otto settimane)
Altro: esercizio ellittico
i pazienti (20 anziani) con malattia arteriosa periferica che assumono i loro farmaci riceveranno un'ora di esercizio ellittico (n = 20 pazienti, l'esercizio verrà applicato 3 volte alla settimana per otto settimane)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice caviglia brachiale
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 8 settimane
è un indice vascolare utilizzato nella valutazione della progressione della malattia arteriosa periferica
Verrà misurato dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diametro dell'arteria tibiale posteriore
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 8 settimane
l'aumento del diametro vascolare del vaso denota un miglioramento della malattia arteriosa
Verrà misurato dopo 8 settimane
tempo di dolore alla claudicatio
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 8 settimane
l'ora di inizio della comparsa del dolore durante il test sul tapis roulant
Verrà misurato dopo 8 settimane
distanza del dolore claudicatio
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 8 settimane
la distanza alla quale si è manifestato il dolore durante il test sul tapis roulant
Verrà misurato dopo 8 settimane
Questionario modificato sulla disabilità della deambulazione
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 8 settimane
valuta il grado di compromissione della deambulazione nei pazienti con malattie vascolari
Verrà misurato dopo 8 settimane
test della camminata di sei minuti (distanza senza dolore)
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo 8 settimane
verrà calcolata la distanza percorsa senza dolore durante il test del cammino di sei minuti
Verrà misurato dopo 8 settimane
test di camminata di sei minuti (distanza totale percorsa)
Lasso di tempo: verrà misurato dopo 8 settimane
verrà calcolata la distanza totale percorsa durante il test di cammino di sei minuti
verrà misurato dopo 8 settimane
Questionario sulla claudicatio intermittente
Lasso di tempo: verrà misurato dopo 8 settimane
valuterà la qualità della vita correlata alla salute riguardo al problema della claudicatio intermittente
verrà misurato dopo 8 settimane
modulo breve 36 questionario sulla salute
Lasso di tempo: verrà misurato dopo 8 settimane
valuterà la qualità generale della vita dei pazienti
verrà misurato dopo 8 settimane
Batteria a breve prestazione fisica
Lasso di tempo: verrà misurato dopo 8 settimane
il punteggio totale o i punti saranno valutati da questo test di prestazione fisica
verrà misurato dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahram Canadian University

Investigatori

  • Investigatore principale: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

10 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004285

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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