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Douleur et hémodynamique dans la maladie artérielle périphérique : réponse au traitement électromagnétique pulsé

2 février 2024 mis à jour par: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University

Douleur et hémodynamique dans la maladie artérielle périphérique : réponse au traitement électromagnétique pulsé chez les personnes âgées

il est recommandé aux patients atteints de maladie artérielle périphérique d'effectuer toutes les formes d'exercice, y compris le type elliptique. L'ajout d'un traitement électromagnétique à l'exercice peut augmenter les bénéfices de cet exercice

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les patients (40 personnes âgées) atteints de maladie artérielle périphérique qui prennent leurs médicaments seront divisés en un groupe de patients plus âgés qui reçoivent une heure d'exercice elliptique (n = 20 patients, l'exercice sera appliqué 3 fois par semaine pendant huit semaines) et un groupe (n = 20) qui reçoivent 3 séances par semaine de thérapie électromagnétique d'une heure pendant 8 semaines et une heure d'exercice elliptique (l'exercice sera appliqué 3 fois par semaine pendant huit semaines)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients plus âgés
  • patients atteints de maladie artérielle périphérique

Critère d'exclusion:

  • aînés cardiaques
  • aînés respiratoires
  • aînés rénaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe numéro 1
groupe de personnes âgées atteintes d'une maladie artérielle périphérique (n = 20) qui prennent leurs médicaments et recevront 3 séances par semaines de thérapie électromagnétique d'une heure pendant 8 semaines et une heure d'exercice elliptique (l'exercice sera appliqué 3 fois par semaine pendant huit semaines)
Autre: thérapie pulsée électromagnétique
les patients (20 personnes âgées) atteints de maladie artérielle périphérique qui prennent leurs médicaments recevront une heure d'exercice elliptique (l'exercice sera appliqué 3 fois par semaine pendant huit semaines) et 3 séances par semaine de thérapie pulsée électromagnétique d'une heure pendant 8 semaines
Comparateur actif: groupe numéro 2
les patients (20 personnes âgées) atteints de maladie artérielle périphérique qui prennent leurs médicaments recevront une heure d'exercice elliptique (l'exercice sera appliqué 3 fois par semaine pendant huit semaines)
Autre: exercice elliptique
les patients (20 personnes âgées) atteints de maladie artérielle périphérique qui prennent leurs médicaments recevront une heure d'exercice elliptique (n = 20 patients, l'exercice sera appliqué 3 fois par semaine pendant huit semaines)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
index brachial de la cheville
Délai: Il sera mesuré après 8 semaines
il s'agit d'un indice vasculaire utilisé pour évaluer la progression de la maladie artérielle périphérique
Il sera mesuré après 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diamètre de l'artère tibiale postérieure
Délai: Il sera mesuré après 8 semaines
une augmentation du diamètre vasculaire du vaisseau indique une amélioration de la maladie artérielle
Il sera mesuré après 8 semaines
temps de douleur de claudication
Délai: Il sera mesuré après 8 semaines
l'heure d'apparition de la douleur lors d'un test sur tapis roulant
Il sera mesuré après 8 semaines
distance de la douleur de claudication
Délai: Il sera mesuré après 8 semaines
la distance à laquelle la douleur est apparue lors du test sur tapis roulant
Il sera mesuré après 8 semaines
Questionnaire modifié sur les troubles de la marche
Délai: Il sera mesuré après 8 semaines
il évalue le degré de déficience de la marche chez les patients atteints de maladies vasculaires
Il sera mesuré après 8 semaines
test de marche de six minutes (distance sans douleur)
Délai: Il sera mesuré après 8 semaines
la distance parcourue sans douleur pendant un test de marche de six minutes sera calculée
Il sera mesuré après 8 semaines
test de marche de six minutes (distance totale parcourue)
Délai: il sera mesuré après 8 semaines
la distance totale parcourue pendant le test de marche de six minutes sera calculée
il sera mesuré après 8 semaines
questionnaire sur la claudication intermittente
Délai: il sera mesuré après 8 semaines
il évaluera la qualité de vie liée à la santé concernant la problématique de la claudication intermittente
il sera mesuré après 8 semaines
questionnaire de santé abrégé 36
Délai: il sera mesuré après 8 semaines
il évaluera la qualité de vie générale des patients
il sera mesuré après 8 semaines
Batterie à performances physiques courtes
Délai: il sera mesuré après 8 semaines
le score total ou les points seront évalués à partir de ce test de performance physique
il sera mesuré après 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahram Canadian University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

10 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Première publication (Réel)

9 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/004285

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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