- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06252181
Fájdalom és hemodinamika perifériás artériás betegségekben: válasz a pulzáló elektromágneses kezelésre
2024. február 2. frissítette: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Fájdalom és hemodinamika perifériás artériás betegségekben: válasz a pulzáló elektromágneses kezelésre időseknél
perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknek ajánlott minden edzésforma elvégzése, beleértve az elliptikus típusú edzést is.
az elektromágneses kezelés az edzés mellett növelheti ennek a gyakorlatnak az előnyeit
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a perifériás artériás betegségben szenvedő betegeket (40 idős), akik szedik gyógyszereiket, az idősebb betegek csoportjára osztjuk, akik egy órás elliptikus gyakorlatot kapnak (n=20 beteg, nyolc héten keresztül heti 3 alkalommal) és egy csoportra (n =20), akik hetente 3 alkalommal kapnak 8 hetes elektromágneses egyórás terápiát és egy órás elliptikus gyakorlatot (a gyakorlatot hetente háromszor végezzük nyolc héten keresztül)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: hagar El-Hadidy, lecturer
- Telefonszám: 01007453552
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: omnia ahmed
- Telefonszám: 01227805225
- E-mail: omniasaeedmahmoud2021@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Ahram Canadian University
-
Kapcsolatba lépni:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idősebb betegek
- perifériás artériás betegségben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- kardiális idősek
- légúti vének
- vese vének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1-es számú csoport
perifériás artériás betegségben szenvedő idősek csoportja (n=20), akik szedik a gyógyszereiket, és hetente 3 alkalommal 8 hetes elektromágneses terápiát és egy órás elliptikus gyakorlatot kapnak (a gyakorlatot heti 3 alkalommal végezzük nyolc héten keresztül)
|
a perifériás artériás betegségben szenvedő betegek (20 idős), akik gyógyszereiket szedik, egy órás elliptikus gyakorlatot kapnak (8 héten keresztül heti 3 alkalommal) és hetente 3 alkalommal 8 hetes elektromágneses egyórás pulzáló terápiát.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. számú csoport
a perifériás artériás betegségben szenvedő betegek (20 idős), akik gyógyszereiket szedik, egy órás elliptikus gyakorlatot kapnak (8 héten keresztül heti 3 alkalommal végezzük a gyakorlatot)
|
a gyógyszert szedő perifériás artériás betegségben szenvedő betegek (20 idős) egy óra ellipszis edzést kapnak (n=20 beteg, nyolc héten keresztül heti 3 alkalommal)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
boka brachialis index
Időkeret: 8 hét múlva mérik
|
ez egy vaszkuláris index, amelyet a perifériás artériás betegség progressziójának értékelésére használnak
|
8 hét múlva mérik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hátsó tibia artéria átmérője
Időkeret: 8 hét múlva mérik
|
az ér érátmérőjének növekedése az artériás betegség javulását jelzi
|
8 hét múlva mérik
|
|
csuklási fájdalom ideje
Időkeret: 8 hét múlva mérik
|
a fájdalom megjelenésének kezdő időpontja a futópad teszt során
|
8 hét múlva mérik
|
|
claudication fájdalom távolság
Időkeret: 8 hét múlva mérik
|
az a távolság, amelynél a fájdalom kezdete jelentkezett a futópad teszt során
|
8 hét múlva mérik
|
|
Módosított járássérült kérdőív
Időkeret: 8 hét múlva mérik
|
felméri a járászavar mértékét érbetegségben szenvedő betegeknél
|
8 hét múlva mérik
|
|
hat perces sétateszt (fájdalommentes távolság)
Időkeret: 8 hét múlva mérik
|
a hat perces járásteszt alatt megtett fájdalommentes távolságot számítják ki
|
8 hét múlva mérik
|
|
hat perces gyaloglás teszt (teljes megtett távolság)
Időkeret: 8 hét múlva mérik
|
a hat perces sétateszt alatt megtett teljes távolságot kiszámítják
|
8 hét múlva mérik
|
|
időszakos claudication kérdőív
Időkeret: 8 hét múlva mérik
|
felméri az egészséggel összefüggő életminőséget az intermittáló claudicatio kérdésében
|
8 hét múlva mérik
|
|
rövid forma 36 egészségügyi kérdőív
Időkeret: 8 hét múlva mérik
|
felméri a betegek általános életminőségét
|
8 hét múlva mérik
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: 8 hét múlva mérik
|
az összpontszámot vagy pontokat ebből a fizikai teljesítménytesztből értékelik
|
8 hét múlva mérik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004285
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .