Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn en hemodynamiek bij perifeer arterieel vaatlijden: reactie op gepulseerde elektromagnetische behandeling

2 februari 2024 bijgewerkt door: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University

Pijn en hemodynamiek bij perifeer arterieel vaatlijden: reactie op gepulseerde elektromagnetische behandeling bij ouderen

Patiënten met perifeer arterieel vaatlijden wordt aangeraden alle oefenvormen uit te voeren, inclusief het elliptische type. elektromagnetische behandeling naast lichaamsbeweging kan de voordelen van deze oefening vergroten

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

patiënten (40 ouderen) met perifeer arterieel vaatlijden die hun medicijnen innemen, zullen worden verdeeld in een groep oudere patiënten die één uur elliptische oefening krijgt (n=20 patiënten, oefening zal gedurende acht weken drie keer per week worden toegepast) en een groep (n =20) die 3 sessies per week krijgen van 8 weken durende elektromagnetische therapie van een uur en een uur elliptische oefening (oefening wordt 3 keer per week gedurende acht weken toegepast)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • oudere patiënten
  • patiënten met perifere arteriële ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • hart ouderen
  • ademhalingsouderen
  • nier ouderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep nummer 1
groep ouderen met perifeer arterieel vaatlijden (n=20) die hun medicijnen innemen en 3 sessies per week krijgen van 8 weken durende elektromagnetische therapie van een uur en een uur elliptische oefening (oefening wordt 3 keer per week gedurende acht weken toegepast)
Ander: elektromagnetische gepulseerde therapie
Patiënten (20 ouderen) met perifeer arterieel vaatlijden die hun medicijnen innemen, krijgen een elliptische oefening van één uur (er wordt acht weken lang drie keer per week getraind) en drie sessies per week van 8 weken durende elektromagnetische gepulseerde therapie van één uur
Actieve vergelijker: groep nummer 2
Patiënten (20 ouderen) met perifeer arterieel vaatlijden die hun medicijnen innemen, krijgen een elliptische oefening van één uur (oefening wordt 3 keer per week gedurende acht weken uitgevoerd)
Ander: elliptische oefening
Patiënten (20 ouderen) met perifeer arterieel vaatlijden die hun medicijnen innemen, krijgen één uur elliptische oefening (n=20 patiënten, oefening wordt gedurende acht weken drie keer per week toegepast)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
enkel-armindex
Tijdsspanne: Na 8 weken wordt het gemeten
het is een vasculaire index die wordt gebruikt bij de beoordeling van de progressie van perifere arteriële ziekte
Na 8 weken wordt het gemeten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diameter van de achterste tibiale slagader
Tijdsspanne: Na 8 weken wordt het gemeten
een toename van de vasculaire diameter van het vat duidt op een verbeterde arteriële ziekte
Na 8 weken wordt het gemeten
claudicatio pijn tijd
Tijdsspanne: Na 8 weken wordt het gemeten
het tijdstip waarop de pijn begint tijdens de loopbandtest
Na 8 weken wordt het gemeten
claudicatio pijn afstand
Tijdsspanne: Na 8 weken wordt het gemeten
de afstand waarop de pijn begon tijdens de loopbandtest
Na 8 weken wordt het gemeten
Aangepaste vragenlijst over loopstoornissen
Tijdsspanne: Na 8 weken wordt het gemeten
het beoordeelt de mate van loopstoornissen bij patiënten met vaatziekten
Na 8 weken wordt het gemeten
zes minuten looptest (pijnvrije afstand)
Tijdsspanne: Na 8 weken wordt het gemeten
De pijnvrije afstand die tijdens de zes minuten wandeltest is gelopen, wordt berekend
Na 8 weken wordt het gemeten
zes minuten wandeltest (totale loopafstand)
Tijdsspanne: na 8 weken wordt het gemeten
De totale afstand die tijdens de looptest van zes minuten is gelopen, wordt berekend
na 8 weken wordt het gemeten
Claudicatio intermittens vragenlijst
Tijdsspanne: na 8 weken wordt het gemeten
het zal de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordelen met betrekking tot het probleem van claudicatio intermittens
na 8 weken wordt het gemeten
korte formulier 36 gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: na 8 weken wordt het gemeten
het zal de algemene kwaliteit van leven van de patiënten beoordelen
na 8 weken wordt het gemeten
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: na 8 weken wordt het gemeten
de totale score of punten worden beoordeeld op basis van deze fysieke prestatietest
na 8 weken wordt het gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahram Canadian University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

10 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004285

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren