- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06252181
Smerter og hæmodynamik ved perifer arteriel sygdom: respons på pulserende elektromagnetisk behandling
2. februar 2024 opdateret af: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Smerter og hæmodynamik ved perifer arteriel sygdom: respons på pulserende elektromagnetisk behandling hos ældre
patienter med perifer arteriel sygdom anbefales at udføre alle træningsformer inklusive elliptisk type.
elektromagnetisk behandling som supplement til træning kan øge fordelene ved denne øvelse
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
patienter (40 ældre) med perifer arteriel sygdom, som tager deres medicin, vil blive opdelt i ældre patientgruppe, der får en times elliptisk træning (n=20 patienter, træning vil blive anvendt 3 gange om ugen i otte uger) og en gruppe (n) =20), der modtager 3 sessioner om ugen med 8-ugers elektromagnetisk en-times terapi og en times elliptisk træning (motion vil blive anvendt 3 gange om ugen i otte uger)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: hagar El-Hadidy, lecturer
- Telefonnummer: 01007453552
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: omnia ahmed
- Telefonnummer: 01227805225
- E-mail: omniasaeedmahmoud2021@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre patienter
- patienter med perifer arteriel sygdom
Ekskluderingskriterier:
- hjerte ældre
- respiratoriske ældre
- nyre ældre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe nummer 1
gruppe af ældre med perifer arteriel sygdom (n=20), der tager deres medicin og vil modtage 3 sessioner om ugen med 8-ugers elektromagnetisk 1-times terapi og 1 times elliptisk træning (motion vil blive anvendt 3 gange om ugen i otte uger)
|
patienter (20 ældre) med perifer arteriel sygdom, som tager deres medicin, vil modtage en times elliptisk træning (motion vil blive påført 3 gange om ugen i otte uger) og 3 sessioner om ugen med 8 ugers elektromagnetisk en-times pulsbehandling
|
|
Aktiv komparator: gruppe nummer 2
patienter (20 ældre) med perifer arteriel sygdom, som tager deres medicin, vil modtage en times elliptisk træning (motion vil blive anvendt 3 gange om ugen i otte uger)
|
patienter (20 ældre) med perifer arteriel sygdom, som tager deres medicin, vil modtage en times elliptisk træning (n=20 patienter, motion vil blive anvendt 3 gange om ugen i otte uger)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ankel brachialis indeks
Tidsramme: Det vil blive målt efter 8 uger
|
det er et vaskulært indeks, der bruges til vurdering af perifer arteriel sygdomsprogression
|
Det vil blive målt efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
posterior tibial arterie diameter
Tidsramme: Det vil blive målt efter 8 uger
|
stigning i kardiameteren angiver forbedret arteriel sygdom
|
Det vil blive målt efter 8 uger
|
|
claudicatio smertetid
Tidsramme: Det vil blive målt efter 8 uger
|
starttidspunktet for smerteoptræden under løbebåndstest
|
Det vil blive målt efter 8 uger
|
|
claudicatio smerteafstand
Tidsramme: Det vil blive målt efter 8 uger
|
afstanden, hvorpå smerten opstod under løbebåndstesten
|
Det vil blive målt efter 8 uger
|
|
Spørgeskema med ændret gangbesvær
Tidsramme: Det vil blive målt efter 8 uger
|
den vurderer graden af gangbesvær hos patienter med karsygdomme
|
Det vil blive målt efter 8 uger
|
|
seks minutters gangtest (smertefri distance)
Tidsramme: Det vil blive målt efter 8 uger
|
smertefri distance gået i løbet af seks minutters gangtest vil blive beregnet
|
Det vil blive målt efter 8 uger
|
|
seks minutters gangtest (samlet gåafstand)
Tidsramme: det vil blive målt efter 8 uger
|
Den samlede afstand gået i løbet af seks minutters gangtest vil blive beregnet
|
det vil blive målt efter 8 uger
|
|
claudicatio intermittens spørgeskema
Tidsramme: det vil blive målt efter 8 uger
|
den vil vurdere sundhedsrelateret livskvalitet vedrørende spørgsmålet om claudicatio intermittens
|
det vil blive målt efter 8 uger
|
|
kort form 36 sundhedsspørgeskema
Tidsramme: det vil blive målt efter 8 uger
|
den vil vurdere generel livskvalitet hos patienterne
|
det vil blive målt efter 8 uger
|
|
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: det vil blive målt efter 8 uger
|
samlet score eller point vil blive vurderet ud fra denne fysiske præstationstest
|
det vil blive målt efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004285
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForenede Stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringGraviditetsrelateret | Moderlige; Procedure | Fostertilstande | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødte | Chorion; Abnorm | ChorioangiomForenede Stater
Kliniske forsøg med elektromagnetisk pulserende terapi
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Insight Medtech Co., Ltd.Shanghai Zhongshan Hospital; Guangdong Provincial People's Hospital; Beijing... og andre samarbejdspartnereAfsluttetArytmier, hjerte | Paroksysmal atrieflimrenKina
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringInterstitiel blærebetændelse | Blæresmertesyndrom | Kronisk interstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Tilmelding efter invitationKoronar forkalket sygdomKina
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnuInterstitiel blærebetændelse | Blæresmertesyndrom | Kronisk interstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
Kardium Inc.RekrutteringParoksysmal atrieflimren (PAF) | Vedvarende atrieflimrenTyskland
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Kardium Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeParoksysmal atrieflimren | Vedvarende atrieflimrenForenede Stater, Canada, Tyskland, Tjekkiet