- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06252181
Ból i hemodynamika w chorobie tętnic obwodowych: odpowiedź na leczenie pulsacyjnym promieniowaniem elektromagnetycznym
2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Ból i hemodynamika w chorobie tętnic obwodowych: odpowiedź na leczenie pulsacyjnymi polami elektromagnetycznymi u osób w podeszłym wieku
pacjentom z chorobą tętnic obwodowych zaleca się wykonywanie wszystkich form ćwiczeń, w tym ćwiczeń na orbitreku.
leczenie elektromagnetyczne jako dodatek do ćwiczeń może zwiększyć korzyści płynące z tego ćwiczenia
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
pacjenci (40 osób w podeszłym wieku) z chorobą tętnic obwodowych przyjmujący leki zostaną podzieleni na grupę starszych pacjentów, którzy otrzymują godzinne ćwiczenia na orbitreku (n=20 pacjentów, ćwiczenia będą wykonywane 3 razy w tygodniu przez osiem tygodni) i grupę (n =20), które otrzymują 3 sesje tygodniowo 8-tygodniowej godzinnej terapii elektromagnetycznej i godzinne ćwiczenia na orbitreku (ćwiczenia będą stosowane 3 razy w tygodniu przez osiem tygodni)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: hagar El-Hadidy, lecturer
- Numer telefonu: 01007453552
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: omnia ahmed
- Numer telefonu: 01227805225
- E-mail: omniasaeedmahmoud2021@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsi pacjenci
- pacjentów z chorobą tętnic obwodowych
Kryteria wyłączenia:
- starsi kardiolodzy
- starsi oddechowi
- osoby starsze nerkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa numer 1
grupa osób starszych (n=20) z chorobą tętnic obwodowych, które przyjmują leki i będą otrzymywać 3 sesje tygodniowo 8-tygodniowej godzinnej terapii elektromagnetycznej i godzinne ćwiczenia na orbitreku (ćwiczenia będą stosowane 3 razy w tygodniu przez osiem tygodni)
|
pacjenci (20 osób w podeszłym wieku) z chorobą tętnic obwodowych, którzy przyjmują leki, otrzymają godzinne ćwiczenia na elipsie (ćwiczenia będą wykonywane 3 razy w tygodniu przez osiem tygodni) i 3 sesje tygodniowo 8-tygodniowej godzinnej terapii elektromagnetycznej
|
|
Aktywny komparator: grupa numer 2
pacjenci (20 osób w podeszłym wieku) z chorobą tętnic obwodowych, którzy przyjmują leki, otrzymają godzinne ćwiczenia na orbitreku (ćwiczenia będą wykonywane 3 razy w tygodniu przez osiem tygodni)
|
pacjenci (20 osób w podeszłym wieku) z chorobą tętnic obwodowych, którzy przyjmują leki, otrzymają godzinne ćwiczenia na orbitreku (n=20 pacjentów, ćwiczenia będą wykonywane 3 razy w tygodniu przez osiem tygodni)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik kostka-ramię
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany po 8 tygodniach
|
jest to wskaźnik naczyniowy stosowany w ocenie postępu choroby tętnic obwodowych
|
Pomiar zostanie wykonany po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnica tylnej tętnicy piszczelowej
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany po 8 tygodniach
|
zwiększenie średnicy naczynia oznacza poprawę choroby tętniczej
|
Pomiar zostanie wykonany po 8 tygodniach
|
|
czas bólu chromania
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany po 8 tygodniach
|
początkowy czas pojawienia się bólu podczas testu na bieżni
|
Pomiar zostanie wykonany po 8 tygodniach
|
|
chromanie dystans bólu
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany po 8 tygodniach
|
odległość, na której pojawił się początek bólu podczas testu na bieżni
|
Pomiar zostanie wykonany po 8 tygodniach
|
|
Zmodyfikowany kwestionariusz dotyczący zaburzeń chodzenia
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany po 8 tygodniach
|
ocenia stopień upośledzenia chodu u pacjentów z chorobami naczyniowymi
|
Pomiar zostanie wykonany po 8 tygodniach
|
|
sześciominutowy test marszu (dystans bez bólu)
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany po 8 tygodniach
|
Zostanie obliczony dystans bez bólu przebyty podczas sześciominutowego testu marszu
|
Pomiar zostanie wykonany po 8 tygodniach
|
|
sześciominutowy test marszu (całkowity przebyty dystans)
Ramy czasowe: zostanie zmierzony po 8 tygodniach
|
zostanie obliczony całkowity dystans przebyty podczas sześciominutowego testu marszu
|
zostanie zmierzony po 8 tygodniach
|
|
kwestionariusz dotyczący chromania przestankowego
Ramy czasowe: zostanie zmierzony po 8 tygodniach
|
oceni jakość życia związaną ze stanem zdrowia pod kątem chromania przestankowego
|
zostanie zmierzony po 8 tygodniach
|
|
krótki formularz 36 kwestionariusz zdrowotny
Ramy czasowe: zostanie zmierzony po 8 tygodniach
|
pozwoli ocenić ogólną jakość życia pacjentów
|
zostanie zmierzony po 8 tygodniach
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: zostanie zmierzony po 8 tygodniach
|
z tego testu sprawności fizycznej zostanie oceniony całkowity wynik lub punkty
|
zostanie zmierzony po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004285
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacjaECMO | Mplementacja VV VV lub Veno-arterial VA | INTENSYWNA TERAPIAFrancja
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia pulsacją elektromagnetyczną
-
Kardium Inc.RekrutacyjnyNapadowe migotanie przedsionków (PAF) | Utrwalone migotanie przedsionkówNiemcy
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
Kardium Inc.Aktywny, nie rekrutującyMigotanie przedsionków | Utrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Kanada, Niemcy, Czechy
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyAblacja częstotliwościami radiowymi | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt