超加工食品とうつ病
2025年11月19日 更新者：University of California, San Francisco
うつ病患者の一部の食事から超加工食品を減らすことの実現可能性と受け入れ可能性を評価する - パイロットオープンラベルクロスオーバー試験。
この研究は、超加工食品（UPF）を多く摂取する大うつ病性障害患者の食事から、個人に合わせた方法で UPF を減らすことの実現可能性と受容性を評価するパイロットオープンラベルクロスオーバー試験です。
調査の概要
詳細な説明
うつ病患者には追加の治療または増強戦略が必要です。
疫学研究や観察研究では、超加工食品（UPF）摂取量の増加は、ベースラインのUPF摂取量が異なる国においてうつ病発症リスクの増加と関連しており、この関連性は用量反応的に存在することが示されている。
米国では、UPF とうつ症状の相関関係は、総エネルギー摂取量の 73% 以上を UPF から摂取している人々の間で最も強くなります。
これらすべてにもかかわらず、大うつ病性障害（MDD）におけるUPFの役割を調査する実際的な臨床試験は存在せず、さらにメカニズムのさらなる明確化が依然として必要とされています。
この研究では、UPFを多く摂取する大うつ病性障害患者の食事からUPF摂取量を減らすことが実現可能で許容できる介入であるという仮説を検証する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94107
- University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 ～ 70 歳 (包括的)、あらゆる人種/民族グループ
- 過去 1 年間に総エネルギー摂取量の 73% 以上を UPF から受け取っている
- BMI 18.5 以上を維持するために毎日十分な食事を摂取する
- 参加者が向精神薬の処方を受けている場合、または心理療法または経口プロバイオティクスを受けている場合は、研究の8週間前および研究中にこの処方計画を変更してはなりません
- 採血のために 9 週間にわたって 3 回、UCSF に直接来る意思と能力がある
- 9週間にわたって3回、自宅またはUCSFで便を採取する意欲があり、採取できる
- 食事介入食を 4 週間遵守し、通常の食事を 4 週間遵守する意思および能力がある (食事の準備によって発生する可能性のある追加の時間や費用も含む) - インフォームド・コンセントを提供する意思および能力がある。
- 9週間身体活動や睡眠の習慣を変えない意思があり、変えることができる
- 英語を話し、読み、参加者アンケートに答える能力
除外基準:
- 過去3か月以内に精神科に入院したことがある
- 自殺未遂の歴史
- 意図と計画を持った積極的な自殺念慮、またはコロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) で 3 以上のスコアを獲得している
- 研究開始時に現在の重篤な気分状態にあり、研究訪問や食事プログラムの遵守が不可能になる場合
- 現在、血糖降下薬、減量薬、免疫抑制薬を服用している、または使用を計画している
- 胃腸（GI）手術の病歴（胃バイパス、人工肛門造設術を含むがこれらに限定されない） - 既知のGI異常または既知のGI医学的問題（下痢、慢性腸疾患、中毒性巨大結腸、回腸）、または既知の嚥下または咀嚼障害または問題
- 研究中に身体活動や睡眠に大きな変化が生じることが予想または計画されている場合 - 妊娠中、または研究中に妊娠する予定がある場合
- 研究中に母乳育児または授乳を計画している
- アルコールまたは薬物乱用の臨床歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入食、その後通常食
食事中の超加工食品の少ない食事を4週間食べた後、参加者の通常の食事を4週間食べます。
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超加工食品を4週間削減。
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実験的：通常の食事療法から介入食療法へ
参加者の通常の食事を4週間食べた後、超加工食品の少ない食事を4週間食べました。
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超加工食品を4週間削減。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入の実現可能性
時間枠：4週間と9週間
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超加工食品の摂取量を減らした登録参加者の割合
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4週間と9週間
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介入の受容性
時間枠：4週間と9週間
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参加者の介入完了の容易さの平均評価。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、0 は非常に難しく、10 は非常に簡単です。
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4週間と9週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew Krystal, MD, MS、University of California, San Francisco
- 主任研究者：D. Nyasha Chagwedera, MD, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gomez-Donoso C, Sanchez-Villegas A, Martinez-Gonzalez MA, Gea A, Mendonca RD, Lahortiga-Ramos F, Bes-Rastrollo M. Ultra-processed food consumption and the incidence of depression in a Mediterranean cohort: the SUN Project. Eur J Nutr. 2020 Apr;59(3):1093-1103. doi: 10.1007/s00394-019-01970-1. Epub 2019 May 4.
- Adjibade M, Julia C, Alles B, Touvier M, Lemogne C, Srour B, Hercberg S, Galan P, Assmann KE, Kesse-Guyot E. Prospective association between ultra-processed food consumption and incident depressive symptoms in the French NutriNet-Sante cohort. BMC Med. 2019 Apr 15;17(1):78. doi: 10.1186/s12916-019-1312-y.
- Lane MM, Gamage E, Travica N, Dissanayaka T, Ashtree DN, Gauci S, Lotfaliany M, O'Neil A, Jacka FN, Marx W. Ultra-Processed Food Consumption and Mental Health: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Nutrients. 2022 Jun 21;14(13):2568. doi: 10.3390/nu14132568.
- Hecht EM, Rabil A, Martinez Steele E, Abrams GA, Ware D, Landy DC, Hennekens CH. Cross-sectional examination of ultra-processed food consumption and adverse mental health symptoms. Public Health Nutr. 2022 Nov;25(11):3225-3234. doi: 10.1017/S1368980022001586. Epub 2022 Jul 28.
- Zheng L, Sun J, Yu X, Zhang D. Ultra-Processed Food Is Positively Associated With Depressive Symptoms Among United States Adults. Front Nutr. 2020 Dec 15;7:600449. doi: 10.3389/fnut.2020.600449. eCollection 2020.
- Pagliai G, Dinu M, Madarena MP, Bonaccio M, Iacoviello L, Sofi F. Consumption of ultra-processed foods and health status: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2021 Feb 14;125(3):308-318. doi: 10.1017/S0007114520002688. Epub 2020 Aug 14.
- Mazloomi SN, Talebi S, Mehrabani S, Bagheri R, Ghavami A, Zarpoosh M, Mohammadi H, Wong A, Nordvall M, Kermani MAH, Moradi S. The association of ultra-processed food consumption with adult mental health disorders: a systematic review and dose-response meta-analysis of 260,385 participants. Nutr Neurosci. 2023 Oct;26(10):913-931. doi: 10.1080/1028415X.2022.2110188. Epub 2022 Sep 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月18日
一次修了 (実際)
2025年6月18日
研究の完了 (実際)
2025年6月18日
試験登録日
最初に提出
2024年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月8日
最初の投稿 (実際)
2024年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-39884
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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