Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultraforarbejdede fødevarer og depression

19. november 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Vurdering af gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​reduktionen af ​​ultraforarbejdede fødevarer fra kostvanerne hos en undergruppe af patienter med depression - et pilotforsøg med åbent label.

Denne undersøgelse er et åbent-label crossover-forsøg for at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​at reducere ultra-forarbejdede fødevarer (UPF) på en personlig måde fra diæten hos patienter med svær depressiv lidelse, som spiser en stor procentdel af UPF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er behov for yderligere behandlings- eller forstærkningsstrategier for mennesker, der har depression. Epidemiologiske og observationsstudier viser, at et øget forbrug af ultra-forarbejdet mad (UPF) er forbundet med en øget risiko for at udvikle depression blandt lande med varierende baseline-UPF-indtag, og at denne sammenhæng er til stede i en dosis-respons måde. I USA er sammenhængen mellem UPF og depressive symptomer stærkest blandt mennesker, der forbruger >73 % af det samlede energiindtag, der kommer fra UPF. På trods af alt dette eksisterer der ingen praktiske kliniske forsøg, der undersøger UPF's rolle i Major Depressive Disorder (MDD), og derudover er der stadig behov for yderligere mekanistisk klarhed. Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at reduktion af UPF-indtag fra diæter hos patienter med svær depressiv lidelse, som spiser en stor procentdel af UPF, er en gennemførlig og acceptabel intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 årige (inklusive), alle racer/etniske grupper
  • Modtag >73% af deres samlede energiindtag fra UPF i det seneste år
  • Indtag nok mad dagligt til at opretholde et BMI på >18,5
  • Hvis deltageren er på en kur med psykotrop medicin eller gennemgår psykoterapi eller oral probiotika, bør der ikke foretages ændringer i denne kur otte uger før og under undersøgelsen
  • Villig og i stand til at komme personligt til UCSF tre gange i løbet af 9 uger til blodprøvetagning
  • Vil gerne og kan samle afføring hjemme eller på UCSF tre gange i løbet af 9 uger
  • Villige og i stand til at overholde en diætinterventionsdiæt i fire uger og overholde deres almindelige diæt i fire uger, inklusive eventuel ekstra tid eller omkostninger, der måtte opstå ved tilberedning af mad - Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Ville og i stand til ikke at ændre deres fysiske aktivitet eller søvnvaner i ni uger
  • Evne til at tale og læse engelsk og besvare deltagerundersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk indlæggelse i de seneste 3 måneder
  • Historie om selvmordsforsøg
  • Aktive selvmordstanker med hensigt og plan eller score en 3 eller højere på Columbias selvmordssværhedsgradsskala (C-SSRS)
  • I en aktuel svær stemningstilstand, når man går ind i undersøgelsen, der ville forbyde overholdelse af studiebesøg eller kostprogram
  • Tager eller planlægger i øjeblikket at bruge glukosesænkende medicin eller vægttabspiller, immunsuppressiva
  • Anamnese med gastrointestinal (GI) kirurgi (herunder, men ikke begrænset til gastrisk bypass, kolostomi) - Kendte GI abnormiteter eller kendte GI medicinske problemer (diarré, kronisk tarmsygdom, giftig megacolon, ileum) eller kendte synke- eller tyggelidelser eller -problemer
  • Foregribe eller planlægge større ændringer i fysisk aktivitet eller søvn under undersøgelsen -Gravid eller planlægger at være gravid under undersøgelsen
  • Amning eller planlægning af amning under undersøgelsen
  • Klinisk historie med alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsdiæt derefter almindelig kost
4 uger med at spise en diæt med lavt indhold af ultraforarbejdede fødevarer i kosten efterfulgt af 4 ugers indtagelse af deltagerens almindelige kost.
Adfærdsmæssigt: Reduktion af ultra-forarbejdede fødevarer
Reduktion af ultra-forarbejdede fødevarer i fire uger.
Eksperimentel: Almindelig kost derefter interventionsdiæt
4 ugers spisning af deltagerens almindelige kost efterfulgt af 4 ugers indtagelse af en diæt med lavt indhold af ultraforarbejdede fødevarer.
Adfærdsmæssigt: Reduktion af ultra-forarbejdede fødevarer
Reduktion af ultra-forarbejdede fødevarer i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: 4 uger og 9 uger
Procent af tilmeldte deltagere, der har reduceret deres ultraforarbejdede fødeindtag
4 uger og 9 uger
Acceptabiliteten af ​​interventionen
Tidsramme: 4 uger og 9 uger
Deltagerens gennemsnitlige vurdering af lethed ved at gennemføre interventionen. Scoreintervallet er 0-10, hvor 0 er meget svært til 10 er meget let.
4 uger og 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Krystal, MD, MS, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: D. Nyasha Chagwedera, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-39884

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Reduktion af ultra-forarbejdede fødevarer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner