Alimentos ultraprocesados y depresión
19 de noviembre de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco
Evaluación de la viabilidad y aceptabilidad de la reducción de alimentos ultraprocesados en las dietas de un subconjunto de pacientes con depresión: un ensayo piloto cruzado de etiqueta abierta.
Este estudio es un ensayo piloto cruzado de etiqueta abierta para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de reducir los alimentos ultraprocesados (UPF) de manera personalizada de las dietas de pacientes con trastorno depresivo mayor que consumen un gran porcentaje de UPF.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe la necesidad de tratamientos adicionales o estrategias de aumento para las personas que padecen depresión.
Los estudios epidemiológicos y observacionales muestran que un mayor consumo de alimentos ultraprocesados (UPF) se asocia con un mayor riesgo de desarrollar depresión entre países con una ingesta inicial variable de UPF y que esta asociación está presente en una forma dosis-respuesta.
En los Estados Unidos, la correlación entre la UPF y los síntomas depresivos es más fuerte entre las personas que consumen >73% de la ingesta total de energía proveniente de la UPF.
A pesar de todo esto, no existen ensayos clínicos prácticos que examinen el papel de la UPF en el trastorno depresivo mayor (TDM) y, además, todavía se necesita mayor claridad mecanística.
Este estudio probará la hipótesis de que reducir la ingesta de UPF de las dietas de pacientes con trastorno depresivo mayor que consumen un gran porcentaje de UPF es una intervención factible y aceptable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años (inclusive), todas las razas/grupos étnicos
- Recibir >73% de su aporte energético total de la UPF en el último año
- Consumir suficiente comida diariamente para mantener un IMC de >18,5
- Si el participante está siguiendo un régimen de medicación psicotrópica o recibiendo psicoterapia o probióticos orales, no se deben realizar cambios en este régimen ocho semanas antes y durante el estudio.
- Dispuesto y capaz de venir a UCSF en persona tres veces en el transcurso de 9 semanas para la extracción de sangre.
- Dispuesto y capaz de recolectar heces en casa o en UCSF tres veces en el transcurso de 9 semanas.
- Dispuesto y capaz de seguir una dieta de intervención dietética durante cuatro semanas y seguir su dieta habitual durante cuatro semanas, incluido cualquier tiempo o costo adicional que pueda surgir por la preparación de los alimentos. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
- Dispuesto y capaz de no cambiar su actividad física o sus hábitos de sueño durante nueve semanas.
- Capacidad para hablar y leer inglés y responder encuestas de los participantes.
Criterio de exclusión:
- Hospitalización psiquiátrica en los últimos 3 meses.
- Historia de intentos de suicidio.
- Ideación suicida activa con intención y plan o puntuación de 3 o más en la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
- En un estado de ánimo severo actual al ingresar al estudio que prohibiría el cumplimiento de las visitas del estudio o del programa dietético.
- Actualmente toma o planea usar medicamentos para reducir la glucosa o píldoras para bajar de peso, inmunosupresores.
- Antecedentes de cirugía gastrointestinal (GI) (incluidos, entre otros, bypass gástrico, colostomía): anomalías gastrointestinales conocidas o problemas médicos gastrointestinales conocidos (diarrea, enfermedad intestinal crónica, megacolon tóxico, íleon) o trastornos o problemas conocidos para tragar o masticar.
- Anticipar o planificar cualquier cambio importante en la actividad física o el sueño durante el estudio. -Embarazada o planeando estar embarazada durante el estudio.
- Amamantar o planea amamantar durante el estudio.
- Historia clínica de abuso de alcohol o sustancias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta de intervención y luego dieta regular.
4 semanas con una dieta baja en alimentos ultraprocesados en la dieta seguidas de 4 semanas con la dieta habitual del participante.
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Reducción de alimentos Ultraprocesados durante cuatro semanas.
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Experimental: Dieta regular y luego dieta de intervención.
4 semanas de comer la dieta habitual del participante seguidas de 4 semanas de comer una dieta baja en alimentos ultraprocesados.
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Reducción de alimentos Ultraprocesados durante cuatro semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas y 9 semanas
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Porcentaje de participantes inscritos que han reducido su consumo de alimentos ultraprocesados
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4 semanas y 9 semanas
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas y 9 semanas
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Calificación media de los participantes sobre la facilidad para completar la intervención.
El rango de puntuación es de 0 a 10, siendo 0 muy difícil y 10 muy fácil.
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4 semanas y 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Krystal, MD, MS, University of California, San Francisco
- Investigador principal: D. Nyasha Chagwedera, MD, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gomez-Donoso C, Sanchez-Villegas A, Martinez-Gonzalez MA, Gea A, Mendonca RD, Lahortiga-Ramos F, Bes-Rastrollo M. Ultra-processed food consumption and the incidence of depression in a Mediterranean cohort: the SUN Project. Eur J Nutr. 2020 Apr;59(3):1093-1103. doi: 10.1007/s00394-019-01970-1. Epub 2019 May 4.
- Adjibade M, Julia C, Alles B, Touvier M, Lemogne C, Srour B, Hercberg S, Galan P, Assmann KE, Kesse-Guyot E. Prospective association between ultra-processed food consumption and incident depressive symptoms in the French NutriNet-Sante cohort. BMC Med. 2019 Apr 15;17(1):78. doi: 10.1186/s12916-019-1312-y.
- Lane MM, Gamage E, Travica N, Dissanayaka T, Ashtree DN, Gauci S, Lotfaliany M, O'Neil A, Jacka FN, Marx W. Ultra-Processed Food Consumption and Mental Health: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Nutrients. 2022 Jun 21;14(13):2568. doi: 10.3390/nu14132568.
- Hecht EM, Rabil A, Martinez Steele E, Abrams GA, Ware D, Landy DC, Hennekens CH. Cross-sectional examination of ultra-processed food consumption and adverse mental health symptoms. Public Health Nutr. 2022 Nov;25(11):3225-3234. doi: 10.1017/S1368980022001586. Epub 2022 Jul 28.
- Zheng L, Sun J, Yu X, Zhang D. Ultra-Processed Food Is Positively Associated With Depressive Symptoms Among United States Adults. Front Nutr. 2020 Dec 15;7:600449. doi: 10.3389/fnut.2020.600449. eCollection 2020.
- Pagliai G, Dinu M, Madarena MP, Bonaccio M, Iacoviello L, Sofi F. Consumption of ultra-processed foods and health status: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2021 Feb 14;125(3):308-318. doi: 10.1017/S0007114520002688. Epub 2020 Aug 14.
- Mazloomi SN, Talebi S, Mehrabani S, Bagheri R, Ghavami A, Zarpoosh M, Mohammadi H, Wong A, Nordvall M, Kermani MAH, Moradi S. The association of ultra-processed food consumption with adult mental health disorders: a systematic review and dose-response meta-analysis of 260,385 participants. Nutr Neurosci. 2023 Oct;26(10):913-931. doi: 10.1080/1028415X.2022.2110188. Epub 2022 Sep 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Síntomas de comportamiento
- Cambios en el peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Trastornos del estado de ánimo
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Exceso de peso
- Desorden depresivo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Depresión
- Síndrome metabólico
- Trastorno Depresivo Mayor
- Aumento de peso
Otros números de identificación del estudio
- 23-39884
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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