超加工食品与抑郁症
2024年3月14日 更新者：University of California, San Francisco
评估从抑郁症患者的饮食中减少超加工食品的可行性和可接受性 - 试点开放标签交叉试验。
本研究是一项试点开放标签交叉试验，旨在评估以个性化方式从食用大量 UPF 的重度抑郁症患者的饮食中减少超加工食品 (UPF) 的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
抑郁症患者需要额外的治疗或增强策略。
流行病学和观察研究表明，在超加工食品 (UPF) 摄入量基线不同的国家中，超加工食品 (UPF) 消费量的增加与患抑郁症的风险增加相关，并且这种关联以剂量反应的方式存在。
在美国，UPF 与抑郁症状之间的相关性在 UPF 消耗的能量占总能量的 73% 以上的人群中最为明显。
尽管如此，目前还没有实际的临床试验来检验 UPF 在重度抑郁症 (MDD) 中的作用，此外仍然需要进一步明确机制。
本研究将检验以下假设：对于食用大量 UPF 的重度抑郁症患者，减少其饮食中 UPF 的摄入量是一种可行且可接受的干预措施。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：D. Nyasha Chagwedera, MD, PhD
- 电话号码：415-514-0444
- 邮箱：dietmoodstudy@ucsf.edu
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94107
- 招聘中
- University of California, San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-70岁（含），所有种族/族裔群体
- 去年从 UPF 获得的总能量的 73% 以上
- 每天摄入足够的食物以维持 BMI >18.5
- 如果参与者正在接受精神药物治疗或接受心理治疗或口服益生菌，则在研究前八周和研究期间不应对该治疗方案进行任何改变
- 愿意并且能够在 9 周内亲自来 UCSF 采血 3 次
- 愿意并且能够在 9 周内在家中或 UCSF 收集粪便 3 次
- 愿意并且能够坚持饮食干预饮食四个星期，并坚持常规饮食四个星期，包括准备食物可能产生的任何额外时间或费用 - 愿意并且能够提供知情同意书
- 愿意并且能够在九周内不改变他们的身体活动或睡眠习惯
- 能够说和读英语并回答参与者调查
排除标准：
- 过去 3 个月内因精神科住院
- 自杀未遂史
- 有意图和计划的主动自杀意念或在哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 上得分为 3 或更高
- 进入研究时当前处于严重的情绪状态，将禁止遵守研究访问或饮食计划
- 目前正在服用或计划使用降血糖药物或减肥药、免疫抑制剂
- 胃肠道 (GI) 手术史（包括但不限于胃绕道手术、结肠造口术） - 已知的胃肠道异常或已知的胃肠道医疗问题（腹泻、慢性肠道疾病、中毒性巨结肠、回肠）或已知的吞咽或咀嚼障碍或问题
- 预期或计划研究期间身体活动或睡眠的任何重大变化 -研究期间怀孕或计划怀孕
- 研究期间母乳喂养或计划母乳喂养
- 酒精或药物滥用的临床史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预饮食然后常规饮食
参与者先吃 4 周低超加工食品的饮食，然后再吃 4 周的常规饮食。
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减少超加工食品四个星期。
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实验性的：常规饮食然后干预饮食
参与者先吃 4 周的常规饮食，然后再吃 4 周低超加工食品的饮食。
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减少超加工食品四个星期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预的可行性
大体时间：4周和9周
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减少超加工食品摄入量的参与者百分比
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4周和9周
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干预措施的可接受性
大体时间：4周和9周
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参与者对完成干预的难易程度的平均评分。
分数范围为 0-10，其中 0 表示非常困难，10 表示非常简单。
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4周和9周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Krystal, MD, MS、University of California, San Francisco
- 首席研究员：D. Nyasha Chagwedera, MD, PhD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gomez-Donoso C, Sanchez-Villegas A, Martinez-Gonzalez MA, Gea A, Mendonca RD, Lahortiga-Ramos F, Bes-Rastrollo M. Ultra-processed food consumption and the incidence of depression in a Mediterranean cohort: the SUN Project. Eur J Nutr. 2020 Apr;59(3):1093-1103. doi: 10.1007/s00394-019-01970-1. Epub 2019 May 4.
- Adjibade M, Julia C, Alles B, Touvier M, Lemogne C, Srour B, Hercberg S, Galan P, Assmann KE, Kesse-Guyot E. Prospective association between ultra-processed food consumption and incident depressive symptoms in the French NutriNet-Sante cohort. BMC Med. 2019 Apr 15;17(1):78. doi: 10.1186/s12916-019-1312-y.
- Lane MM, Gamage E, Travica N, Dissanayaka T, Ashtree DN, Gauci S, Lotfaliany M, O'Neil A, Jacka FN, Marx W. Ultra-Processed Food Consumption and Mental Health: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Nutrients. 2022 Jun 21;14(13):2568. doi: 10.3390/nu14132568.
- Hecht EM, Rabil A, Martinez Steele E, Abrams GA, Ware D, Landy DC, Hennekens CH. Cross-sectional examination of ultra-processed food consumption and adverse mental health symptoms. Public Health Nutr. 2022 Nov;25(11):3225-3234. doi: 10.1017/S1368980022001586. Epub 2022 Jul 28.
- Zheng L, Sun J, Yu X, Zhang D. Ultra-Processed Food Is Positively Associated With Depressive Symptoms Among United States Adults. Front Nutr. 2020 Dec 15;7:600449. doi: 10.3389/fnut.2020.600449. eCollection 2020.
- Pagliai G, Dinu M, Madarena MP, Bonaccio M, Iacoviello L, Sofi F. Consumption of ultra-processed foods and health status: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2021 Feb 14;125(3):308-318. doi: 10.1017/S0007114520002688. Epub 2020 Aug 14.
- Mazloomi SN, Talebi S, Mehrabani S, Bagheri R, Ghavami A, Zarpoosh M, Mohammadi H, Wong A, Nordvall M, Kermani MAH, Moradi S. The association of ultra-processed food consumption with adult mental health disorders: a systematic review and dose-response meta-analysis of 260,385 participants. Nutr Neurosci. 2023 Oct;26(10):913-931. doi: 10.1080/1028415X.2022.2110188. Epub 2022 Sep 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月8日
首次发布 (实际的)
2024年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月14日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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减少超加工食品的临床试验
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