Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Aliments ultra-transformés et dépression

19 novembre 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco

Évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité de la réduction des aliments ultra-transformés dans l'alimentation d'un sous-ensemble de patients souffrant de dépression - Un essai pilote croisé ouvert.

Cette étude est un essai pilote croisé ouvert visant à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la réduction des aliments ultra-transformés (UPF) de manière personnalisée à partir de l'alimentation des patients atteints de trouble dépressif majeur qui consomment un pourcentage élevé d'UPF.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe un besoin de stratégies de traitement ou d’augmentation supplémentaires pour les personnes souffrant de dépression. Des études épidémiologiques et observationnelles montrent qu'une consommation accrue d'aliments ultra-transformés (UPF) est associée à un risque accru de développer une dépression dans les pays où l'apport de base en UPF varie et que cette association est présente de manière dose-réponse. Aux États-Unis, la corrélation entre l'UPF et les symptômes dépressifs est la plus forte chez les personnes qui consomment > 73 % de leur apport énergétique total provenant de l'UPF. Malgré tout cela, il n’existe aucun essai clinique pratique examinant le rôle de l’UPF dans le trouble dépressif majeur (TDM) et, en outre, une plus grande clarté mécaniste est encore nécessaire. Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle la réduction de l'apport d'UPF provenant de l'alimentation des patients atteints de trouble dépressif majeur qui consomment un pourcentage élevé d'UPF est une intervention réalisable et acceptable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94107
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans (inclus), toutes races/ethnies
  • Recevoir > 73 % de leur apport énergétique total de l'UPF au cours de l'année écoulée
  • Consommer suffisamment de nourriture quotidiennement pour maintenir un IMC > 18,5
  • Si le participant suit un régime de médicaments psychotropes ou suit une psychothérapie ou un probiotique oral, aucun changement dans ce régime ne doit être apporté huit semaines avant et pendant l'étude.
  • Disposé et capable de venir à l'UCSF en personne trois fois au cours d'une période de 9 semaines pour une collecte de sang
  • Disposé et capable de collecter les selles à la maison ou à l'UCSF trois fois sur une période de 9 semaines
  • Disposé et capable d'adhérer à un régime d'intervention diététique pendant quatre semaines et d'adhérer à son régime alimentaire habituel pendant quatre semaines, y compris tout temps ou coût supplémentaire pouvant survenir lors de la préparation des aliments - Disposé et capable de fournir un consentement éclairé
  • Volonté et capable de ne pas modifier son activité physique ou ses habitudes de sommeil pendant neuf semaines
  • Capacité à parler et lire l'anglais et à répondre aux sondages des participants

Critère d'exclusion:

  • Hospitalisation psychiatrique au cours des 3 derniers mois
  • Histoire des tentatives de suicide
  • Idées suicidaires actives avec intention et plan ou score de 3 ou plus sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
  • Dans un état d'humeur sévère au moment de l'entrée dans l'étude qui interdirait le respect des visites d'étude ou du programme diététique
  • Vous prenez actuellement ou envisagez d'utiliser des médicaments hypoglycémiants ou des pilules amaigrissantes, des immunosuppresseurs.
  • Antécédents de chirurgie gastro-intestinale (GI) (y compris, mais sans s'y limiter, un pontage gastrique, une colostomie) - Anomalies gastro-intestinales connues ou problèmes médicaux gastro-intestinaux connus (diarrhée, maladie intestinale chronique, mégacôlon toxique, iléon) ou troubles ou problèmes connus de déglutition ou de mastication
  • Anticiper ou planifier tout changement majeur dans l'activité physique ou le sommeil pendant l'étude - Être enceinte ou planifier une grossesse pendant l'étude
  • Allaiter ou prévoir d’allaiter pendant l’étude
  • Antécédents cliniques d’abus d’alcool ou de substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime d'intervention puis régime régulier
4 semaines de régime pauvre en aliments ultra-transformés dans le régime suivi de 4 semaines de régime alimentaire habituel du participant.
Comportemental: Réduction des aliments ultra-transformés
Réduction des aliments ultra-transformés pendant quatre semaines.
Expérimental: Régime régulier puis régime d'intervention
4 semaines de régime alimentaire habituel du participant suivies de 4 semaines de régime pauvre en aliments ultra-transformés.
Comportemental: Réduction des aliments ultra-transformés
Réduction des aliments ultra-transformés pendant quatre semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention
Délai: 4 semaines et 9 semaines
Pourcentage de participants inscrits qui ont réduit leur consommation d'aliments ultra-transformés
4 semaines et 9 semaines
Acceptabilité de l'intervention
Délai: 4 semaines et 9 semaines
Évaluation moyenne des participants quant à la facilité avec laquelle ils ont réalisé l'intervention. La plage de scores va de 0 à 10, 0 étant très difficile à 10 étant très facile.
4 semaines et 9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Krystal, MD, MS, University of California, San Francisco
  • Chercheur principal: D. Nyasha Chagwedera, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

18 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Première publication (Réel)

12 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-39884

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner