Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żywność ultraprzetworzona a depresja

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Ocena wykonalności i akceptowalności ograniczenia spożycia ultraprzetworzonej żywności z diety podgrupy pacjentów cierpiących na depresję – pilotażowe, otwarte badanie krzyżowe.

Niniejsze badanie jest pilotażowym, otwartym badaniem krzyżowym mającym na celu ocenę wykonalności i akceptowalności ograniczenia spożycia ultraprzetworzonej żywności (UPF) w sposób spersonalizowany w diecie pacjentów z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi, którzy spożywają duży procent UPF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje potrzeba opracowania dodatkowego leczenia lub strategii wzmacniających u osób cierpiących na depresję. Badania epidemiologiczne i obserwacyjne pokazują, że zwiększone spożycie żywności ultraprzetworzonej (UPF) wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju depresji w krajach o różnym wyjściowym spożyciu UPF i że zależność ta występuje w sposób zależny od dawki. W Stanach Zjednoczonych korelacja między UPF a objawami depresyjnymi jest najsilniejsza wśród osób spożywających >73% całkowitego spożycia energii pochodzącej z UPF. Mimo to nie istnieją żadne praktyczne badania kliniczne oceniające rolę UPF w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD), a ponadto nadal potrzebna jest dalsza jasność mechanistyczna. W badaniu tym zostanie przetestowana hipoteza, że ​​ograniczenie spożycia UPF w diecie pacjentów z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi, którzy spożywają duży procent UPF, jest interwencją wykonalną i akceptowalną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18–70 lat (włącznie), wszystkie rasy/grupy etniczne
  • Otrzymuj > 73% całkowitego spożycia energii z UPF w ciągu ostatniego roku
  • Spożywanie wystarczającej ilości jedzenia dziennie, aby utrzymać BMI > 18,5
  • Jeśli uczestnik przyjmuje leki psychotropowe lub przechodzi psychoterapię lub doustny probiotyk, nie należy wprowadzać żadnych zmian w tym schemacie na osiem tygodni przed badaniem i w jego trakcie
  • Chęć i możliwość osobistego przybycia na Uniwersytet Kalifornijski trzy razy w ciągu 9 tygodni w celu pobrania krwi
  • Chęć i możliwość pobrania odchodów w domu lub na Uniwersytecie Kalifornijskim trzy razy w ciągu 9 tygodni
  • Chęć i zdolność do przestrzegania diety interwencyjnej przez cztery tygodnie oraz regularnej diety przez cztery tygodnie, włączając w to dodatkowy czas lub koszty, które mogą wyniknąć z przygotowania żywności - Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Chcą i nie mogą zmienić swojej aktywności fizycznej ani nawyków związanych ze snem przez dziewięć tygodni
  • Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim oraz odpowiadania na ankiety dla uczestników

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia prób samobójczych
  • Aktywne myśli samobójcze z zamiarem i planem lub uzyskanie 3 lub więcej punktów w skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia (C-SSRS)
  • być w obecnym złym nastroju w chwili przystąpienia do badania, który uniemożliwiałby przestrzeganie wizyt badawczych lub programu dietetycznego
  • Obecnie zażywam lub planuje stosować leki obniżające poziom glukozy, tabletki odchudzające, leki immunosupresyjne
  • Historia operacji przewodu pokarmowego (w tym między innymi bajpasu żołądka, kolostomii) - Znane nieprawidłowości w obrębie przewodu pokarmowego lub znane problemy zdrowotne dotyczące przewodu pokarmowego (biegunka, przewlekła choroba jelit, toksyczne rozdęcie okrężnicy, jelito kręte) lub znane zaburzenia lub problemy w połykaniu lub żuciu
  • Przewidywanie lub planowanie jakichkolwiek poważnych zmian w aktywności fizycznej lub śnie w trakcie badania. – Ciąża lub planowanie ciąży w trakcie badania
  • Karmienie piersią lub planowanie karmienia piersią w trakcie badania
  • Historia kliniczna nadużywania alkoholu lub substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta interwencyjna, potem dieta regularna
4 tygodnie stosowania diety ubogiej w żywność ultraprzetworzoną, a następnie 4 tygodnie stosowania normalnej diety uczestnika.
Behawioralne: Ograniczenie żywności ultraprzetworzonej
Ograniczenie żywności ultraprzetworzonej na cztery tygodnie.
Eksperymentalny: Dieta regularna, potem dieta interwencyjna
4 tygodnie stosowania normalnej diety badanej, a następnie 4 tygodnie stosowania diety ubogiej w żywność ultraprzetworzoną.
Behawioralne: Ograniczenie żywności ultraprzetworzonej
Ograniczenie żywności ultraprzetworzonej na cztery tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 9 tygodni
Odsetek włączonych uczestników, którzy ograniczyli spożycie ultraprzetworzonej żywności
4 tygodnie i 9 tygodni
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 9 tygodni
Średnia ocena łatwości ukończenia interwencji przez uczestnika. Zakres punktacji wynosi 0-10, gdzie 0 oznacza bardzo trudne, a 10 bardzo łatwe.
4 tygodnie i 9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Krystal, MD, MS, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: D. Nyasha Chagwedera, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-39884

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj