Alimentos Ultraprocessados e Depressão
19 de novembro de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
Avaliando a viabilidade e aceitabilidade da redução de alimentos ultraprocessados nas dietas de um subconjunto de pacientes com depressão - um ensaio piloto cruzado aberto.
Este estudo é um ensaio piloto cruzado aberto para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da redução de alimentos ultraprocessados (AUP) de forma personalizada nas dietas de pacientes com transtorno depressivo maior que comem uma grande porcentagem de AUP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há necessidade de tratamento adicional ou estratégias de aumento para pessoas que sofrem de depressão.
Estudos epidemiológicos e observacionais mostram que um maior consumo de alimentos ultraprocessados (AUP) está associado a um risco aumentado de desenvolver depressão entre países com ingestão inicial variável de AUP e que esta associação está presente de forma dose-resposta.
Nos Estados Unidos, a correlação entre AUP e sintomas depressivos é mais forte entre pessoas que consomem >73% da ingestão total de energia proveniente de AUP.
Apesar de tudo isto, não existem ensaios clínicos práticos que examinem o papel da UPF no Transtorno Depressivo Maior (TDM) e, além disso, ainda é necessária maior clareza mecanicista.
Este estudo testará a hipótese de que a redução da ingestão de AUP nas dietas de pacientes com transtorno depressivo maior que comem uma grande porcentagem de AUP é uma intervenção viável e aceitável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas de 18 a 70 anos (inclusive), todas as raças/grupos étnicos
- Receber >73% de sua ingestão total de energia de UPF no ano passado
- Consumir alimentos suficientes diariamente para manter um IMC >18,5
- Se o participante estiver em regime de medicação psicotrópica ou em psicoterapia ou probiótico oral, nenhuma alteração neste regime deverá ser feita oito semanas antes e durante o estudo
- Disposto e capaz de comparecer pessoalmente à UCSF três vezes ao longo de 9 semanas para coleta de sangue
- Disposto e capaz de coletar fezes em casa ou na UCSF três vezes ao longo de 9 semanas
- Disposto e capaz de aderir a uma dieta de intervenção dietética durante quatro semanas e aderir à sua dieta regular durante quatro semanas, incluindo qualquer tempo ou custos adicionais que possam ocorrer na preparação de alimentos - Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Disposto e capaz de não mudar sua atividade física ou hábitos de sono por nove semanas
- Capacidade de falar e ler inglês e responder pesquisas aos participantes
Critério de exclusão:
- Internação psiquiátrica nos últimos 3 meses
- História de tentativas de suicídio
- Ideação suicida ativa com intenção e plano ou pontuação 3 ou superior na escala de classificação de gravidade de suicídio de Columbia (C-SSRS)
- Em um estado de humor grave atual ao entrar no estudo que proibiria o cumprimento das visitas do estudo ou do programa dietético
- Atualmente tomando ou planejando usar medicamentos para baixar a glicose ou pílulas para perder peso, imunossupressores
- História de cirurgia gastrointestinal (GI) (incluindo, mas não se limitando a bypass gástrico, colostomia) - Anormalidades gastrointestinais conhecidas ou problemas médicos gastrointestinais conhecidos (diarréia, doença intestinal crônica, megacólon tóxico, íleo) ou distúrbios ou problemas conhecidos de deglutição ou mastigação
- Antecipar ou planejar quaisquer mudanças importantes na atividade física ou no sono durante o estudo -Grávida ou planejando engravidar durante o estudo
- Amamentando ou planejando amamentar durante o estudo
- História clínica de abuso de álcool ou substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta de intervenção e depois dieta regular
4 semanas comendo uma dieta pobre em alimentos ultraprocessados, seguida de 4 semanas comendo a dieta regular do participante.
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Redução de alimentos ultraprocessados por quatro semanas.
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Experimental: Dieta regular e depois dieta de intervenção
4 semanas comendo a dieta regular do participante, seguidas de 4 semanas comendo uma dieta pobre em alimentos ultraprocessados.
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Redução de alimentos ultraprocessados por quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da intervenção
Prazo: 4 semanas e 9 semanas
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Porcentagem de participantes inscritos que reduziram a ingestão de alimentos ultraprocessados
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4 semanas e 9 semanas
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 4 semanas e 9 semanas
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Classificação média dos participantes sobre a facilidade em concluir a intervenção.
A faixa de pontuação é de 0 a 10, sendo 0 muito difícil e 10 muito fácil.
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4 semanas e 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andrew Krystal, MD, MS, University of California, San Francisco
- Investigador principal: D. Nyasha Chagwedera, MD, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gomez-Donoso C, Sanchez-Villegas A, Martinez-Gonzalez MA, Gea A, Mendonca RD, Lahortiga-Ramos F, Bes-Rastrollo M. Ultra-processed food consumption and the incidence of depression in a Mediterranean cohort: the SUN Project. Eur J Nutr. 2020 Apr;59(3):1093-1103. doi: 10.1007/s00394-019-01970-1. Epub 2019 May 4.
- Adjibade M, Julia C, Alles B, Touvier M, Lemogne C, Srour B, Hercberg S, Galan P, Assmann KE, Kesse-Guyot E. Prospective association between ultra-processed food consumption and incident depressive symptoms in the French NutriNet-Sante cohort. BMC Med. 2019 Apr 15;17(1):78. doi: 10.1186/s12916-019-1312-y.
- Lane MM, Gamage E, Travica N, Dissanayaka T, Ashtree DN, Gauci S, Lotfaliany M, O'Neil A, Jacka FN, Marx W. Ultra-Processed Food Consumption and Mental Health: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Nutrients. 2022 Jun 21;14(13):2568. doi: 10.3390/nu14132568.
- Hecht EM, Rabil A, Martinez Steele E, Abrams GA, Ware D, Landy DC, Hennekens CH. Cross-sectional examination of ultra-processed food consumption and adverse mental health symptoms. Public Health Nutr. 2022 Nov;25(11):3225-3234. doi: 10.1017/S1368980022001586. Epub 2022 Jul 28.
- Zheng L, Sun J, Yu X, Zhang D. Ultra-Processed Food Is Positively Associated With Depressive Symptoms Among United States Adults. Front Nutr. 2020 Dec 15;7:600449. doi: 10.3389/fnut.2020.600449. eCollection 2020.
- Pagliai G, Dinu M, Madarena MP, Bonaccio M, Iacoviello L, Sofi F. Consumption of ultra-processed foods and health status: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2021 Feb 14;125(3):308-318. doi: 10.1017/S0007114520002688. Epub 2020 Aug 14.
- Mazloomi SN, Talebi S, Mehrabani S, Bagheri R, Ghavami A, Zarpoosh M, Mohammadi H, Wong A, Nordvall M, Kermani MAH, Moradi S. The association of ultra-processed food consumption with adult mental health disorders: a systematic review and dose-response meta-analysis of 260,385 participants. Nutr Neurosci. 2023 Oct;26(10):913-931. doi: 10.1080/1028415X.2022.2110188. Epub 2022 Sep 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Sintomas Comportamentais
- Alterações de Peso Corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Transtornos de Humor
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Excesso de peso
- Desordem depressiva
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Depressão
- Síndrome metabólica
- Transtorno Depressivo Maior
- Ganho de peso
Outros números de identificação do estudo
- 23-39884
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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