Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultrabearbetad mat och depression

19 november 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Bedömning av genomförbarheten och acceptansen av minskningen av ultrabearbetade livsmedel från kosten för en undergrupp av patienter med depression - ett pilotprov med öppen etikett.

Den här studien är ett pilotförsök med öppen etikett för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av att reducera ultraprocesserad mat (UPF) på ett personligt sätt från dieten för patienter med egentlig depression som äter en stor andel UPF.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns ett behov av ytterligare behandling eller förstärkningsstrategier för personer som har depression. Epidemiologiska och observationsstudier visar att en ökad konsumtion av ultra-processed food (UPF) är associerad med en ökad risk för att utveckla depression bland länder med varierande UPF-intag i baslinjen och att detta samband finns på ett dos-respons sätt. I USA är korrelationen mellan UPF och depressiva symtom starkast bland personer som konsumerar >73 % av det totala energiintaget som kommer från UPF. Trots allt detta finns det inga praktiska kliniska prövningar som undersöker UPF:s roll vid Major Depressive Disorder (MDD) och dessutom behövs ytterligare mekanistisk klarhet. Denna studie kommer att testa hypotesen att att minska UPF-intaget från kosten för patienter med egentlig depression som äter en stor andel UPF är en genomförbar och acceptabel intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-70 åringar (inklusive), alla raser/etniska grupper
  • Få >73% av sitt totala energiintag från UPF under det senaste året
  • Att äta tillräckligt med mat dagligen för att bibehålla ett BMI på >18,5
  • Om deltagaren är på en behandlingsregim med psykotrop medicin eller genomgår psykoterapi eller oral probiotika, bör inga förändringar i denna regim göras åtta veckor före och under studien
  • Vill och kan komma till UCSF personligen tre gånger under loppet av 9 veckor för blodtagning
  • Vill och kan samla avföring hemma eller på UCSF tre gånger under loppet av 9 veckor
  • Vill och kan följa en dietinterventionsdiet i fyra veckor och hålla sig till sin vanliga diet i fyra veckor, inklusive eventuell extra tid eller kostnader som kan uppstå från matlagning - Villig och kan ge informerat samtycke
  • Vill och kan inte ändra sin fysiska aktivitet eller sömnvanor under nio veckor
  • Förmåga att tala och läsa engelska och svara på deltagarundersökningar

Exklusions kriterier:

  • Psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna
  • Historia om självmordsförsök
  • Aktiva självmordstankar med avsikt och plan eller poäng 3 eller högre på Columbia självmordssvårighetsskalan (C-SSRS)
  • I ett aktuellt starkt humör när man går in i studien som skulle förbjuda efterlevnad av studiebesök eller kostprogram
  • Tar för närvarande eller planerar att använda glukossänkande läkemedel eller viktminskningspiller, immunsuppressiva medel
  • Historik av gastrointestinala (GI) kirurgi (inklusive men inte begränsat till gastric bypass, kolostomi) - Kända GI-avvikelser eller kända GI-medicinska problem (diarré, kronisk tarmsjukdom, giftig megacolon, ileum) eller kända svälj- eller tugbesvär eller problem
  • Förutse eller planera några större förändringar i fysisk aktivitet eller sömn under studien -Gravid eller planerar att vara gravid under studien
  • Amning eller planerar att amma under studien
  • Klinisk historia av alkohol- eller drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsdiet sedan vanlig kost
4 veckor att äta en diet med låg mängd ultrabearbetade livsmedel i kosten följt av 4 veckor av att äta deltagarens vanliga kost.
Beteende: Minskning av ultraförädlade livsmedel
Minskning av ultrabearbetade livsmedel i fyra veckor.
Experimentell: Vanlig kost sedan interventionsdiet
4 veckor av att äta deltagarens vanliga kost följt av 4 veckor av att äta en diet med låg mängd ultrabearbetade livsmedel.
Beteende: Minskning av ultraförädlade livsmedel
Minskning av ultrabearbetade livsmedel i fyra veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av ingripandet
Tidsram: 4 veckor och 9 veckor
Procent av inskrivna deltagare som har minskat sitt ultrabearbetade livsmedelsintag
4 veckor och 9 veckor
Acceptans av interventionen
Tidsram: 4 veckor och 9 veckor
Deltagarens medelvärde för hur lätt det är att genomföra interventionen. Poängintervallet är 0-10 där 0 är mycket svårt till 10 är mycket lätt.
4 veckor och 9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Krystal, MD, MS, University of California, San Francisco
  • Huvudutredare: D. Nyasha Chagwedera, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

18 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Första postat (Faktisk)

12 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-39884

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera