Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultraverwerkte voedingsmiddelen en depressie

19 november 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Beoordeling van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de vermindering van ultrabewerkte voedingsmiddelen uit de voeding van een subgroep van patiënten met depressie - een pilot-open-label crossover-proef.

Deze studie is een open-label cross-over pilotonderzoek om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van het op een gepersonaliseerde manier verminderen van ultra-bewerkte voedingsmiddelen (UPF) uit de voeding van patiënten met een depressieve stoornis die een groot percentage UPF eten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is behoefte aan aanvullende behandelings- of augmentatiestrategieën voor mensen met een depressie. Epidemiologische en observationele onderzoeken tonen aan dat een verhoogde consumptie van ultrabewerkt voedsel (UPF) geassocieerd is met een verhoogd risico op het ontwikkelen van depressie in landen met een variërende UPF-inname bij aanvang, en dat deze associatie aanwezig is op een dosis-respons manier. In de Verenigde Staten is de correlatie tussen UPF en depressieve symptomen het sterkst onder mensen die >73% van de totale energie-inname consumeren uit UPF. Ondanks dit alles bestaan ​​er geen praktische klinische onderzoeken die de rol van UPF bij depressieve stoornissen (MDD) onderzoeken en bovendien is er nog steeds behoefte aan verdere mechanistische duidelijkheid. Deze studie zal de hypothese testen dat het verminderen van de UPF-inname uit de voeding van patiënten met een depressieve stoornis die een groot percentage UPF eten een haalbare en acceptabele interventie is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70-jarigen (inclusief), alle ras-/etnische groepen
  • Ontvangen >73% van hun totale energie-inname van UPF in het afgelopen jaar
  • Dagelijks voldoende voedsel consumeren om een ​​BMI van >18,5 te behouden
  • Als de deelnemer een regime van psychotrope medicatie gebruikt of psychotherapie of orale probiotica ondergaat, mogen er acht weken vóór en tijdens het onderzoek geen wijzigingen in dit regime worden aangebracht.
  • Bereid en in staat om in de loop van 9 weken drie keer persoonlijk naar UCSF te komen voor bloedafname
  • Bereid en in staat om drie keer ontlasting thuis of bij UCSF op te halen in de loop van 9 weken
  • Bereid en in staat om gedurende vier weken een dieetinterventiedieet te volgen en gedurende vier weken hun normale dieet te volgen, inclusief eventuele extra tijd of kosten die kunnen voortvloeien uit de voedselbereiding. - Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereid en in staat om gedurende negen weken hun fysieke activiteit of slaapgewoonten niet te veranderen
  • Vermogen om Engels te spreken en lezen en enquêtes van deelnemers te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden
  • Geschiedenis van zelfmoordpogingen
  • Actieve zelfmoordgedachten met intentie en plan of een score van 3 of hoger op de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • In een huidige ernstige stemmingstoestand bij deelname aan het onderzoek die de naleving van studiebezoeken of een dieetprogramma zou belemmeren
  • U gebruikt momenteel glucoseverlagende medicijnen, afslankpillen of immunosuppressiva, of bent van plan dit te gaan gebruiken
  • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale (GI) chirurgie (inclusief maar niet beperkt tot maag-bypass, colostoma) - Bekende GI-afwijkingen of bekende GI-medische problemen (diarree, chronische darmziekte, toxisch megacolon, ileum) of bekende slik- of kauwstoornissen of -problemen
  • Anticiperen op of plannen van grote veranderingen in fysieke activiteit of slaap tijdens het onderzoek - Zwanger of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • Borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven tijdens het onderzoek
  • Klinische geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiedieet, daarna regulier dieet
4 weken lang een dieet volgen met weinig ultrabewerkte voedingsmiddelen, gevolgd door 4 weken het normale dieet van de deelnemer.
Gedragsmatig: Vermindering van ultrabewerkte voedingsmiddelen
Vier weken lang minder ultrabewerkte voedingsmiddelen.
Experimenteel: Normaal dieet, daarna interventiedieet
Vier weken lang het normale dieet van de deelnemer gevolgd door vier weken een dieet met weinig ultrabewerkte voedingsmiddelen.
Gedragsmatig: Vermindering van ultrabewerkte voedingsmiddelen
Vier weken lang minder ultrabewerkte voedingsmiddelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 4 weken en 9 weken
Percentage ingeschreven deelnemers dat hun ultrabewerkte voedselinname heeft verminderd
4 weken en 9 weken
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 4 weken en 9 weken
Gemiddelde beoordeling van de deelnemer over het gemak van het voltooien van de interventie. Het scorebereik loopt van 0-10, waarbij 0 heel moeilijk is en 10 heel gemakkelijk.
4 weken en 9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Krystal, MD, MS, University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: D. Nyasha Chagwedera, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-39884

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren