Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraprosessoidut ruoat ja masennus

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco

Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden vähentämisen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioiminen masennuspotilaiden osaryhmän ruokavaliosta - pilottiavoin jakotutkimus.

Tämä tutkimus on pilottiavoin crossover-tutkimus, jolla arvioidaan mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä vähentää ultraprosessoitujen elintarvikkeiden (UPF) määrää yksilöllisesti niiden potilaiden ruokavaliosta, joilla on suuri masennushäiriö ja jotka syövät suuren osan UPF:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennuksesta kärsiville ihmisille tarvitaan lisähoito- tai lisäysstrategioita. Epidemiologiset ja havainnointitutkimukset osoittavat, että ultraprosessoitujen elintarvikkeiden (UPF) lisääntynyt kulutus liittyy lisääntyneeseen masennuksen riskiin maissa, joissa UPF:n lähtötaso vaihtelee, ja että tämä yhteys esiintyy annos-vaste-tavalla. Yhdysvalloissa UPF:n ja masennusoireiden välinen korrelaatio on vahvin ihmisillä, jotka kuluttavat > 73 % UPF:n kokonaisenergiansaannista. Kaikesta tästä huolimatta ei ole olemassa käytännön kliinisiä tutkimuksia, joissa tutkittaisiin UPF:n roolia vakavassa masennushäiriössä (MDD), ja lisäksi tarvitaan lisää mekaanista selkeyttä. Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan UPF:n saannin vähentäminen vakavasta masennuksesta kärsivien potilaiden ruokavaliosta, jotka syövät suuren prosenttiosuuden UPF:ää, on toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä toimenpide.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70-vuotiaat (mukaan lukien), kaikki rodut/etniset ryhmät
  • Vastaanottavat yli 73 % kokonaisenergiansaannistaan ​​UPF:ltä viimeisen vuoden aikana
  • Syö tarpeeksi ruokaa päivittäin ylläpitääksesi BMI:n yli 18,5
  • Jos osallistujalla on psykotrooppinen lääkitys tai psykoterapia tai suun kautta otettava probiootti, tähän hoito-ohjelmaan ei saa tehdä muutoksia kahdeksan viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana.
  • Halukas ja kykenevä tulemaan henkilökohtaisesti UCSF:lle kolme kertaa 9 viikon aikana ottamaan verta
  • Haluaa ja pystyy keräämään ulosteita kotona tai UCSF:ssä kolme kertaa 9 viikon aikana
  • Haluavat ja pystyvät noudattamaan ruokavaliointerventioruokavaliota neljän viikon ajan ja noudattamaan säännöllistä ruokavaliotaan neljän viikon ajan, mukaan lukien ruoan valmistuksesta mahdollisesti aiheutuva lisäaika tai -kustannukset - Halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Haluavat ja pystyvät olemaan muuttamatta fyysistä aktiivisuuttaan tai nukkumistottumuksiaan yhdeksään viikkoon
  • Kyky puhua ja lukea englantia ja vastata osallistujien kyselyihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Itsemurhayritysten historia
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset tarkoituksella ja suunnitelmalla tai pisteet 3 tai korkeammat Columbian itsemurhan vakavuusasteikolla (C-SSRS)
  • Nykyisessä vaikeassa mielialatilassa tutkimukseen tullessa, mikä estäisi opintokäyntien tai ruokavalio-ohjelman noudattamisen
  • Käytät tai aiot käyttää glukoosia alentavia lääkkeitä tai painonpudotuspillereitä, immunosuppressiivisia lääkkeitä
  • Aiempi maha-suolikanavan (GI) leikkaus (mukaan lukien, muttei rajoittuen mahalaukun ohitusleikkaukseen, kolostomiaan) – tunnetut ruoansulatuskanavan poikkeavuudet tai tunnetut ruoansulatuskanavan lääketieteelliset ongelmat (ripuli, krooninen suolistosairaus, myrkyllinen megakooloni, sykkyräsuolen sairaus) tai tunnetut nielemis- tai pureskeluhäiriöt tai -ongelmat
  • Fyysisen aktiivisuuden tai unen merkittävien muutosten ennakoiminen tai suunnitteleminen tutkimuksen aikana - Raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
  • Imettäminen tai imetyksen suunnitteleminen tutkimuksen aikana
  • Kliininen alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioruokavalio sitten tavallinen ruokavalio
4 viikkoa vähä ultraprosessoituja elintarvikkeita sisältävää ruokavaliota, jota seuraa 4 viikkoa osallistujan säännöllistä ruokavaliota.
Käyttäytyminen: Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden vähentäminen
Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden vähentäminen neljän viikon ajan.
Kokeellinen: Säännöllinen ruokavalio ja sitten interventioruokavalio
4 viikkoa osallistujan säännöllisen ruokavalion syömistä ja sen jälkeen 4 viikkoa vähän ultraprosessoituja ruokia sisältävää ruokavaliota.
Käyttäytyminen: Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden vähentäminen
Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden vähentäminen neljän viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 9 viikkoa
Ilmoittautuneiden prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat vähentäneet ultraprosessoidun ruoan saantiaan
4 viikkoa ja 9 viikkoa
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 9 viikkoa
Osallistujan keskimääräinen arvio toimenpiteen suorittamisen helppoudesta. Pisteiden vaihteluväli on 0-10 ja 0 on erittäin vaikeaa ja 10 on erittäin helppoa.
4 viikkoa ja 9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Krystal, MD, MS, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: D. Nyasha Chagwedera, MD, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-39884

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa