Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrabehandlet mat og depresjon

19. november 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco

Vurdere gjennomførbarheten og aksepterbarheten av reduksjonen av ultrabearbeidet mat fra diettene til en undergruppe av pasienter med depresjon – en pilotforsøk med åpen etikett.

Denne studien er en åpen crossover-pilotforsøk for å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å redusere ultrabearbeidet mat (UPF) på en personlig måte fra diettene til pasienter med alvorlig depressiv lidelse som spiser en stor prosentandel av UPF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er behov for tilleggsbehandling eller forsterkningsstrategier for personer som har depresjon. Epidemiologiske og observasjonsstudier viser at økt inntak av ultrabearbeidet mat (UPF) er assosiert med økt risiko for å utvikle depresjon blant land med varierende baseline-UPF-inntak, og at denne assosiasjonen er tilstede på en dose-respons måte. I USA er korrelasjonen mellom UPF og depressive symptomer sterkest blant personer som bruker >73 % av det totale energiinntaket som kommer fra UPF. Til tross for alt dette eksisterer det ingen praktiske kliniske studier som undersøker rollen til UPF i alvorlig depressiv lidelse (MDD), og i tillegg er det fortsatt behov for ytterligere mekanistisk klarhet. Denne studien vil teste hypotesen om at det å redusere UPF-inntaket fra diettene til pasienter med alvorlig depressiv lidelse som spiser en stor prosentandel UPF er en gjennomførbar og akseptabel intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94107
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 åringer (inklusive), alle rase/etniske grupper
  • Motta >73 % av sitt totale energiinntak fra UPF det siste året
  • Inntak av nok mat daglig for å opprettholde en BMI på >18,5
  • Hvis deltakeren er på et regime med psykotrope medisiner eller gjennomgår psykoterapi eller oral probiotika, bør ingen endringer i dette regimet gjøres åtte uker før og under studien
  • Villig og i stand til å komme til UCSF personlig tre ganger i løpet av 9 uker for blodprøvetaking
  • Villig og i stand til å samle avføring hjemme eller på UCSF tre ganger i løpet av 9 uker
  • Villig og i stand til å følge en diettintervensjonsdiett i fire uker og følge den vanlige dietten i fire uker, inkludert all ekstra tid eller kostnader som kan oppstå ved tilberedning av mat - Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Villig og i stand til å ikke endre fysisk aktivitet eller søvnvaner på ni uker
  • Evne til å snakke og lese engelsk og svare på deltakerundersøkelser

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk innleggelse siste 3 måneder
  • Historie om selvmordsforsøk
  • Aktive selvmordstanker med hensikt og plan eller skåre 3 eller høyere på Columbias selvmordsskala (C-SSRS)
  • I en nåværende alvorlig stemningstilstand når du går inn i studien som ville forby overholdelse av studiebesøk eller kostholdsprogram
  • Tar for tiden eller planlegger å bruke glukosesenkende medisiner eller slankepiller, immundempende midler
  • Anamnese med gastrointestinal (GI) kirurgi (inkludert men ikke begrenset til gastrisk bypass, kolostomi) - Kjente GI-abnormiteter eller kjente GI-medisinske problemer (diaré, kronisk tarmsykdom, giftig megacolon, ileum) eller kjente svelge- eller tyggeforstyrrelser eller problemer
  • Forutse eller planlegge større endringer i fysisk aktivitet eller søvn under studien - Gravid eller planlegger å være gravid under studien
  • Amming eller planlegger å amme under studiet
  • Klinisk historie med alkohol- eller rusmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonskost så vanlig kosthold
4 uker å spise en diett med lavt innhold av ultrabearbeidet mat i kosten etterfulgt av 4 uker med å spise deltakerens vanlige kosthold.
Atferdsmessig: Reduksjon av ultrabearbeidet mat
Reduksjon av ultrabehandlet mat i fire uker.
Eksperimentell: Vanlig diett deretter intervensjonsdiett
4 uker med å spise deltakerens vanlige kosthold etterfulgt av 4 uker med å spise en diett med lavt innhold av ultrabearbeidet mat.
Atferdsmessig: Reduksjon av ultrabearbeidet mat
Reduksjon av ultrabehandlet mat i fire uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: 4 uker og 9 uker
Prosent av påmeldte deltakere som har redusert inntaket av ultrabearbeidet mat
4 uker og 9 uker
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: 4 uker og 9 uker
Deltakerens gjennomsnittlige vurdering av hvor lett det er å fullføre intervensjonen. Poengområdet er 0-10, hvor 0 er veldig vanskelig til 10 er veldig enkelt.
4 uker og 9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Krystal, MD, MS, University of California, San Francisco
  • Hovedetterforsker: D. Nyasha Chagwedera, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-39884

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere