Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультраобработанные продукты и депрессия

19 ноября 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco

Оценка осуществимости и приемлемости сокращения ультраобработанных пищевых продуктов в рационе пациентов с депрессией - пилотное открытое перекрестное исследование.

Это исследование представляет собой пилотное открытое перекрестное исследование, целью которого является оценка осуществимости и приемлемости персонализированного сокращения количества ультрапереработанных пищевых продуктов (UPF) в рационе пациентов с большим депрессивным расстройством, которые потребляют большой процент UPF.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует необходимость в дополнительном лечении или стратегиях усиления для людей, страдающих депрессией. Эпидемиологические и наблюдательные исследования показывают, что повышенное потребление ультраобработанных пищевых продуктов (UPF) связано с повышенным риском развития депрессии среди стран с различным исходным потреблением UPF, и что эта связь проявляется в зависимости от дозы. В Соединенных Штатах корреляция между UPF и симптомами депрессии наиболее сильна среди людей, которые потребляют >73% общего потребления энергии, поступающей из UPF. Несмотря на все это, практических клинических исследований, изучающих роль UPF при большом депрессивном расстройстве (БДР), не существует, и, кроме того, все еще необходима дополнительная механистическая ясность. В этом исследовании будет проверена гипотеза о том, что сокращение потребления UPF из рациона пациентов с большим депрессивным расстройством, которые потребляют большой процент UPF, является выполнимым и приемлемым вмешательством.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18-70 лет (включительно), все расы/этнические группы
  • Получают >73% общего потребления энергии от UPF в прошлом году
  • Ежедневное потребление достаточного количества пищи для поддержания ИМТ >18,5.
  • Если участник принимает психотропные препараты или проходит психотерапию или пероральный пробиотик, не следует вносить никаких изменений в этот режим за восемь недель до и во время исследования.
  • Желание и возможность лично приехать в UCSF три раза в течение 9 недель для взятия крови.
  • Желание и возможность собирать стул дома или в UCSF три раза в течение 9 недель.
  • Желание и возможность придерживаться интервенционной диеты в течение четырех недель и придерживаться своей обычной диеты в течение четырех недель, включая любое дополнительное время или затраты, которые могут возникнуть при приготовлении пищи - Желание и возможность предоставить информированное согласие
  • Желание и возможность не менять свою физическую активность или режим сна в течение девяти недель.
  • Умение говорить и читать по-английски и отвечать на опросы участников

Критерий исключения:

  • Психиатрическая госпитализация за последние 3 месяца.
  • История попыток самоубийства
  • Активные суицидальные мысли с намерением и планом или оценка 3 или выше по шкале оценки тяжести самоубийства Колумбийского университета (C-SSRS)
  • В текущем тяжелом настроении при входе в исследование, которое препятствует соблюдению учебных визитов или диетической программы.
  • В настоящее время принимаете или планируете использовать препараты, снижающие уровень глюкозы, или таблетки для снижения веса, иммунодепрессанты.
  • Операции на желудочно-кишечном тракте в анамнезе (включая, помимо прочего, желудочное шунтирование, колостомию) - Известные желудочно-кишечные нарушения или известные желудочно-кишечные проблемы (диарея, хронические заболевания кишечника, токсический мегаколон, подвздошная кишка) или известные нарушения или проблемы с глотанием или жеванием.
  • Ожидание или планирование каких-либо серьезных изменений в физической активности или сне во время исследования. Беременность или планирование беременности во время исследования.
  • Кормление грудью или планирование грудного вскармливания во время исследования
  • Клинический анамнез злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная диета, затем обычная диета
4 недели придерживались диеты с низким содержанием ультраобработанных продуктов, а затем 4 недели придерживались обычной диеты участника.
Поведенческий: Сокращение потребления ультраобработанных продуктов
Сокращение потребления ультраобработанных продуктов на четыре недели.
Экспериментальный: Обычная диета, затем интервенционная диета
4 недели обычного питания участника, а затем 4 недели диеты с низким содержанием ультраобработанных продуктов.
Поведенческий: Сокращение потребления ультраобработанных продуктов
Сокращение потребления ультраобработанных продуктов на четыре недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: 4 недели и 9 недель
Процент зачисленных участников, которые сократили потребление ультраобработанной пищи
4 недели и 9 недель
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 4 недели и 9 недель
Участники имеют средний рейтинг легкости завершения вмешательства. Диапазон оценок составляет от 0 до 10, где 0 — очень сложно, а 10 — очень легко.
4 недели и 9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Andrew Krystal, MD, MS, University of California, San Francisco
  • Главный следователь: D. Nyasha Chagwedera, MD, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-39884

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться