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POEMS症候群およびその他の形質細胞疾患患者における腸内微生物叢の研究 (Microbiome)

2026年2月19日 更新者：Mayo Clinic
POEMS 症候群およびその他の形質細胞疾患を伴う腸内微生物叢を評価する研究

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

腸内マイクロバイオームのまれな形質細胞障害、つまりPOEMS症候群（多発性神経障害、器官肥大、内分泌障害、モノクローナルタンパク質、皮膚の変化）およびアミロイド軽鎖（AL）アミロイドーシスの特徴と役割はまだ調査されていない。そしてその病態生理学は非常にとらえどころがありません。 まれな形質細胞疾患とその腸内微生物叢との関連を理解するために、我々は新たに診断されたPOEMS患者およびALアミロイドーシスの便サンプルを研究し、新たに診断された重要性が不明のモノクローナルガンマグロブリン血症および多発性骨髄腫の患者および健康な対照と比較する。 さらに、新たに診断されたPOEMS患者の腸内微生物叢を、寛解期のPOEMS患者と比較する予定である。 POEMS患者の腸内マイクロバイオームのサインは、活動性疾患（診断時）と不活動性疾患（寛解時）とでは異なり、POEMS患者の腸内マイクロバイオームは、他の形質細胞疾患や健康な対照患者とは異なるだろう、というのが我々の全体的な仮説である。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Angela Dispenzieri, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

POEMS 症候群およびその他の形質細胞疾患

説明

包含基準:

  • POEMS症候群（新規診断または寛解中）と診断された、または新たに診断された多発性骨髄腫（MM）、意義不明のモノクローナルガンマグロブリン血症（MGUS）、アミロイド軽鎖（AL）アミロイドーシス、またはその世帯の健康な対照者と診断された

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠
  • 薬物乱用
  • -研究参加前3ヶ月以内の抗生物質の使用または消化管内視鏡検査
  • 慢性胃腸障害
  • 過去2年間に受けた消化器手術
  • 過去2年以内のがんまたは活動性がん（形質細胞障害以外）に対する化学療法（抗形質細胞治療およびステロイドを含む）または放射線治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
多発性骨髄腫と診断されたグループ
多発性骨髄腫（化学療法、放射線療法、または幹細胞移植を開始する前）
他の：非介入研究（観察）
参加者は便サンプルの採取を受け、調査に回答し、研究に関する医療記録を精査されます。
他の名前：
  • GMB
診断時のアミロイド GROUP
ALアミロイドーシス（化学療法または幹細胞移植を開始する前）
他の：非介入研究（観察）
参加者は便サンプルの採取を受け、調査に回答し、研究に関する医療記録を精査されます。
他の名前：
  • GMB
診断時の詩 GROUP
診断時のPOEMS（化学療法、放射線療法、または幹細胞移植を開始する前）
他の：非介入研究（観察）
参加者は便サンプルの採取を受け、調査に回答し、研究に関する医療記録を精査されます。
他の名前：
  • GMB
寛解グループの詩
寛解中のPOEMS（2年間化学療法、放射線治療、または幹細胞移植を受けていない）
他の：非介入研究（観察）
参加者は便サンプルの採取を受け、調査に回答し、研究に関する医療記録を精査されます。
他の名前：
  • GMB
MGUSグループ
MGUS - 新たに診断された場合は治療を受けていない
他の：非介入研究（観察）
参加者は便サンプルの採取を受け、調査に回答し、研究に関する医療記録を精査されます。
他の名前：
  • GMB
同一世帯内の健康管理 GROUP
世帯員は健康な対照者であること（化学療法や胃腸疾患を患っていないこと）
他の：非介入研究（観察）
参加者は便サンプルの採取を受け、調査に回答し、研究に関する医療記録を精査されます。
他の名前：
  • GMB

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
POEMS症候群およびその他の形質細胞疾患患者における腸内微生物叢の特徴
時間枠：ベースライン
便サンプルは、研究スタッフが参加者に提供する便自己採取キットを使用して患者によって採取されます。 サンプルは腸内微生物叢の特性 (α 多様性および β 多様性) について評価されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Angela Dispenzieri, M.D.、Mayo Clinic in Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月29日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月29日

試験登録日

最初に提出

2024年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月2日

最初の投稿 (実際)

2024年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月19日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-013316
  • NCI-2022-10547 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

活動性 POEMS 症候群患者の腸内微生物叢 (GMB) は、非活動性疾患の POEMS 患者とは異なります。 また、他の形質細胞疾患（アミロイド軽鎖[AL]アミロイドーシス、多発性骨髄腫[MM]、意義不明のモノクローナルガンマグロブリン血症[MGUS]）を持つ患者や健康な対照とも異なります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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