Studier av tarmmikrobiom hos patienter med POEMS-syndrom och andra plasmacellstörningar (Microbiome)
19 februari 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic
En studie för att utvärdera tarmmikrobiom med POEMS-syndrom och andra plasmacellstörningar
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Egenskaperna och rollen för sällsynta plasmacellstörningar i tarmmikrobiom - POEMS-syndrom (polyneuropati, organomegali, endokrinopati, monoklonalt protein, hudförändringar) och amyloid amyloid lätt kedja (AL) har inte undersökts; och deras patofysiologi är ganska svårfångad.
För att hjälpa till att förstå sällsynta plasmacellstörningar och dess samband med tarmmikrobiom kommer vi att studera avföringsproverna från nyligen diagnostiserade POEMS-patienter och AL-amyloidos och jämföra dem med patienter med nydiagnostiserad monoklonal gammopati av obestämd betydelse och multipelt myelom samt friska kontroller.
Dessutom kommer tarmmikrobiom hos nyligen diagnostiserade POEMS-patienter att jämföras med POEMS-patienter i remission.
Det är vår övergripande hypotes att hos POEMS-patienter kommer tarmmikrobiomens signatur att skilja sig mellan aktiv sjukdom (vid diagnos) och inaktiv sjukdom (i remission), och tarmmikrobiomet hos POEMS-patienter kommer att skilja sig från patienter med andra plasmacellstörningar och friska kontroller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Laura Hawkins
- Telefonnummer: 507-538-1308
- E-post: hawkins.laura@mayo.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sarah Aug
- Telefonnummer: 507538-1301
- E-post: aug.sarah@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Laura Hawkins
- Telefonnummer: 507-538-1308
- E-post: hawkins.laura@mayo.edu
-
Kontakt:
- Sarah Aug
- Telefonnummer: 507-538-1301
- E-post: aug.sarah@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Angela Dispenzieri, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
POEMS syndrom och andra plasmacellstörningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med POEMS-syndrom (nydiagnostiserat eller i remission) eller med nydiagnostiserat multipelt myelom (MM), monoklonal gammopati av obestämd betydelse (MGUS), amyloidos i lätt kedja (AL) eller friska kontroller från deras hushåll
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- Graviditet
- Drogmissbruk
- Antibiotikaanvändning eller gastrointestinal endoskopi under de 3 månaderna före studiedeltagandet
- Kronisk gastrointestinal störning
- Gastrointestinala operationer under de senaste 2 åren
- Kemoterapi (inklusive antiplasmacellsbehandling och steroider) eller strålbehandling för cancer under de senaste 2 åren eller aktiv cancer (annat än plasmacellstörning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MULTIPEL MYELOM vid diagnosgrupp
Multipelt myelom (innan kemoterapi, strålning eller stamcellstransplantation påbörjas
|
Deltagarna genomgår avföringsprovtagning, fyller i undersökningar och får sin journal granskad vid studien.
Andra namn:
|
|
Amyloid vid diagnos GRUPP
AL amyloidos (innan kemoterapi eller stamcellstransplantation påbörjas)
|
Deltagarna genomgår avföringsprovtagning, fyller i undersökningar och får sin journal granskad vid studien.
Andra namn:
|
|
Dikter vid diagnosgruppen
DIKTER vid diagnos (innan kemoterapi, strålning eller stamcellstransplantation påbörjas
|
Deltagarna genomgår avföringsprovtagning, fyller i undersökningar och får sin journal granskad vid studien.
Andra namn:
|
|
Dikter i eftergift GRUPPEN
DIKT i remission (ingen kemoterapi, strålning eller stamcellstransplantation på 2 år
|
Deltagarna genomgår avföringsprovtagning, fyller i undersökningar och får sin journal granskad vid studien.
Andra namn:
|
|
MGUS GROUP
MGUS -behandlas ej nydiagnostiserat
|
Deltagarna genomgår avföringsprovtagning, fyller i undersökningar och får sin journal granskad vid studien.
Andra namn:
|
|
Hälsokontroller i samma hushållsgrupp
hushållsmedlem för att vara en frisk kontroll (ingen kemoterapi eller gastrointestinala sjukdomar att delta)
|
Deltagarna genomgår avföringsprovtagning, fyller i undersökningar och får sin journal granskad vid studien.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiomets egenskaper hos patienter med POEMS-syndrom och andra plasmacellstörningar
Tidsram: Baslinje
|
Avföringsprover kommer att samlas in av patienten med hjälp av ett självuppsamlingskit som tillhandahålls deltagaren av studiepersonalen.
Prover kommer att utvärderas för egenskaper hos tarmmikrobiom (α-diversitet och β-diversitet).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Angela Dispenzieri, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 december 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
29 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2024
Första postat (Faktisk)
12 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-013316
- NCI-2022-10547 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Tarmmikrobiom (GMB) hos patienter med aktivt POEMS-syndrom kommer att skilja sig från POEMS-patienter med inaktiv sjukdom.
Det kommer också att skilja sig från patienter med andra plasmacellstörningar (amyloid lätt kedja [AL] amyloidos, multipelt myelom [MM] och monoklonal gammopati av obestämd betydelse [MGUS]) och friska kontroller.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .