Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie střevního mikrobiomu u pacientů se syndromem POEMS a jinými poruchami plazmatických buněk (Microbiome)

19. února 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Studie k vyhodnocení střevního mikrobiomu se syndromem POEMS a dalšími poruchami plazmatických buněk

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Charakteristiky a role vzácných poruch plazmatických buněk střevního mikrobiomu – POEMS syndrom (polyneuropatie, organomegalie, endokrinopatie, monoklonální protein, kožní změny) a amyloidóza s lehkým řetězcem (AL) nebyly prozkoumány; a jejich patofyziologie je dosti neuchopitelná. Abychom pomohli porozumět vzácným poruchám plazmatických buněk a jejich asociaci se střevním mikrobiomem, budeme studovat vzorky stolice nově diagnostikovaných pacientů s POEMS a AL amyloidózou a porovnáme je s pacienty s nově diagnostikovanou monoklonální gamapatií neurčitého významu a mnohočetným myelomem a také se zdravými kontrolami. Kromě toho bude střevní mikrobiom u nově diagnostikovaných pacientů s POEMS porovnán s pacienty s POEMS v remisi. Naší celkovou hypotézou je, že u pacientů s POEMS se bude podpis střevního mikrobiomu lišit mezi aktivním onemocněním (při diagnóze) a neaktivním onemocněním (v remisi) a střevní mikrobiom u pacientů s POEMS se bude lišit od pacientů s jinými poruchami plazmatických buněk a zdravých kontrol

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angela Dispenzieri, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Syndrom POEMS a jiné poruchy plazmatických buněk

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováni syndromem POEMS (nově diagnostikovaným nebo v remisi) nebo nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem (MM), monoklonální gamapatií neurčitého významu (MGUS), amyloidózou s lehkým amyloidním řetězcem (AL) nebo zdravými kontrolami z jejich domácností

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Těhotenství
  • Zneužívání návykových látek
  • Užívání antibiotik nebo gastrointestinální endoskopie během 3 měsíců před účastí ve studii
  • Chronická gastrointestinální porucha
  • Gastrointestinální operace v posledních 2 letech
  • Chemoterapie (včetně léčby plazmatickými buňkami a steroidy) nebo radiační léčba rakoviny během posledních 2 let nebo aktivní rakoviny (jiné než porucha plazmatických buněk)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MNOHOČETNÝ MYELOM při diagnóze SKUPINA
Mnohočetný myelom (před zahájením chemoterapie, ozařování nebo transplantace kmenových buněk
Jiný: Neintervenční studie (observační)
Účastníci podstoupí odběr vzorků stolice, dokončí průzkumy a při studiu si nechají zkontrolovat svůj zdravotní záznam.
Ostatní jména:
  • GMB
Amyloid v diagnóze GROUP
AL amyloidóza (před zahájením chemoterapie nebo transplantace kmenových buněk)
Jiný: Neintervenční studie (observační)
Účastníci podstoupí odběr vzorků stolice, dokončí průzkumy a při studiu si nechají zkontrolovat svůj zdravotní záznam.
Ostatní jména:
  • GMB
Básně při diagnóze SKUPINA
POEMS při diagnóze (před zahájením chemoterapie, ozařování nebo transplantace kmenových buněk
Jiný: Neintervenční studie (observační)
Účastníci podstoupí odběr vzorků stolice, dokončí průzkumy a při studiu si nechají zkontrolovat svůj zdravotní záznam.
Ostatní jména:
  • GMB
Básně v Remission GROUP
POEMS v remisi (bez chemoterapie, ozařování nebo transplantace kmenových buněk po dobu 2 let
Jiný: Neintervenční studie (observační)
Účastníci podstoupí odběr vzorků stolice, dokončí průzkumy a při studiu si nechají zkontrolovat svůj zdravotní záznam.
Ostatní jména:
  • GMB
SKUPINA MGUS
MGUS - nově diagnostikovaná neléčená
Jiný: Neintervenční studie (observační)
Účastníci podstoupí odběr vzorků stolice, dokončí průzkumy a při studiu si nechají zkontrolovat svůj zdravotní záznam.
Ostatní jména:
  • GMB
Zdravotní kontroly ve stejné skupině domácností
člen domácnosti, aby byl zdravou kontrolou (neúčastní se žádná chemoterapie nebo gastrointestinální onemocnění)
Jiný: Neintervenční studie (observační)
Účastníci podstoupí odběr vzorků stolice, dokončí průzkumy a při studiu si nechají zkontrolovat svůj zdravotní záznam.
Ostatní jména:
  • GMB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika střevního mikrobiomu u pacientů se syndromem POEMS a dalšími poruchami plazmatických buněk
Časové okno: Základní linie
Vzorky stolice budou pacientovi odebírány pomocí sady pro samoodběr stolice, kterou účastníkovi poskytne personál studie. Vzorky budou hodnoceny na vlastnosti střevního mikrobiomu (α-diverzita a β-diverzita).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Dispenzieri, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-013316
  • NCI-2022-10547 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Střevní mikrobiom (GMB) u pacientů s aktivním syndromem POEMS se bude lišit od pacientů s POEMS s neaktivním onemocněním. Bude se také lišit od pacientů s jinými poruchami plazmatických buněk (amyloidóza lehkého řetězce amyloidu [AL], mnohočetný myelom [MM] a monoklonální gamapatie neurčitého významu [MGUS]) a zdravých kontrol.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy plazmatických buněk

Klinické studie na Neintervenční studie (observační)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit