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Darmmikrobiomstudien bei Patienten mit POEMS-Syndrom und anderen Plasmazellstörungen (Microbiome)

19. Februar 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic
Eine Studie zur Bewertung des Darmmikrobioms bei POEMS-Syndrom und anderen Plasmazellstörungen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Eigenschaften und die Rolle seltener Plasmazellstörungen des Darmmikrobioms – POEMS-Syndrom (Polyneuropathie, Organomegalie, Endokrinopathie, monoklonales Protein, Hautveränderungen) und Amyloid-Leichtketten-Amyloidose (AL) – wurden nicht erforscht; und ihre Pathophysiologie ist ziemlich schwer zu fassen. Um seltene Plasmazellstörungen und deren Zusammenhang mit dem Darmmikrobiom zu verstehen, werden wir die Stuhlproben von neu diagnostizierten POEMS-Patienten und AL-Amyloidose untersuchen und sie mit Patienten mit neu diagnostizierter monoklonaler Gammopathie unbestimmter Bedeutung und multiplem Myelom sowie gesunden Kontrollpersonen vergleichen. Darüber hinaus wird das Darmmikrobiom bei neu diagnostizierten POEMS-Patienten mit dem von POEMS-Patienten in Remission verglichen. Es ist unsere Gesamthypothese, dass bei POEMS-Patienten die Signatur des Darmmikrobioms zwischen aktiver Erkrankung (bei Diagnose) und inaktiver Erkrankung (in Remission) unterschiedlich sein wird und dass sich das Darmmikrobiom bei POEMS-Patienten von Patienten mit anderen Plasmazellstörungen und gesunden Kontrollpersonen unterscheiden wird

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Angela Dispenzieri, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

POEMS-Syndrom und andere Plasmazellstörungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit POEMS-Syndrom (neu diagnostiziert oder in Remission) oder mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom (MM), monoklonaler Gammopathie unbestimmter Signifikanz (MGUS), Amyloid-Leichtketten-Amyloidose (AL) oder gesunden Kontrollpersonen aus ihren Haushalten

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Schwangerschaft
  • Drogenmissbrauch
  • Antibiotikaeinsatz oder Magen-Darm-Endoskopie in den 3 Monaten vor der Studienteilnahme
  • Chronische Magen-Darm-Störung
  • Magen-Darm-Operationen in den letzten 2 Jahren
  • Chemotherapie (einschließlich Anti-Plasmazell-Behandlung und Steroide) oder Strahlenbehandlung bei Krebs innerhalb der letzten 2 Jahre oder aktivem Krebs (außer Plasmazellstörung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MULTIPLES MYELOM bei Diagnosegruppe
Multiples Myelom (vor Beginn einer Chemotherapie, Bestrahlung oder Stammzelltransplantation).
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie (Beobachtung)
Den Teilnehmern wird eine Stuhlprobe entnommen, sie nehmen an Umfragen teil und ihre Krankenakte wird während der Studie überprüft.
Andere Namen:
  • GMB
Amyloid bei Diagnose GRUPPE
AL-Amyloidose (vor Beginn einer Chemotherapie oder Stammzelltransplantation)
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie (Beobachtung)
Den Teilnehmern wird eine Stuhlprobe entnommen, sie nehmen an Umfragen teil und ihre Krankenakte wird während der Studie überprüft.
Andere Namen:
  • GMB
Gedichte in der Diagnosegruppe
POEMS bei der Diagnose (vor Beginn der Chemotherapie, Bestrahlung oder Stammzelltransplantation).
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie (Beobachtung)
Den Teilnehmern wird eine Stuhlprobe entnommen, sie nehmen an Umfragen teil und ihre Krankenakte wird während der Studie überprüft.
Andere Namen:
  • GMB
Gedichte in der Remissionsgruppe
POEMS in Remission (keine Chemotherapie, Bestrahlung oder Stammzelltransplantation für 2 Jahre).
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie (Beobachtung)
Den Teilnehmern wird eine Stuhlprobe entnommen, sie nehmen an Umfragen teil und ihre Krankenakte wird während der Studie überprüft.
Andere Namen:
  • GMB
MGUS-GRUPPE
MGUS – nicht behandelt, neu diagnostiziert
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie (Beobachtung)
Den Teilnehmern wird eine Stuhlprobe entnommen, sie nehmen an Umfragen teil und ihre Krankenakte wird während der Studie überprüft.
Andere Namen:
  • GMB
Gesundheitskontrollen in derselben Haushaltsgruppe
Haushaltsmitglied muss eine gesunde Kontrollperson sein (keine Chemotherapie oder Magen-Darm-Erkrankungen zur Teilnahme erforderlich)
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie (Beobachtung)
Den Teilnehmern wird eine Stuhlprobe entnommen, sie nehmen an Umfragen teil und ihre Krankenakte wird während der Studie überprüft.
Andere Namen:
  • GMB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eigenschaften des Darmmikrobioms bei Patienten mit POEMS-Syndrom und anderen Plasmazellstörungen
Zeitfenster: Grundlinie
Stuhlproben werden vom Patienten mithilfe eines Stuhlselbstsammelsets entnommen, das dem Teilnehmer vom Studienpersonal zur Verfügung gestellt wird. Die Proben werden auf Merkmale des Darmmikrobioms (α-Diversität und β-Diversität) untersucht.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela Dispenzieri, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-013316
  • NCI-2022-10547 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Darmmikrobiom (GMB) bei Patienten mit aktivem POEMS-Syndrom unterscheidet sich von dem von POEMS-Patienten mit inaktiver Erkrankung. Es wird sich auch von Patienten mit anderen Plasmazellerkrankungen (Amyloid-Leichtketten-Amyloidose [AL], multiplem Myelom [MM] und monoklonaler Gammopathie unbestimmter Bedeutung [MGUS]) und gesunden Kontrollpersonen unterscheiden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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