Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelser af tarmmikrobiom hos patienter med POEMS-syndrom og andre plasmacellelidelser (Microbiome)

19. februar 2026 opdateret af: Mayo Clinic
En undersøgelse til evaluering af tarmmikrobiom med POEMS-syndrom og andre plasmacellelidelser

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karakteristika og rolle af tarmmikrobiom sjældne plasmacellelidelser - POEMS syndrom (polyneuropati, organomegali, endokrinopati, monoklonalt protein, hudforandringer) og amyloid let-kæde (AL) amyloidose er ikke blevet undersøgt; og deres patofysiologi er ret uhåndgribelig. For at hjælpe med at forstå sjældne plasmacellelidelser og dets sammenhæng med tarmmikrobiom, vil vi studere afføringsprøver fra nyligt diagnosticerede POEMS-patienter og AL-amyloidose og sammenligne dem med patienter med nyligt diagnosticeret monoklonal gammopati af ubestemt betydning og myelomatose samt raske kontroller. Desuden vil tarmmikrobiom hos nyligt diagnosticerede POEMS-patienter blive sammenlignet med POEMS-patienter i remission. Det er vores overordnede hypotese, at hos POEMS-patienter vil tarmmikrobiomets signatur være forskellig mellem aktiv sygdom (ved diagnose) og inaktiv sygdom (i remission), og tarmmikrobiomet hos POEMS-patienter vil være forskellig fra patienter med andre plasmacellelidelser og raske kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Angela Dispenzieri, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

POEMS syndrom og andre plasmacellelidelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med POEMS syndrom (nydiagnosticeret eller i remission) eller med nyligt diagnosticeret myelomatose (MM), monoklonal gammopati af ubestemt betydning (MGUS), amyloid let kæde (AL) amyloidose eller raske kontroller fra deres husstande

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Graviditet
  • Stofmisbrug
  • Antibiotikabrug eller gastrointestinal endoskopi i de 3 måneder forud for undersøgelsesdeltagelsen
  • Kronisk mave-tarmlidelse
  • Gastrointestinale operationer inden for de seneste 2 år
  • Kemoterapi (inklusive antiplasmacellebehandling og steroider) eller strålebehandling mod kræft inden for de sidste 2 år eller aktiv kræftsygdom (bortset fra plasmacellesygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MULTIPELT MYELOM ved diagnoseGRUPPE
Myelomatose (før start af kemoterapi, stråling eller stamcelletransplantation
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse (observations)
Deltagerne gennemgår afføringsprøveindsamling, gennemfører undersøgelser og får deres lægejournal gennemgået på undersøgelsen.
Andre navne:
  • GMB
Amyloid ved diagnose GRUPPE
AL amyloidose (før start af kemoterapi eller stamcelletransplantation)
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse (observations)
Deltagerne gennemgår afføringsprøveindsamling, gennemfører undersøgelser og får deres lægejournal gennemgået på undersøgelsen.
Andre navne:
  • GMB
Digte ved diagnose GRUPPE
DIGTE ved diagnose (før start af kemoterapi, stråling eller stamcelletransplantation
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse (observations)
Deltagerne gennemgår afføringsprøveindsamling, gennemfører undersøgelser og får deres lægejournal gennemgået på undersøgelsen.
Andre navne:
  • GMB
Digte i Remission GRUPPE
DIGTE i remission (ingen kemoterapi, stråling eller stamcelletransplantation i 2 år
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse (observations)
Deltagerne gennemgår afføringsprøveindsamling, gennemfører undersøgelser og får deres lægejournal gennemgået på undersøgelsen.
Andre navne:
  • GMB
MGUS GRUPPE
MGUS -ikke behandlet nydiagnosticeret
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse (observations)
Deltagerne gennemgår afføringsprøveindsamling, gennemfører undersøgelser og får deres lægejournal gennemgået på undersøgelsen.
Andre navne:
  • GMB
Sundhedskontrol i samme husstandsGRUPPE
husstandsmedlem for at være en sund kontrol (ingen kemoterapi eller mave-tarmsygdom at deltage)
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse (observations)
Deltagerne gennemgår afføringsprøveindsamling, gennemfører undersøgelser og får deres lægejournal gennemgået på undersøgelsen.
Andre navne:
  • GMB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiomkarakteristika hos patienter med POEMS-syndrom og andre plasmacellelidelser
Tidsramme: Baseline
Afføringsprøver vil blive indsamlet af patienten ved hjælp af et afførings-selv-opsamlingssæt, som deltageren får leveret af undersøgelsespersonalet. Prøver vil blive evalueret for egenskaber ved tarmmikrobiom (α-diversitet og β-diversitet).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Dispenzieri, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

29. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-013316
  • NCI-2022-10547 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Tarmmikrobiom (GMB) hos patienter med aktivt POEMS-syndrom vil adskille sig fra POEMS-patienter med inaktiv sygdom. Det vil også være forskelligt fra patienter med andre plasmacellelidelser (amyloid let kæde [AL] amyloidose, myelomatose [MM] og monoklonal gammopati af ubestemt betydning [MGUS]) og raske kontroller.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plasmacellelidelser

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse (observations)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner