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Études sur le microbiome intestinal chez des patients atteints du syndrome POEMS et d'autres troubles des plasmocytes (Microbiome)

19 février 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Une étude pour évaluer le microbiome intestinal atteint du syndrome POEMS et d'autres troubles des plasmocytes

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les caractéristiques et le rôle des troubles rares des plasmocytes du microbiome intestinal - syndrome POEMS (polyneuropathie, organomégalie, endocrinopathie, protéine monoclonale, modifications cutanées) et amylose à chaîne légère amyloïde (AL), n'ont pas été explorés ; et leur physiopathologie est assez insaisissable. Pour aider à comprendre les troubles rares des plasmocytes et leur association avec le microbiome intestinal, nous étudierons les échantillons de selles de patients POEMS nouvellement diagnostiqués et d'amylose AL et les comparerons avec des patients atteints de gammapathie monoclonale nouvellement diagnostiquée d'importance indéterminée et de myélome multiple ainsi qu'avec des témoins sains. De plus, le microbiome intestinal des patients POEMS nouvellement diagnostiqués sera comparé aux patients POEMS en rémission. Notre hypothèse générale est que chez les patients POEMS, la signature du microbiome intestinal sera différente entre la maladie active (au moment du diagnostic) et la maladie inactive (en rémission), et que le microbiome intestinal des patients POEMS sera différent de celui des patients présentant d'autres troubles des plasmocytes et des témoins sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Angela Dispenzieri, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Syndrome POEMS et autres troubles des plasmocytes

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec le syndrome POEMS (nouvellement diagnostiqué ou en rémission) ou avec un myélome multiple (MM) nouvellement diagnostiqué, une gammapathie monoclonale de signification indéterminée (MGUS), une amylose à chaîne légère amyloïde (AL) ou des témoins sains de leur foyer

Critère d'exclusion:

  • Âge moins de 18 ans
  • Grossesse
  • Abus de substance
  • Utilisation d'antibiotiques ou endoscopie gastro-intestinale dans les 3 mois précédant la participation à l'étude
  • Trouble gastro-intestinal chronique
  • Chirurgies gastro-intestinales au cours des 2 dernières années
  • Chimiothérapie (y compris traitement antiplasmocytaire et stéroïdes) ou radiothérapie pour un cancer au cours des 2 dernières années ou un cancer actif (autre qu'un trouble des plasmocytes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MYÉLOME MULTIPLE au diagnostic GROUPE
Myélome multiple (avant de commencer une chimiothérapie, une radiothérapie ou une greffe de cellules souches
Autre: Étude non interventionnelle (observationnelle)
Les participants subissent un prélèvement d'échantillons de selles, répondent à des enquêtes et font examiner leur dossier médical au cours de l'étude.
Autres noms:
  • GM
Amyloide au diagnostic GROUPE
Amylose AL (avant de commencer une chimiothérapie ou une greffe de cellules souches)
Autre: Étude non interventionnelle (observationnelle)
Les participants subissent un prélèvement d'échantillons de selles, répondent à des enquêtes et font examiner leur dossier médical au cours de l'étude.
Autres noms:
  • GM
Poèmes au diagnostic GROUPE
POEMS au moment du diagnostic (avant de commencer la chimiothérapie, la radiothérapie ou la greffe de cellules souches
Autre: Étude non interventionnelle (observationnelle)
Les participants subissent un prélèvement d'échantillons de selles, répondent à des enquêtes et font examiner leur dossier médical au cours de l'étude.
Autres noms:
  • GM
Poèmes en rémission GROUPE
POEMS en rémission (pas de chimiothérapie, radiothérapie ou greffe de cellules souches pendant 2 ans
Autre: Étude non interventionnelle (observationnelle)
Les participants subissent un prélèvement d'échantillons de selles, répondent à des enquêtes et font examiner leur dossier médical au cours de l'étude.
Autres noms:
  • GM
GROUPE MGUS
MGUS – non traitée, nouvellement diagnostiquée
Autre: Étude non interventionnelle (observationnelle)
Les participants subissent un prélèvement d'échantillons de selles, répondent à des enquêtes et font examiner leur dossier médical au cours de l'étude.
Autres noms:
  • GM
Contrôles sanitaires dans le même foyer GROUPE
un membre du ménage doit être un témoin sain (pas de chimiothérapie ou de maladie gastro-intestinale pour participer)
Autre: Étude non interventionnelle (observationnelle)
Les participants subissent un prélèvement d'échantillons de selles, répondent à des enquêtes et font examiner leur dossier médical au cours de l'étude.
Autres noms:
  • GM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques du microbiome intestinal chez les patients atteints du syndrome POEMS et d'autres troubles des plasmocytes
Délai: Référence
Des échantillons de selles seront collectés par le patient à l'aide d'un kit d'auto-collecte de selles fourni au participant par le personnel de l'étude. Les échantillons seront évalués pour les caractéristiques du microbiome intestinal (diversité α et β-diversité).
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angela Dispenzieri, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Première publication (Réel)

12 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-013316
  • NCI-2022-10547 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le microbiome intestinal (GMB) chez les patients atteints du syndrome POEMS actif sera différent de celui des patients POEMS atteints d'une maladie inactive. Il sera également différent des patients atteints d'autres troubles des plasmocytes (amylose à chaîne légère amyloïde [AL], myélome multiple [MM] et gammapathie monoclonale de signification indéterminée [MGUS]) et des témoins sains.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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