Estudos de microbioma intestinal em pacientes com síndrome POEMS e outras doenças de células plasmáticas (Microbiome)
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Um estudo para avaliar o microbioma intestinal com síndrome POEMS e outras doenças das células plasmáticas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As características e o papel dos distúrbios raros das células plasmáticas do microbioma intestinal - síndrome POEMS (polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, proteína monoclonal, alterações cutâneas) e amiloidose da cadeia leve amilóide (AL), não foram explorados; e sua fisiopatologia é bastante evasiva.
Para ajudar a compreender distúrbios raros de células plasmáticas e sua associação com o microbioma intestinal, estudaremos as amostras de fezes de pacientes recém-diagnosticados com POEMS e amiloidose AL e compará-las com pacientes com gamopatia monoclonal recém-diagnosticada de significado indeterminado e mieloma múltiplo, bem como controles saudáveis.
Além disso, o microbioma intestinal em pacientes POEMS recém-diagnosticados será comparado aos pacientes POEMS em remissão.
É nossa hipótese geral que em pacientes POEMS a assinatura do microbioma intestinal será diferente entre doença ativa (no diagnóstico) e doença inativa (em remissão), e o microbioma intestinal em pacientes POEMS será diferente de pacientes com outros distúrbios de células plasmáticas e controles saudáveis
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laura Hawkins
- Número de telefone: 507-538-1308
- E-mail: hawkins.laura@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sarah Aug
- Número de telefone: 507538-1301
- E-mail: aug.sarah@mayo.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
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Contato:
- Laura Hawkins
- Número de telefone: 507-538-1308
- E-mail: hawkins.laura@mayo.edu
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Contato:
- Sarah Aug
- Número de telefone: 507-538-1301
- E-mail: aug.sarah@mayo.edu
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Investigador principal:
- Angela Dispenzieri, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Síndrome POEMS e outras doenças das células plasmáticas
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com síndrome POEMS (recém-diagnosticada ou em remissão) ou com mieloma múltiplo (MM) recentemente diagnosticado, gamopatia monoclonal de significado indeterminado (MGUS), amiloidose de cadeia leve amilóide (AL) ou controles saudáveis de suas famílias
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Gravidez
- Abuso de substâncias
- Uso de antibióticos ou endoscopia gastrointestinal nos 3 meses anteriores à participação no estudo
- Distúrbio gastrointestinal crônico
- Cirurgias gastrointestinais nos últimos 2 anos
- Quimioterapia (incluindo tratamento antiplasmócitos e esteróides) ou tratamento com radiação para câncer nos últimos 2 anos ou câncer ativo (exceto distúrbio de células plasmáticas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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MIELOMA MÚLTIPLO no diagnóstico GRUPO
Mieloma múltiplo (antes de iniciar quimioterapia, radiação ou transplante de células-tronco
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Os participantes são submetidos à coleta de amostras de fezes, completam pesquisas e têm seu prontuário médico revisado durante o estudo.
Outros nomes:
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Amiloide no diagnóstico GRUPO
Amiloidose AL (antes de iniciar quimioterapia ou transplante de células-tronco)
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Os participantes são submetidos à coleta de amostras de fezes, completam pesquisas e têm seu prontuário médico revisado durante o estudo.
Outros nomes:
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Poemas no diagnóstico GRUPO
POEMS no diagnóstico (antes de iniciar quimioterapia, radiação ou transplante de células-tronco
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Os participantes são submetidos à coleta de amostras de fezes, completam pesquisas e têm seu prontuário médico revisado durante o estudo.
Outros nomes:
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Poemas em Remissão GRUPO
POEMAS em remissão (sem quimioterapia, radiação ou transplante de células-tronco por 2 anos
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Os participantes são submetidos à coleta de amostras de fezes, completam pesquisas e têm seu prontuário médico revisado durante o estudo.
Outros nomes:
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GRUPO MGUS
MGUS - não tratado recém-diagnosticado
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Os participantes são submetidos à coleta de amostras de fezes, completam pesquisas e têm seu prontuário médico revisado durante o estudo.
Outros nomes:
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Controles de saúde no mesmo GRUPO familiar
membro da família deve ser um controle saudável (sem quimioterapia ou doença gastrointestinal para participar)
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Os participantes são submetidos à coleta de amostras de fezes, completam pesquisas e têm seu prontuário médico revisado durante o estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características do microbioma intestinal em pacientes com síndrome POEMS e outros distúrbios de células plasmáticas
Prazo: Linha de base
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Amostras de fezes serão coletadas pelo paciente usando um kit de autocoleta de fezes fornecido ao participante pela equipe do estudo.
As amostras serão avaliadas quanto às características do microbioma intestinal (diversidade α e diversidade β).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Dispenzieri, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Anomalias congénitas
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Polineuropatias
- Paraproteinemias
- Síndrome de POEMAS
Outros números de identificação do estudo
- 20-013316
- NCI-2022-10547 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O microbioma intestinal (GMB) em pacientes com síndrome POEMS ativa será diferente dos pacientes POEMS com doença inativa.
Também será diferente de pacientes com outros distúrbios de células plasmáticas (amiloidose de cadeia leve amilóide [AL], mieloma múltiplo [MM] e gamopatia monoclonal de significado indeterminado [MGUS]) e controles saudáveis.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .