POEMS 증후군 및 기타 혈장 세포 장애 환자의 장내 미생물 연구 (Microbiome)
2026년 2월 19일 업데이트: Mayo Clinic
POEMS 증후군 및 기타 혈장 세포 장애가 있는 장내 미생물군집을 평가하기 위한 연구
연구 개요
상세 설명
장내 미생물군집 희귀 형질세포 질환인 POEMS 증후군(다발신경병증, 기관비대증, 내분비병증, 단클론성 단백질, 피부 변화) 및 아밀로이드 경쇄(AL) 아밀로이드증의 특징과 역할은 아직 연구되지 않았습니다. 그리고 그들의 병태 생리학은 매우 파악하기 어렵습니다.
희귀 혈장 세포 질환 및 장내 미생물과의 연관성을 이해하는 데 도움을 주기 위해 새로 진단된 POEMS 환자 및 AL 아밀로이드증의 대변 샘플을 연구하고 이를 새로 진단된 유의미한 불명 단클론 감마병증 및 다발성 골수종 환자 및 건강한 대조군과 비교할 것입니다.
또한, 새로 진단된 POEMS 환자의 장내 미생물군집을 관해 중인 POEMS 환자와 비교할 것입니다.
POEMS 환자의 장내 미생물군집 특징은 활성 질환(진단 시)과 비활성 질환(완화 상태) 간에 다를 것이며, POEMS 환자의 장내 미생물군집은 다른 혈장 세포 장애 및 건강한 대조군 환자와 다를 것이라는 것이 우리의 전반적인 가설입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Hawkins
- 전화번호: 507-538-1308
- 이메일: hawkins.laura@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Aug
- 전화번호: 507538-1301
- 이메일: aug.sarah@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
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연락하다:
- Laura Hawkins
- 전화번호: 507-538-1308
- 이메일: hawkins.laura@mayo.edu
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연락하다:
- Sarah Aug
- 전화번호: 507-538-1301
- 이메일: aug.sarah@mayo.edu
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수석 연구원:
- Angela Dispenzieri, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
POEMS 증후군 및 기타 혈장 세포 장애
설명
포함 기준:
- POEMS 증후군(새로 진단되었거나 완화됨) 또는 새로 진단된 다발성 골수종(MM), 의미 불명 단클론 감마병증(MGUS), 아밀로이드 경쇄(AL) 아밀로이드증 또는 가족의 건강한 대조군으로 진단됨
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 물질 남용
- 연구 참여 전 3개월 이내에 항생제를 사용하거나 위장 내시경 검사를 받은 자
- 만성 위장 장애
- 지난 2년간 위장관 수술
- 최근 2년 이내의 암 또는 활동성 암(형질세포질환 제외)에 대한 화학요법(항혈장세포 치료 및 스테로이드 포함) 또는 방사선 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진단 시 다발성 골수종 그룹
다발성 골수종(화학요법, 방사선 치료 또는 줄기세포 이식을 시작하기 전)
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참가자는 대변 샘플을 수집하고 설문 조사를 완료하며 연구에 대한 의료 기록을 검토합니다.
다른 이름들:
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진단 시 아밀로이드 GROUP
AL 아밀로이드증(화학요법 또는 줄기세포 이식을 시작하기 전)
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참가자는 대변 샘플을 수집하고 설문 조사를 완료하며 연구에 대한 의료 기록을 검토합니다.
다른 이름들:
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진단 시 GROUP
진단 시 POEMS(화학요법, 방사선 치료 또는 줄기세포 이식을 시작하기 전)
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참가자는 대변 샘플을 수집하고 설문 조사를 완료하며 연구에 대한 의료 기록을 검토합니다.
다른 이름들:
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Remission GROUP의 시
관해 중인 POEMS(2년 동안 화학 요법, 방사선 요법 또는 줄기 세포 이식 없음)
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참가자는 대변 샘플을 수집하고 설문 조사를 완료하며 연구에 대한 의료 기록을 검토합니다.
다른 이름들:
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엠구스 그룹
MGUS - 치료되지 않음 새로 진단됨
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참가자는 대변 샘플을 수집하고 설문 조사를 완료하며 연구에 대한 의료 기록을 검토합니다.
다른 이름들:
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같은 가구 GROUP의 건강 관리
건강한 통제자가 될 가족 구성원(화학 요법이나 위장병이 참여하지 않음)
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참가자는 대변 샘플을 수집하고 설문 조사를 완료하며 연구에 대한 의료 기록을 검토합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POEMS 증후군 및 기타 혈장 세포 장애 환자의 장내 미생물 특성
기간: 기준선
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대변 샘플은 연구 직원이 참가자에게 제공한 대변 자가 수집 키트를 사용하여 환자가 수집합니다.
샘플은 장내 미생물군집의 특성(α-다양성 및 β-다양성)에 대해 평가됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Angela Dispenzieri, M.D., Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 29일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-013316
- NCI-2022-10547 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
활성 POEMS 증후군 환자의 장내 미생물군집(GMB)은 비활성 질환이 있는 POEMS 환자와 다릅니다.
이는 또한 다른 형질세포 질환(아밀로이드 경쇄[AL] 아밀로이드증, 다발성 골수종[MM] 및 미확인 단클론 감마병증[MGUS])을 앓고 있는 환자 및 건강한 대조군과도 다를 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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