取り外し可能なクリアアライナー治療のパートタイム装着とフルタイム装着の予測可能性
2024年2月2日 更新者：Mohamed Adel Zein、Future University in Egypt
14 軽度から中等度の密集度および間隔を有する患者は、包含基準に従って選択されます。
治療計画は Maestro® ソフトウェア上で行われます。 印象が採取され、口腔外スキャナーでスキャンされます。 モデルは 3D プリントされ、アライナー トレイは隔週で配送されるように製造され、一方のグループでは 1 日あたり 16 時間、もう一方のグループでは 22 時間装着されます。 達成された臨床モデルと予測モデルの重ね合わせが行われます。 直線および角度の測定値は歯ごとに計算されます。
調査の概要
詳細な説明
透明な取り外し可能なリテーナーは、透明なアライナーに関連している可能性があります。
リテーナーの装着時間をフルタイムから夜間のみのパートタイムに変更する可能性が示唆されています。
同様のアプローチを使用して、透明アライナーの装着時間が治療結果に及ぼす影響を判断することもできます。
1日当たりの装置の標準装着時間は22時間です。
しかし、パートタイム装着（16時間）でも同じ効果があるのでしょうか？
したがって、アライナーを部分的に装着した場合とフルタイムで装着した場合の効果を比較するには、ランダム化臨床試験が必要です。
さらに、Maestro ソフトウェアを使用して治療の予測可能性と精度を研究しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New Caro
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Cairo、New Caro、エジプト、11865
- Future University in Egypt
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 永久歯列
- リトルの不規則性指数によると、上顎骨と下顎骨の密集と間隔が軽度から中程度
- 非抽出例
除外基準:
- ひどい混雑と間隔
- 全身性疾患
- 歯周病の健康状態の悪化
- 頭蓋顔面症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：パートタイムウェア
患者はアライナーを 1 日あたり 16 時間装着するように指示され、その後、ソフトウェア内の番号順に従ってアライナーが次のステップに変更されます。
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患者はアライナーを装着するよう指示される
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アクティブコンパレータ：フルタイム着用
患者はアライナーを 1 日あたり 22 時間装着するように指示され、その後、ソフトウェア内の番号順に従ってアライナーが次のステップに変更されます。
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患者はアライナーを装着するよう指示される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デジタル ソフトウェア モデルと臨床モデル間の直線運動の不一致
時間枠：平均1年
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ソフトウェア予測モデル上の予測モデルと研究グループの実際の臨床モデルの間で、各歯の並進運動 (mm) を比較しました。
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平均1年
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デジタル ソフトウェア モデルと臨床モデル間の角度運動の不一致
時間枠：平均1年
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ソフトウェア予測モデル上の予測モデルと研究グループの実際の臨床モデルの間で、各歯の並進運動（角度）を比較しました。
|
平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hala Mounir, Prof、Future University in Egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thickett E, Power S. A randomized clinical trial of thermoplastic retainer wear. Eur J Orthod. 2010 Feb;32(1):1-5. doi: 10.1093/ejo/cjp061. Epub 2009 Oct 14.
- Grunheid T, Loh C, Larson BE. How accurate is Invisalign in nonextraction cases? Are predicted tooth positions achieved? Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):809-815. doi: 10.2319/022717-147.1. Epub 2017 Jul 7.
- Izhar A, Singh G, Goyal V, Singh R, Gupta N, Pahuja P. Comparative Assessment of Clinical and Predicted Treatment Outcomes of Clear Aligner Treatment: An in Vivo Study. Turk J Orthod. 2019 Dec 1;32(4):229-235. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2019.19019. eCollection 2019 Dec.
- Buschang PH, Ross M, Shaw SG, Crosby D, Campbell PM. Predicted and actual end-of-treatment occlusion produced with aligner therapy. Angle Orthod. 2015 Sep;85(5):723-7. doi: 10.2319/043014-311.1. Epub 2014 Nov 5.
- Kravitz ND, Kusnoto B, BeGole E, Obrez A, Agran B. How well does Invisalign work? A prospective clinical study evaluating the efficacy of tooth movement with Invisalign. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):27-35. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.018.
- Zhang XJ, He L, Guo HM, Tian J, Bai YX, Li S. Integrated three-dimensional digital assessment of accuracy of anterior tooth movement using clear aligners. Korean J Orthod. 2015 Nov;45(6):275-81. doi: 10.4041/kjod.2015.45.6.275. Epub 2015 Nov 20.
- Papadimitriou A, Mousoulea S, Gkantidis N, Kloukos D. Clinical effectiveness of Invisalign(R) orthodontic treatment: a systematic review. Prog Orthod. 2018 Sep 28;19(1):37. doi: 10.1186/s40510-018-0235-z.
- Weir T. Clear aligners in orthodontic treatment. Aust Dent J. 2017 Mar;62 Suppl 1:58-62. doi: 10.1111/adj.12480.
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- Jacox LA, Mihas P, Cho C, Lin FC, Ko CC. Understanding technology adoption by orthodontists: A qualitative study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2019 Mar;155(3):432-442. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.08.018.
- Alford TJ, Roberts WE, Hartsfield JK Jr, Eckert GJ, Snyder RJ. Clinical outcomes for patients finished with the SureSmile method compared with conventional fixed orthodontic therapy. Angle Orthod. 2011 May;81(3):383-8. doi: 10.2319/071810-413.1. Epub 2011 Jan 24.
- Brown MW, Koroluk L, Ko CC, Zhang K, Chen M, Nguyen T. Effectiveness and efficiency of a CAD/CAM orthodontic bracket system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015 Dec;148(6):1067-74. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.07.029.
- Rossini G, Parrini S, Castroflorio T, Deregibus A, Debernardi CL. Efficacy of clear aligners in controlling orthodontic tooth movement: a systematic review. Angle Orthod. 2015 Sep;85(5):881-9. doi: 10.2319/061614-436.1. Epub 2014 Nov 20.
- Simon M, Keilig L, Schwarze J, Jung BA, Bourauel C. Treatment outcome and efficacy of an aligner technique--regarding incisor torque, premolar derotation and molar distalization. BMC Oral Health. 2014 Jun 11;14:68. doi: 10.1186/1472-6831-14-68.
- Charalampakis O, Iliadi A, Ueno H, Oliver DR, Kim KB. Accuracy of clear aligners: A retrospective study of patients who needed refinement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Jul;154(1):47-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.11.028.
- Lombardo L, Arreghini A, Ramina F, Huanca Ghislanzoni LT, Siciliani G. Predictability of orthodontic movement with orthodontic aligners: a retrospective study. Prog Orthod. 2017 Nov 13;18(1):35. doi: 10.1186/s40510-017-0190-0.
- Chisari JR, McGorray SP, Nair M, Wheeler TT. Variables affecting orthodontic tooth movement with clear aligners. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Apr;145(4 Suppl):S82-91. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.10.022.
- Gill DS, Naini FB, Jones A, Tredwin CJ. Part-time versus full-time retainer wear following fixed appliance therapy: a randomized prospective controlled trial. World J Orthod. 2007 Fall;8(3):300-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月2日
最初の投稿 (実際)
2024年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月2日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FUE.REC (24)/11-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
試験結果は、国内外の質の高い学術誌に研究が掲載されることで、参加者、医療専門家、一般の人々に公開されます。
主任研究者は、エジプト未来大学口腔歯学部の図書館で論文のコピーを提示し、追加のコピーをエジプトの主要大学に配布する予定です。
IPD 共有時間枠
データは公開後も無期限に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
他の機関の教授は、必要に応じて電子メール経由でデータにアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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