Previsibilidad del uso a tiempo parcial de la terapia con alineadores transparentes removibles versus el uso a tiempo completo
2 de febrero de 2024 actualizado por: Mohamed Adel Zein, Future University in Egypt
14 Los pacientes con apiñamiento y espaciamiento de leve a moderado serán seleccionados según los criterios de inclusión.
La planificación del tratamiento se realizará en el software Maestro®. Se tomará una impresión y se escaneará mediante un escáner extraoral. Los modelos se imprimirán en 3D y se fabricarán bandejas de alineadores que se entregarán quincenalmente y se usarán 16 horas al día para un grupo y 22 horas para el otro grupo. Se realizará la superposición del modelo clínico logrado sobre el modelo previsto. Se calcularán medidas lineales y angulares para cada diente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los retenedores transparentes removibles podrían estar relacionados con los alineadores transparentes.
Se ha sugerido que el tiempo de uso de los retenedores podría cambiarse de tiempo completo a tiempo parcial solo durante la noche.
Se podría realizar un enfoque similar para determinar el efecto del tiempo de uso de los alineadores transparentes sobre el resultado del tratamiento.
La duración estándar por día de uso del aparato es de 22 horas.
Sin embargo, ¿el uso a tiempo parcial (16 horas) tendría el mismo efecto?
Por lo tanto, se necesita un ensayo clínico aleatorio para comparar el efecto del uso parcial del alineador versus el tiempo completo.
Además, estudiar la previsibilidad y precisión del tratamiento utilizando el software Maestro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Caro
-
Cairo, New Caro, Egipto, 11865
- Future University in Egypt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- dentición permanente
- Apiñamiento y espaciado de leve a moderado en maxilar y mandíbula según el Índice de Irregularidad de Little
- Casos de no extracción
Criterio de exclusión:
- Apiñamiento y espaciamiento severos
- Enfermedades sistemáticas
- Salud periodontal comprometida
- Síndromes craneofaciales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: desgaste a tiempo parcial
Se indicará a los pacientes que usen el alineador durante 16 horas al día, luego el alineador se cambiará al siguiente paso de acuerdo con su orden numérico en el software.
|
Se indica al paciente que use alineadores.
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Comparador activo: Desgaste de tiempo completo
Se indicará a los pacientes que usen el alineador durante 22 horas al día, luego el alineador se cambiará al siguiente paso de acuerdo con su orden numérico en el software.
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Se indica al paciente que use alineadores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discrepancias de movimiento lineal entre modelos de software digital y modelos clínicos
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
Se compararon los movimientos de traducción (mm) para cada diente entre los modelos predichos en los modelos predichos por software y los modelos clínicos reales para los grupos de estudio.
|
un promedio de 1 año
|
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Discrepancias de movimiento angular entre modelos de software digital y modelos clínicos
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
Se compararon los movimientos de traducción (grados) para cada diente entre los modelos predichos en los modelos predichos por software y los modelos clínicos reales para los grupos de estudio.
|
un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hala Mounir, Prof, Future University in Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUE.REC (24)/11-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los resultados del ensayo estarán disponibles para los participantes, los profesionales de la salud y el público mediante la publicación del estudio en revistas nacionales e internacionales de alta calidad.
El investigador principal presentará una copia de la tesis en la biblioteca de la Facultad de Medicina Bucodental de la Future University de Egipto y distribuirá copias adicionales entre las principales universidades de Egipto.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación, de forma indefinida.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los profesores de otras instituciones tendrán acceso a los datos si así lo requieren vía correo electrónico
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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