가철성 투명 얼라이너 치료의 파트타임 착용과 풀타임 착용의 예측 가능성
2024년 2월 2일 업데이트: Mohamed Adel Zein, Future University in Egypt
14 경도에서 중간 정도의 밀집도와 간격을 보이는 환자는 포함 기준에 따라 선택됩니다.
치료 계획은 Maestro® 소프트웨어에서 수행됩니다. 구강외 스캐너로 인상을 채취하고 스캔합니다. 모델은 3D 프린팅되고 정렬 트레이는 격주로 제작되어 한 그룹은 하루 16시간, 다른 그룹은 22시간 착용하도록 제작됩니다. 예측된 모델 위에 달성된 임상 모델의 중첩이 수행됩니다. 각 치아에 대해 선형 및 각도 측정이 계산됩니다.
연구 개요
상세 설명
투명 탈착식 유지 장치는 투명 교정 장치와 관련될 수 있습니다.
유지장치 착용 시간은 야간에만 풀타임에서 파트타임으로 변경될 수 있다는 제안이 나왔습니다.
투명 교정 장치의 착용 시간이 치료 결과에 미치는 영향을 확인하기 위해 유사한 접근 방식을 사용할 수 있습니다.
하루에 기기를 착용하는 표준 시간은 22시간입니다.
그런데 파트타임(16시간) 착용도 같은 효과가 있을까요?
따라서 교정 장치의 부분 착용과 정규 착용의 효과를 비교하기 위한 무작위 임상 시험이 필요합니다.
또한 Maestro 소프트웨어를 사용하여 치료의 예측 가능성과 정확성을 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Caro
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Cairo, New Caro, 이집트, 11865
- Future University in Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영구 치열
- Little's Irregularity Index에 따르면 상악 및 하악의 경미하거나 중간 정도의 밀집 및 간격
- 비추출 사례
제외 기준:
- 혼잡 및 간격이 심함
- 전신질환
- 손상된 치주 건강
- 두개안면증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 파트타임 착용
환자는 하루 16시간 동안 교정 장치를 착용하도록 지시를 받게 되며, 이후 소프트웨어의 번호 순서에 따라 교정 장치가 다음 단계로 변경됩니다.
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환자에게 교정 장치를 착용하도록 지시합니다.
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활성 비교기: 풀타임 착용
환자는 하루 22시간 동안 교정 장치를 착용하도록 지시를 받게 되며, 이후 소프트웨어의 번호 순서에 따라 교정 장치가 다음 단계로 변경됩니다.
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환자에게 교정 장치를 착용하도록 지시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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디지털 소프트웨어 모델과 임상 모델 간의 선형 움직임 불일치
기간: 평균 1년
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소프트웨어 예측모델의 예측모델과 연구군의 실제 임상모델 간의 각 치아별 병진이동(mm)을 비교하였다.
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평균 1년
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디지털 소프트웨어 모델과 임상 모델 간의 각도 운동 불일치
기간: 평균 1년
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소프트웨어 예측모델의 예측모델과 연구군의 실제 임상모델 간의 각 치아별 평행이동(Degree)을 비교하였다.
|
평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hala Mounir, Prof, Future University in Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Grunheid T, Loh C, Larson BE. How accurate is Invisalign in nonextraction cases? Are predicted tooth positions achieved? Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):809-815. doi: 10.2319/022717-147.1. Epub 2017 Jul 7.
- Izhar A, Singh G, Goyal V, Singh R, Gupta N, Pahuja P. Comparative Assessment of Clinical and Predicted Treatment Outcomes of Clear Aligner Treatment: An in Vivo Study. Turk J Orthod. 2019 Dec 1;32(4):229-235. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2019.19019. eCollection 2019 Dec.
- Buschang PH, Ross M, Shaw SG, Crosby D, Campbell PM. Predicted and actual end-of-treatment occlusion produced with aligner therapy. Angle Orthod. 2015 Sep;85(5):723-7. doi: 10.2319/043014-311.1. Epub 2014 Nov 5.
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- Charalampakis O, Iliadi A, Ueno H, Oliver DR, Kim KB. Accuracy of clear aligners: A retrospective study of patients who needed refinement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Jul;154(1):47-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.11.028.
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- Chisari JR, McGorray SP, Nair M, Wheeler TT. Variables affecting orthodontic tooth movement with clear aligners. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Apr;145(4 Suppl):S82-91. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.10.022.
- Gill DS, Naini FB, Jones A, Tredwin CJ. Part-time versus full-time retainer wear following fixed appliance therapy: a randomized prospective controlled trial. World J Orthod. 2007 Fall;8(3):300-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FUE.REC (24)/11-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 결과는 고품질 국내 및 국제 저널에 연구를 출판함으로써 참가자, 의료 전문가 및 대중에게 제공될 것입니다.
연구책임자는 이집트 미래대학 구강치과의학부 도서관에 논문 사본을 제출하고 이집트 내 주요 대학에 추가 사본을 배포할 예정이다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시 후 무기한으로 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
다른 기관의 교수는 필요한 경우 이메일을 통해 데이터에 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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