Previsibilidade do uso de terapia com alinhador transparente removível em tempo parcial versus período integral
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mohamed Adel Zein, Future University in Egypt
14 Pacientes com apinhamento e espaçamento leve a moderado serão selecionados de acordo com os critérios de inclusão.
O planejamento do tratamento será feito no software Maestro®. Uma impressão será tirada e digitalizada por um scanner extra-oral. Os modelos serão impressos em 3D e as bandejas alinhadoras serão confeccionadas para serem entregues quinzenalmente para serem usadas 16 horas por dia para um grupo e 22 horas para o outro grupo. Será feita a sobreposição do modelo clínico alcançado sobre o modelo previsto. Medidas lineares e angulares serão calculadas para cada dente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contenções removíveis transparentes podem estar relacionadas a alinhadores transparentes.
Foi sugerido que o tempo de uso das contenções poderia ser alterado de período integral para período parcial apenas durante a noite.
Uma abordagem semelhante poderia ser feita para determinar o efeito do tempo de uso dos alinhadores transparentes no resultado do tratamento.
A duração padrão diária de uso do aparelho é de 22 horas.
Porém, o uso em tempo parcial (16 horas) teria o mesmo efeito?
Portanto, é necessário um ensaio clínico randomizado para comparar o efeito do uso parcial do alinhador versus o uso em tempo integral.
Além disso, estudar a previsibilidade e precisão do tratamento utilizando o software Maestro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Caro
-
Cairo, New Caro, Egito, 11865
- Future University in Egypt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentição permanente
- Apinhamento e espaçamento leve a moderado na maxila e mandíbula de acordo com o Índice de Irregularidade de Little
- Casos de não extração
Critério de exclusão:
- Aglomeração e espaçamento severos
- Doenças sistemáticas
- Saúde periodontal comprometida
- Síndromes craniofaciais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: desgaste de meio período
Os pacientes serão orientados a usar o alinhador por 16 horas por dia, depois o alinhador será trocado para a próxima etapa de acordo com sua ordem numérica no software
|
paciente é instruído a usar alinhadores
|
|
Comparador Ativo: Desgaste em tempo integral
Os pacientes serão orientados a usar o alinhador por 22 horas por dia, depois o alinhador será trocado para a próxima etapa de acordo com sua ordem numérica no software
|
paciente é instruído a usar alinhadores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Discrepâncias de movimento linear entre modelos de software digital e modelos clínicos
Prazo: em média 1 ano
|
Os movimentos de translação (mm) foram comparados para cada dente entre modelos previstos em modelos previstos por software e modelos clínicos reais para os grupos de estudo
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em média 1 ano
|
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Discrepâncias de movimento angular entre modelos de software digital e modelos clínicos
Prazo: em média 1 ano
|
Os movimentos de translação (graus) foram comparados para cada dente entre modelos previstos em modelos previstos por software e modelos clínicos reais para os grupos de estudo
|
em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hala Mounir, Prof, Future University in Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thickett E, Power S. A randomized clinical trial of thermoplastic retainer wear. Eur J Orthod. 2010 Feb;32(1):1-5. doi: 10.1093/ejo/cjp061. Epub 2009 Oct 14.
- Grunheid T, Loh C, Larson BE. How accurate is Invisalign in nonextraction cases? Are predicted tooth positions achieved? Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):809-815. doi: 10.2319/022717-147.1. Epub 2017 Jul 7.
- Izhar A, Singh G, Goyal V, Singh R, Gupta N, Pahuja P. Comparative Assessment of Clinical and Predicted Treatment Outcomes of Clear Aligner Treatment: An in Vivo Study. Turk J Orthod. 2019 Dec 1;32(4):229-235. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2019.19019. eCollection 2019 Dec.
- Buschang PH, Ross M, Shaw SG, Crosby D, Campbell PM. Predicted and actual end-of-treatment occlusion produced with aligner therapy. Angle Orthod. 2015 Sep;85(5):723-7. doi: 10.2319/043014-311.1. Epub 2014 Nov 5.
- Kravitz ND, Kusnoto B, BeGole E, Obrez A, Agran B. How well does Invisalign work? A prospective clinical study evaluating the efficacy of tooth movement with Invisalign. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):27-35. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.018.
- Zhang XJ, He L, Guo HM, Tian J, Bai YX, Li S. Integrated three-dimensional digital assessment of accuracy of anterior tooth movement using clear aligners. Korean J Orthod. 2015 Nov;45(6):275-81. doi: 10.4041/kjod.2015.45.6.275. Epub 2015 Nov 20.
- Papadimitriou A, Mousoulea S, Gkantidis N, Kloukos D. Clinical effectiveness of Invisalign(R) orthodontic treatment: a systematic review. Prog Orthod. 2018 Sep 28;19(1):37. doi: 10.1186/s40510-018-0235-z.
- Weir T. Clear aligners in orthodontic treatment. Aust Dent J. 2017 Mar;62 Suppl 1:58-62. doi: 10.1111/adj.12480.
- Nahoum HI. Forces and moments generated by removable thermoplastic aligners. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Nov;146(5):545-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.08.006. Epub 2014 Oct 28. No abstract available.
- Djeu G, Shelton C, Maganzini A. Outcome assessment of Invisalign and traditional orthodontic treatment compared with the American Board of Orthodontics objective grading system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Sep;128(3):292-8; discussion 298. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.06.002.
- Melsen B. Northcroft lecture: how has the spectrum of orthodontics changed over the past decades? J Orthod. 2011 Jun;38(2):134-43; quiz 145. doi: 10.1179/14653121141362.
- Pratt MC, Kluemper GT, Lindstrom AF. Patient compliance with orthodontic retainers in the postretention phase. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Aug;140(2):196-201. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.02.035.
- Kacer KA, Valiathan M, Narendran S, Hans MG. Retainer wear and compliance in the first 2 years after active orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Nov;138(5):592-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.12.027.
- Jacox LA, Mihas P, Cho C, Lin FC, Ko CC. Understanding technology adoption by orthodontists: A qualitative study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2019 Mar;155(3):432-442. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.08.018.
- Alford TJ, Roberts WE, Hartsfield JK Jr, Eckert GJ, Snyder RJ. Clinical outcomes for patients finished with the SureSmile method compared with conventional fixed orthodontic therapy. Angle Orthod. 2011 May;81(3):383-8. doi: 10.2319/071810-413.1. Epub 2011 Jan 24.
- Brown MW, Koroluk L, Ko CC, Zhang K, Chen M, Nguyen T. Effectiveness and efficiency of a CAD/CAM orthodontic bracket system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015 Dec;148(6):1067-74. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.07.029.
- Rossini G, Parrini S, Castroflorio T, Deregibus A, Debernardi CL. Efficacy of clear aligners in controlling orthodontic tooth movement: a systematic review. Angle Orthod. 2015 Sep;85(5):881-9. doi: 10.2319/061614-436.1. Epub 2014 Nov 20.
- Simon M, Keilig L, Schwarze J, Jung BA, Bourauel C. Treatment outcome and efficacy of an aligner technique--regarding incisor torque, premolar derotation and molar distalization. BMC Oral Health. 2014 Jun 11;14:68. doi: 10.1186/1472-6831-14-68.
- Charalampakis O, Iliadi A, Ueno H, Oliver DR, Kim KB. Accuracy of clear aligners: A retrospective study of patients who needed refinement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Jul;154(1):47-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.11.028.
- Lombardo L, Arreghini A, Ramina F, Huanca Ghislanzoni LT, Siciliani G. Predictability of orthodontic movement with orthodontic aligners: a retrospective study. Prog Orthod. 2017 Nov 13;18(1):35. doi: 10.1186/s40510-017-0190-0.
- Chisari JR, McGorray SP, Nair M, Wheeler TT. Variables affecting orthodontic tooth movement with clear aligners. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Apr;145(4 Suppl):S82-91. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.10.022.
- Gill DS, Naini FB, Jones A, Tredwin CJ. Part-time versus full-time retainer wear following fixed appliance therapy: a randomized prospective controlled trial. World J Orthod. 2007 Fall;8(3):300-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUE.REC (24)/11-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os resultados do ensaio estarão disponíveis aos participantes, profissionais de saúde e ao público através da publicação do estudo em revistas nacionais e internacionais de alta qualidade.
O investigador principal apresentará uma cópia da tese na biblioteca da Faculdade de Medicina Oral e Dentária da Future University no Egito e distribuirá cópias adicionais entre as principais universidades do Egito.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após publicação, por tempo indeterminado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Professores de outras instituições terão acesso aos dados se solicitado via e-mail
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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