Prévisibilité du port à temps partiel d'une thérapie par aligneurs transparents amovibles par rapport à temps plein
2 février 2024 mis à jour par: Mohamed Adel Zein, Future University in Egypt
14 Les patients présentant un encombrement et un espacement légers à modérés seront sélectionnés selon les critères d'inclusion.
La planification du traitement se fera sur le logiciel Maestro®. Une empreinte sera prise et numérisée par un scanner extra-oral. Les modèles seront imprimés en 3D et des plateaux d'alignement seront fabriqués pour être livrés toutes les deux semaines et portés 16 heures par jour pour un groupe et 22 heures pour l'autre groupe. La superposition du modèle clinique obtenu sur le modèle prédit sera effectuée. Des mesures linéaires et angulaires seront calculées pour chaque dent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dispositifs de rétention amovibles transparents pourraient être liés aux aligneurs transparents.
Il a été suggéré que la durée du port des appareils de rétention pourrait passer d'un temps plein à un temps partiel pendant la nuit uniquement.
Une approche similaire pourrait être adoptée pour déterminer l'effet de la durée de port des aligneurs transparents sur les résultats du traitement.
La durée standard par jour de port de l'appareil est de 22 heures.
Cependant, un port à temps partiel (16 heures) aurait-il le même effet ?
Par conséquent, un essai clinique randomisé est nécessaire pour comparer l’effet du port partiel des aligneurs par rapport à celui à temps plein.
De plus, étudier la prévisibilité et l'exactitude du traitement à l'aide du logiciel Maestro.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Caro
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Cairo, New Caro, Egypte, 11865
- Future University in Egypt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Dentition permanente
- Encombrement et espacement légers à modérés au niveau du maxillaire et de la mandibule selon l'indice d'irrégularité de Little
- Cas de non-extraction
Critère d'exclusion:
- Encombrement et espacement importants
- Maladies systématiques
- Une santé parodontale compromise
- Syndromes cranio-faciaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: porter à temps partiel
Les patients seront invités à porter l'aligneur 16 heures par jour, puis l'aligneur sera changé à l'étape suivante selon son ordre numérique dans le logiciel.
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le patient doit porter des aligneurs
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Comparateur actif: Porter à temps plein
Les patients seront invités à porter l'aligneur 22 heures par jour, puis l'aligneur sera changé à l'étape suivante selon son ordre numérique dans le logiciel.
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le patient doit porter des aligneurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Écarts de mouvement linéaire entre les modèles logiciels numériques et les modèles cliniques
Délai: en moyenne 1 an
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Les mouvements de translation (mm) ont été comparés pour chaque dent entre les modèles prédits sur les modèles prédits par le logiciel et les modèles cliniques réels pour les groupes d'étude.
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en moyenne 1 an
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Écarts de mouvement angulaire entre les modèles logiciels numériques et les modèles cliniques
Délai: en moyenne 1 an
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Les mouvements de translation (degrés) ont été comparés pour chaque dent entre les modèles prédits sur les modèles prédits par le logiciel et les modèles cliniques réels pour les groupes d'étude.
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en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hala Mounir, Prof, Future University in Egypt
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Grunheid T, Loh C, Larson BE. How accurate is Invisalign in nonextraction cases? Are predicted tooth positions achieved? Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):809-815. doi: 10.2319/022717-147.1. Epub 2017 Jul 7.
- Izhar A, Singh G, Goyal V, Singh R, Gupta N, Pahuja P. Comparative Assessment of Clinical and Predicted Treatment Outcomes of Clear Aligner Treatment: An in Vivo Study. Turk J Orthod. 2019 Dec 1;32(4):229-235. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2019.19019. eCollection 2019 Dec.
- Buschang PH, Ross M, Shaw SG, Crosby D, Campbell PM. Predicted and actual end-of-treatment occlusion produced with aligner therapy. Angle Orthod. 2015 Sep;85(5):723-7. doi: 10.2319/043014-311.1. Epub 2014 Nov 5.
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- Jacox LA, Mihas P, Cho C, Lin FC, Ko CC. Understanding technology adoption by orthodontists: A qualitative study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2019 Mar;155(3):432-442. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.08.018.
- Alford TJ, Roberts WE, Hartsfield JK Jr, Eckert GJ, Snyder RJ. Clinical outcomes for patients finished with the SureSmile method compared with conventional fixed orthodontic therapy. Angle Orthod. 2011 May;81(3):383-8. doi: 10.2319/071810-413.1. Epub 2011 Jan 24.
- Brown MW, Koroluk L, Ko CC, Zhang K, Chen M, Nguyen T. Effectiveness and efficiency of a CAD/CAM orthodontic bracket system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015 Dec;148(6):1067-74. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.07.029.
- Rossini G, Parrini S, Castroflorio T, Deregibus A, Debernardi CL. Efficacy of clear aligners in controlling orthodontic tooth movement: a systematic review. Angle Orthod. 2015 Sep;85(5):881-9. doi: 10.2319/061614-436.1. Epub 2014 Nov 20.
- Simon M, Keilig L, Schwarze J, Jung BA, Bourauel C. Treatment outcome and efficacy of an aligner technique--regarding incisor torque, premolar derotation and molar distalization. BMC Oral Health. 2014 Jun 11;14:68. doi: 10.1186/1472-6831-14-68.
- Charalampakis O, Iliadi A, Ueno H, Oliver DR, Kim KB. Accuracy of clear aligners: A retrospective study of patients who needed refinement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Jul;154(1):47-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.11.028.
- Lombardo L, Arreghini A, Ramina F, Huanca Ghislanzoni LT, Siciliani G. Predictability of orthodontic movement with orthodontic aligners: a retrospective study. Prog Orthod. 2017 Nov 13;18(1):35. doi: 10.1186/s40510-017-0190-0.
- Chisari JR, McGorray SP, Nair M, Wheeler TT. Variables affecting orthodontic tooth movement with clear aligners. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Apr;145(4 Suppl):S82-91. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.10.022.
- Gill DS, Naini FB, Jones A, Tredwin CJ. Part-time versus full-time retainer wear following fixed appliance therapy: a randomized prospective controlled trial. World J Orthod. 2007 Fall;8(3):300-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Première publication (Réel)
12 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUE.REC (24)/11-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les résultats de l'essai seront accessibles aux participants, aux professionnels de la santé et au public par la publication de l'étude dans des revues nationales et internationales de haute qualité.
Le chercheur principal présentera une copie de la thèse à la bibliothèque de la Faculté de médecine bucco-dentaire de la Future University in Egypt et distribuera des exemplaires supplémentaires parmi les principales universités égyptiennes.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après publication, indéfiniment
Critères d'accès au partage IPD
Les professeurs d'autres institutions auront accès aux données si nécessaire par courrier électronique
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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