ゲノム解析による放射線防護の最適化 (ORtogether)
2024年9月25日 更新者：Maja Guberina、University Hospital, Essen
高線量外部ビーム放射線治療前および治療中の造血系細胞の変化の解析におけるゲノム解析による放射線防護の最適化
長期的な目標は、最新の次世代シーケンシング (NGS) 手法を使用したゲノム DNA の配列分析を通じて、ゲノム変化の形で「シグネチャ」を定義することです。
- 人間の放射線被ばく量を測定します。
- 暴露（線量）に関する情報を提供します。
- 放射線の質を判断します。
- 個人の修復能力と放射線耐性を予測します。
調査の概要
詳細な説明
計画されている研究作業では、緩い電離放射線と高LET（線形エネルギー移動）放射線によって引き起こされるDNAの構造変化と、それらの二本鎖切断修復経路への帰属を調査し、最新の顕微鏡法を使用して並行して分析する予定です。
私たちの目的は、放射線研究と放射線防護で使用されるさまざまな方法にシーケンス技術を組み込むことです。
放射線防護の実際的な要件を検討し、実験的アプローチを放射線防護に関連する細胞タイプに拡張することが重要です。
このため、我々は現在、放射線照射を受けたヒトリンパ球の配列分析に特に焦点を当てた別の作業プログラムを作成しました。
目的は、ヒトの皮膚線維芽細胞における以前の実験で確立された実験的アプローチとバイオインフォマティクス分析をリンパ球にうまく応用することです。
被験者は、あらかじめ決められた時間に自発的に血液サンプルを提供することができます。
以前に放射線療法、化学療法、免疫療法、標的療法などを受けておらず、病歴に以前の腫瘍診断がなく、良好なパフォーマンス状態（ECOG 0-1）にある被験者のみが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Germany / NRW
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Essen、Germany / NRW、ドイツ、45147
- 募集
- Department for Radiotherapy, University Hospital Essen, National Center for Tumor Diseases (NCT) West
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コンタクト：
- Maja Guberina, PD Dr. med. (MD), specialist
- 電話番号：+492017232321
- メール：maja.guberina@uk-essen.de
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コンタクト：
- Ina Grübel
-
主任研究者：
- Maja Guberina, PD Dr. med. (MD)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
ECOG 0/1 前治療なし 前がん診断なし 胸部がんまたは頭頸部がん
除外基準:
過去の治療（化学療法、放射線療法など） 以前のがん診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入アーム
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放射線治療によるゲノムの変化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線治療によるゲノムの変化
時間枠：5年
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患者の放射線療法、定量的組織サンプリング、事前定義された放射線治療後の細胞培養生存率と有糸分裂指数、サンプルの発生率とパーセンテージ
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪サバイバル
時間枠：5年
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無増悪サバイバル
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5年
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全生存
時間枠：5年
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全生存
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5年
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放射線によるゲノム変化
時間枠：2ヶ月から5年
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ヒトの皮膚線維芽細胞とリンパ球を分析する放射線誘発性ゲノム変化: 細胞分裂を可能にした転座と放射線誘発性 DNA 損傷のミスマッチ修復 (PCR および M-FISH)、サンプルの発生率とパーセンテージ |
2ヶ月から5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年12月15日
研究の完了 (推定)
2030年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月7日
最初の投稿 (実際)
2024年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月25日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。