Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteilysuojan optimointi genomianalyysien avulla (ORtogether)

lauantai 20. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Maja Guberina, University Hospital, Essen

Säteilysuojan optimointi genomisten analyysien avulla hematopoieettisen järjestelmän solujen muutosten analysoinnissa ennen suuriannoksisen ulkoisen sädehoidon aikana ja sen aikana

Pitkän aikavälin tavoitteena on määritellä "allekirjoitukset" genomisen muutosten muodossa genomisen DNA:n sekvenssianalyyseillä nykyaikaisilla Next Generation Sequencing (NGS) -menetelmillä, jotka

  1. määrittää ihmisten säteilyaltistuksen.
  2. antaa tietoja altistumisesta (annoksesta).
  3. määrittää säteilyn laadun.
  4. ennustaa yksilön korjauskykyä ja säteilynkestävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnitellussa tutkimustyössä selvitetään löyhästi ionisoivan ja korkean LET:n (Linear Energy Transfer) säteilyn aiheuttamia rakenteellisia muutoksia DNA:ssa sekä niiden vaikutusta kaksisäikeisten katkeamisten korjausreitteihin, joita analysoidaan rinnakkain nykyaikaisilla mikroskopiamenetelmillä. Tavoitteenamme on sisällyttää sekvensointiteknologiat säteilytutkimuksen ja säteilysuojelun menetelmiin. Meille on tärkeää ottaa huomioon säteilysuojelun käytännön vaatimukset ja laajentaa kokeellisia lähestymistapojamme säteilysuojelun kannalta merkittäviin solutyyppeihin. Tästä syystä olemme nyt luoneet erillisen työohjelman, joka keskittyy erityisesti säteilytettyjen ihmisen lymfosyyttien sekvenssianalyyseihin. Tavoitteena on siirtää onnistuneesti aiemmissa ihmisen ihon fibroblasteissa tehdyissä kokeissa käyttöönotetut kokeelliset lähestymistavat ja bioinformaattiset analyysit lymfosyytteihin. Koehenkilöt voivat luovuttaa verinäytteitä vapaaehtoisesti ennalta määrättyinä aikoina. Mukaan otetaan vain henkilöt, joilla ei ole aikaisempaa sädehoitoa, kemoterapiaa, immunoterapiaa, kohdennettua hoitoa jne. ja joilla ei ole aiempaa kasvaindiagnoosia sairaushistoriassa ja jotka ovat hyvässä suorituskyvyssä (ECOG 0-1).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Germany / NRW
      • Essen, Germany / NRW, Saksa, 45147
        • Department for Radiotherapy, University Hospital Essen, National Center for Tumor Diseases (NCT) West
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ina Grübel
        • Päätutkija:
          • Maja Guberina, PD Dr. med. (MD)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ECOG 0/1 ei aikaisempaa hoitoa ei aikaisempaa syöpädiagnoosia rinta- tai pään ja kaulan syöpä

Poissulkemiskriteerit:

aiempi hoito (kemoterapia, sädehoito jne.) ennen syövän diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi
Säteily: genomiset muutokset
Genomin muutos sädehoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genomin muutos sädehoidon aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaiden sädehoito, kvantitatiivinen kudosnäytteenotto, soluviljelmien eloonjäämisprosentti ja mitoottinen indeksi ennalta määrätyn sädehoidon jälkeen, näytteen ilmaantuvuus ja prosenttiosuus
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival
Aikaikkuna: 5 vuotta
Progression Free Survival
5 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kokonaisselviytyminen
5 vuotta
Säteily aiheutti muutoksia genomissa
Aikaikkuna: 2 kuukaudesta 5 vuoteen

Säteilyn aiheuttamat muutokset genomissa analysoimalla ihmisen ihon fibroblasteja ja lymfosyyttejä:

translokaatiot, jotka mahdollistivat solun jakautumisen ja säteilyn aiheuttaman DNA-vaurion (PCR ja M-FISH) epäsopivuuskorjauksen, näytteen esiintyvyys ja prosenttiosuus
2 kuukaudesta 5 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Essen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-11672-BO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset genomiset muutokset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa