Säteilysuojan optimointi genomianalyysien avulla (ORtogether)
keskiviikko 25. syyskuuta 2024 päivittänyt: Maja Guberina, University Hospital, Essen
Säteilysuojan optimointi genomisten analyysien avulla hematopoieettisen järjestelmän solujen muutosten analysoinnissa ennen suuriannoksisen ulkoisen sädehoidon aikana ja sen aikana
Pitkän aikavälin tavoitteena on määritellä "allekirjoitukset" genomisen muutosten muodossa genomisen DNA:n sekvenssianalyyseillä nykyaikaisilla Next Generation Sequencing (NGS) -menetelmillä, jotka
- määrittää ihmisten säteilyaltistuksen.
- antaa tietoja altistumisesta (annoksesta).
- määrittää säteilyn laadun.
- ennustaa yksilön korjauskykyä ja säteilynkestävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnitellussa tutkimustyössä selvitetään löyhästi ionisoivan ja korkean LET:n (Linear Energy Transfer) säteilyn aiheuttamia rakenteellisia muutoksia DNA:ssa sekä niiden vaikutusta kaksisäikeisten katkeamisten korjausreitteihin, joita analysoidaan rinnakkain nykyaikaisilla mikroskopiamenetelmillä.
Tavoitteenamme on sisällyttää sekvensointiteknologiat säteilytutkimuksen ja säteilysuojelun menetelmiin.
Meille on tärkeää ottaa huomioon säteilysuojelun käytännön vaatimukset ja laajentaa kokeellisia lähestymistapojamme säteilysuojelun kannalta merkittäviin solutyyppeihin.
Tästä syystä olemme nyt luoneet erillisen työohjelman, joka keskittyy erityisesti säteilytettyjen ihmisen lymfosyyttien sekvenssianalyyseihin.
Tavoitteena on siirtää onnistuneesti aiemmissa ihmisen ihon fibroblasteissa tehdyissä kokeissa käyttöönotetut kokeelliset lähestymistavat ja bioinformaattiset analyysit lymfosyytteihin.
Koehenkilöt voivat luovuttaa verinäytteitä vapaaehtoisesti ennalta määrättyinä aikoina.
Mukaan otetaan vain henkilöt, joilla ei ole aikaisempaa sädehoitoa, kemoterapiaa, immunoterapiaa, kohdennettua hoitoa jne. ja joilla ei ole aiempaa kasvaindiagnoosia sairaushistoriassa ja jotka ovat hyvässä suorituskyvyssä (ECOG 0-1).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Germany / NRW
-
Essen, Germany / NRW, Saksa, 45147
- Rekrytointi
- Department for Radiotherapy, University Hospital Essen, National Center for Tumor Diseases (NCT) West
-
Ottaa yhteyttä:
- Maja Guberina, PD Dr. med. (MD), specialist
- Puhelinnumero: +492017232321
- Sähköposti: maja.guberina@uk-essen.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Ina Grübel
-
Päätutkija:
- Maja Guberina, PD Dr. med. (MD)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ECOG 0/1 ei aikaisempaa hoitoa ei aikaisempaa syöpädiagnoosia rinta- tai pään ja kaulan syöpä
Poissulkemiskriteerit:
aiempi hoito (kemoterapia, sädehoito jne.) ennen syövän diagnoosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
|
Genomin muutos sädehoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genomin muutos sädehoidon aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Potilaiden sädehoito, kvantitatiivinen kudosnäytteenotto, soluviljelmien eloonjäämisprosentti ja mitoottinen indeksi ennalta määrätyn sädehoidon jälkeen, näytteen ilmaantuvuus ja prosenttiosuus
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Progression Free Survival
|
5 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kokonaisselviytyminen
|
5 vuotta
|
|
Säteily aiheutti muutoksia genomissa
Aikaikkuna: 2 kuukaudesta 5 vuoteen
|
Säteilyn aiheuttamat muutokset genomissa analysoimalla ihmisen ihon fibroblasteja ja lymfosyyttejä: translokaatiot, jotka mahdollistivat solun jakautumisen ja säteilyn aiheuttaman DNA-vaurion (PCR ja M-FISH) epäsopivuuskorjauksen, näytteen esiintyvyys ja prosenttiosuus |
2 kuukaudesta 5 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-11672-BO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .