게놈 분석을 통한 방사선 방호 최적화 (ORtogether)
2024년 9월 25일 업데이트: Maja Guberina, University Hospital, Essen
고용량 외부빔 방사선 치료 전과 치료 중 조혈계 세포의 변화 분석에서 게놈 분석을 통한 방사선 방호 최적화
장기적인 목표는 현대 NGS(Next Generation Sequencing) 방법을 사용하여 게놈 DNA의 서열 분석을 통해 게놈 변화 형태의 "서명"을 정의하는 것입니다.
- 인간의 방사선 노출을 결정합니다.
- 노출(용량)에 대한 정보를 제공합니다.
- 방사선 품질을 결정합니다.
- 개인의 수리 능력과 방사선 저항성을 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
계획된 연구 작업에서는 느슨하게 이온화되고 높은 LET(선형 에너지 전달) 방사선으로 인한 DNA의 구조적 변화와 이중 가닥 파손 복구 경로에 대한 원인을 조사할 예정이며, 현대 현미경 방법을 사용하여 동시에 분석할 것입니다.
우리의 목표는 시퀀싱 기술을 방사선 연구 및 방사선 보호에 사용되는 다양한 방법에 통합하는 것입니다.
방사선 보호의 실제 요구 사항을 고려하고 방사선 보호와 관련된 세포 유형에 대한 실험적 접근 방식을 확장하는 것이 중요합니다.
이러한 이유로 우리는 이제 조사된 인간 림프구의 서열 분석에 특히 초점을 맞춘 별도의 작업 프로그램을 만들었습니다.
목표는 인간 피부 섬유아세포에 대한 이전 실험에서 확립된 실험적 접근법과 생물정보학적 분석을 림프구에 성공적으로 이전하는 것입니다.
피험자는 미리 정해진 시간에 자발적으로 혈액 샘플을 기증할 수 있습니다.
이전에 방사선 요법, 화학 요법, 면역 요법, 표적 요법 등을 받은 적이 없고 병력에서 이전에 종양 진단을 받은 적이 없고 양호한 활동 상태(ECOG 0-1)인 대상자만 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Germany / NRW
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Essen, Germany / NRW, 독일, 45147
- 모병
- Department for Radiotherapy, University Hospital Essen, National Center for Tumor Diseases (NCT) West
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연락하다:
- Maja Guberina, PD Dr. med. (MD), specialist
- 전화번호: +492017232321
- 이메일: maja.guberina@uk-essen.de
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연락하다:
- Ina Grübel
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수석 연구원:
- Maja Guberina, PD Dr. med. (MD)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
ECOG 0/1 사전 치료 없음 이전 암 진단 없음 흉부암 또는 두경부암
제외 기준:
사전 치료(화학요법, 방사선요법 등) 사전 암 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
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방사선 치료에 따른 게놈의 변화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 치료에 따른 게놈의 변화
기간: 5 년
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환자의 방사선 치료, 정량적 조직 샘플링, 사전 정의된 방사선 치료 후 세포 배양 생존율 및 유사분열 지수, 샘플 발생률 및 백분율
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 5 년
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무진행 생존
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5 년
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전반적인 생존
기간: 5 년
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전반적인 생존
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5 년
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방사선에 의한 게놈의 변화
기간: 2개월 ~ 5년
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인간 피부 섬유아세포와 림프구를 분석하는 게놈의 방사선 유발 변화: 세포 분열을 허용하는 전좌 및 방사선 유발 DNA 손상의 불일치 복구(PCR 및 M-FISH), 샘플 발생률 및 백분율 |
2개월 ~ 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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