通过基因组分析优化辐射防护 (ORtogether)
2024年9月25日 更新者：Maja Guberina、University Hospital, Essen
通过基因组分析优化辐射防护，分析高剂量外照射治疗之前和期间造血系统细胞的变化
长期目标是通过使用现代下一代测序 (NGS) 方法对基因组 DNA 进行序列分析，以基因组变化的形式定义“特征”，这
- 确定人体的辐射暴露量。
- 提供有关暴露（剂量）的信息。
- 确定辐射质量。
- 预测个体的修复能力和抗辐射能力。
研究概览
详细说明
计划中的研究工作将调查由松散电离和高 LET（线性能量转移）辐射引起的 DNA 结构变化及其对双链断裂修复途径的归因，并将使用现代显微镜方法并行分析。
我们的目标是将测序技术纳入辐射研究和辐射防护所使用的方法范围中。
对我们来说，考虑辐射防护的实际要求并将我们的实验方法扩展到与辐射防护相关的细胞类型非常重要。
因此，我们现在创建了一个单独的工作计划，专门关注受辐射的人类淋巴细胞的序列分析。
目的是将先前在人类皮肤成纤维细胞实验中建立的实验方法和生物信息学分析成功转移到淋巴细胞。
受试者可以在预定时间自愿捐献血液样本。
仅纳入既往未接受过放疗、化疗、免疫治疗、靶向治疗等且病史中无肿瘤诊断且体能状态良好（ECOG 0-1）的受试者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Germany / NRW
-
Essen、Germany / NRW、德国、45147
- 招聘中
- Department for Radiotherapy, University Hospital Essen, National Center for Tumor Diseases (NCT) West
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接触：
- Maja Guberina, PD Dr. med. (MD), specialist
- 电话号码：+492017232321
- 邮箱：maja.guberina@uk-essen.de
-
接触：
- Ina Grübel
-
首席研究员：
- Maja Guberina, PD Dr. med. (MD)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
ECOG 0/1 未接受过治疗 未进行过癌症诊断 胸部或头颈癌
排除标准：
既往治疗（化疗、放疗等） 既往癌症诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：介入臂
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放射治疗下基因组的改变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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放射治疗下基因组的改变
大体时间：5年
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患者的放射治疗、定量组织取样、预定放射治疗后的细胞培养存活率和有丝分裂指数、样本的发生率和百分比
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：5年
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无进展生存期
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5年
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总生存期
大体时间：5年
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总生存期
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5年
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辐射引起的基因组变化
大体时间：2个月至5年
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辐射引起的基因组变化分析人类皮肤成纤维细胞和淋巴细胞： 允许细胞分裂和辐射引起的 DNA 损伤的错配修复（PCR 和 M-FISH）的易位，样本的发生率和百分比 |
2个月至5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月15日
研究完成 (估计的)
2030年1月15日
研究注册日期
首次提交
2023年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月7日
首次发布 (实际的)
2024年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月25日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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