Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af strålebeskyttelse gennem genomiske analyser (ORtogether)

25. september 2024 opdateret af: Maja Guberina, University Hospital, Essen

Optimering af strålebeskyttelse gennem genomiske analyser i analyse af ændringer i celler i det hæmatopoietiske system før og under højdosis ekstern strålebehandling

Det langsigtede mål er at definere "signaturer" i form af genomiske ændringer gennem sekvensanalyser af genomisk DNA ved hjælp af moderne Next Generation Sequencing (NGS) metoder, som

  1. bestemme strålingseksponeringen af ​​mennesker.
  2. give oplysninger om eksponeringen (dosis).
  3. bestemme strålingskvaliteten.
  4. forudsige en persons reparationskapacitet og strålingsmodstand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det planlagte forskningsarbejde vil undersøge strukturelle ændringer i DNA forårsaget af løst ioniserende og høj-LET (Linear Energy Transfer) stråling samt deres tilskrivning til dobbeltstrengede brudreparationsveje, som vil blive analyseret parallelt med moderne mikroskopimetoder. Vores mål er at inkorporere sekventeringsteknologier i spektret af metoder, der anvendes inden for strålingsforskning og strålingsbeskyttelse. Det er vigtigt for os at overveje de praktiske krav til strålebeskyttelse og at udvide vores eksperimentelle tilgange til celletyper, der er relevante for strålebeskyttelse. Af denne grund har vi nu lavet et separat arbejdsprogram, der vil fokusere specifikt på sekvensanalyser i bestrålede humane lymfocytter. Målet er succesfuldt at overføre de eksperimentelle tilgange og bioinformatiske analyser etableret i tidligere eksperimenter i humane hudfibroblaster til lymfocytter. Forsøgspersoner kan donere blodprøver på frivillig basis på forudbestemte tidspunkter. Kun forsøgspersoner uden tidligere strålebehandling, kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi osv. og uden tidligere tumordiagnose i sygehistorien og i god præstationsstatus (ECOG 0-1) vil blive inkluderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Germany / NRW
      • Essen, Germany / NRW, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • Department for Radiotherapy, University Hospital Essen, National Center for Tumor Diseases (NCT) West
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ina Grübel
        • Ledende efterforsker:
          • Maja Guberina, PD Dr. med. (MD)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ECOG 0/1 ingen forudgående behandling ingen tidligere kræftdiagnose bryst- eller hoved-halskræft

Ekskluderingskriterier:

forudgående behandling (kemoterapi, strålebehandling osv.) forudgående kræftdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Stråling: genomiske ændringer
Ændring af genomet under strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af genomet under strålebehandling
Tidsramme: 5 år
Strålebehandling af patienter, kvantitativ vævsprøvetagning, cellekulturoverlevelsesrate og mitotisk indeks efter foruddefineret strålebehandling, forekomst af prøven og procent
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Progressionsfri overlevelse
5 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Samlet overlevelse
5 år
Stråling inducerede ændringer i genomet
Tidsramme: 2 måneder til 5 år

Stråling inducerede ændringer i genomet ved at analysere humane hudfibroblaster og lymfocytter:

translokationer, der tillod celledeling og mismatch reparation af strålingsinduceret DNA-skade (PCR og M-FISH), forekomst af prøven og procent
2 måneder til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Essen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-11672-BO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med genomiske ændringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner